Probióticos para cálculos biliares em pacientes pós-cirurgia bariátrica
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
A obesidade é uma epidemia crescente em todo o mundo e tem um impacto significativo na saúde humana e na socioeconomia.
Vários estudos demonstraram que a cirurgia bariátrica aumenta o risco de cálculos na vesícula biliar no pós-operatório.
Os fatores que contribuem para a formação de cálculos biliares incluem a motilidade da vesícula biliar e a supersaturação biliar devido à rápida perda de peso e à mobilização do colesterol.
Atualmente, a prevenção e o tratamento de cálculos biliares em pacientes obesos após cirurgia bariátrica ainda são controversos.
Nos últimos anos, o estudo do ácido ursodesoxicólico na prevenção da formação de cálculos na vesícula biliar após cirurgia bariátrica tornou-se um ponto importante de pesquisa.
Ao mesmo tempo, outros estudos demonstraram que tomar probióticos ou enzimas digestivas pode melhorar os sintomas gastrointestinais e melhorar a qualidade de vida após a cirurgia bariátrica.
Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar a capacidade dos probióticos em prevenir a formação de cálculos biliares após cirurgia bariátrica e avaliar o impacto dos probióticos orais na qualidade de vida em pacientes após cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuan Qiu, MD
- Número de telefone: 8618354280081
- E-mail: qiuxuan100@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ni Wang, MD,PD
- Número de telefone: 8618705353551
- E-mail: wangni1989@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Yantai, Shandong, China, 264000
- Recrutamento
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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Contato:
- Xuan Qiu, MD
- Número de telefone: 8618354280081
- E-mail: qiuxuan100@163.com
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Contato:
- Ni Wang, MD
- Número de telefone: 8618705353551
- E-mail: wangni1989@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica para obesidade mórbida
- Pacientes com idades entre 20 e 60 anos
- Pacientes dispostos a fazer acompanhamento regular após cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes com cálculos biliares antes da cirurgia bariátrica
- Pacientes que recusam tomar probióticos ou recusam acompanhamento regular após cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ácido ursodoxicólico
Ácido ursodoxicólico, 250mg VO, três vezes ao dia, 6 meses
|
Ácido ursodoxicólico, 250mg VO, três vezes ao dia, 6 meses
|
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Experimental: Grupo Bifidobactéria
Bifidobactérias, 210 mg po três vezes por 6 meses
|
Bifidobactérias, 210 mg po três vezes por 6 meses
|
|
Experimental: Grupo Bifidobacterium e ácido ursodeoxicólico
Ácido ursodoxicólico, 250 mg, VO, três vezes por dia, x 6 meses Bifidobacteria, 210 mg, VO, três vezes por dia, x 6 meses
|
Ácido ursodoxicólico, 250mg VO, três vezes ao dia, 6 meses
Bifidobactérias, 210 mg po três vezes por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de cálculos biliares em pacientes de cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sdllycyy001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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