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비만 수술 후 환자의 담석을 위한 프로바이오틱스

2024년 2월 29일 업데이트: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
비만은 전 세계적으로 증가하는 전염병이며 인간의 건강과 사회 경제적에 중요한 영향을 미칩니다. 여러 연구에 따르면 비만 수술은 수술 후 담낭 결석의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 담석 형성에 기여하는 요인으로는 담낭 운동성과 빠른 체중 감소 및 콜레스테롤 동원으로 인한 담즙 과포화 등이 있습니다. 현재 비만환자의 비만수술 후 담낭결석 예방과 치료에 대해서는 여전히 논란이 많다. 최근 몇 년 동안, 비만 수술 후 담낭 결석 형성을 예방하기 위한 우르소데옥시콜산에 대한 연구가 뜨거운 연구 대상이 되었습니다. 동시에 다른 연구에서는 프로바이오틱스나 소화 효소를 복용하면 위장 증상이 개선되고 비만 수술 후 삶의 질이 향상될 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 본 연구의 목적은 비만 수술 후 담석 형성을 예방하는 프로바이오틱스의 능력을 확인하고 비만 수술 후 환자의 삶의 질에 대한 경구 프로바이오틱스의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국, 264000
        • 모병
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병적 비만으로 인해 비만 수술을 받는 환자
  • 20~60세 사이의 환자
  • 비만 수술 후 정기적으로 후속 조치를 취하고 싶은 환자

제외 기준:

  • 비만 수술 전 담석이 있었던 환자
  • 프로바이오틱스 복용을 거부하거나 비만 수술 후 정기적인 추적관찰을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우르소독시콜산군
우르소독시콜산, 250mg 1일 3회 6개월
우르소독시콜산, 250mg 1일 3회 6개월
실험적: 비피도박테리움 그룹
비피도박테리아, 210 mg 1일 3회 x 6개월
비피도박테리아, 210 mg 1일 3회 x 6개월
실험적: 비피도박테리움 및 우르소데옥시콜산 그룹
우르소독시콜산, 250mg 1일 1회 x 6개월 비피도박테리아, 210mg 1일 1회 x 6개월
우르소독시콜산, 250mg 1일 3회 6개월
비피도박테리아, 210 mg 1일 3회 x 6개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비만 수술 환자의 담석 발생률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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