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術前のブドウ糖点滴と術後の吐き気と嘔吐

2024年2月25日 更新者:Yasmin Hassab elnaby、Cairo University

婦人科腹腔鏡手術および子宮鏡手術における術前のブドウ糖静脈内注入と術後の悪心および嘔吐の関係: ランダム化対照試験

この研究は、腹腔鏡下婦人科処置に関連する術後の吐き気と嘔吐の発生率と重症度を低下させる、絶食中の術前ブドウ糖 5% 静脈内注入の有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

PONV 危険因子の履歴が記録されます。 同意後、コンピュータ化されたランダム化機能を使用して、患者はリンゲル液(グループ R)、5% ブドウ糖(グループ D)、または対照グループ(グループ C)に割り当てられます。 グループ D には、麻酔導入までの絶食中に術前に適用される 1 mL/kg/h の 5% デキストロース注入が行われます。 グループRは、麻酔導入までの絶食中に術前に適用される1mL/kg/時間のリンガー注入を受ける。 グループ C には水分補給は行われません。 麻酔医、外科医、周術期看護師、麻酔後ケアユニット(PACU)の看護師、研究者は、全体を通じてグループ割り当てを知らされないことになる。

前投薬に関しては、すべての患者にミダゾラム (0.02 mg/kg) の静脈内投与が行われます。 麻酔はプロポフォール(1.5~2 mg/kg)、フェンタニル(1~2 μg/kg)、アトラクリウム(0.5 mg/kg)で導入されます。 気管内挿管を容易にするため。 肺は機械的に換気され、O2/空気中のイソフルランで麻酔が維持されます。 術中 IV 維持液は 3 mL/kg/h で標準化され、動脈血圧がベースラインから 20% を超えて低下した場合には、麻酔医の判断で必要に応じて追加の IV クリスタロイドが投与されます。 術後の痛みを軽減するために、パラセタモール 1 g が静脈内投与されます。全患者の手術中、手術後も経口摂取を続けた(6時間ごとに1g)。 さらに、すべての患者は手術完了後 6 時間以内に歩行可能となります。 標準化された制吐薬と鎮痛薬の救急薬が入手可能になります。 VRS スコアが 0 ~ 2 の場合、患者は救急制吐薬を受け取りません。 VRS スコアが 3 ~ 6 の場合、救急薬を 1 回投与。吐き気スコアが 7 ~ 10 の場合、吐き気スコアを 0 ~ 2 に下げるには 2 回以上投与します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • 電話番号:+201006719987
  • メール:yalnaby@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡婦人科/子宮鏡手術を予定している成人女性患者も対象に考慮されます。
  • ASA の物理的ステータス I および II。

除外基準:

  • PONVの既往歴のある患者。
  • 乗り物酔い、凝固障害、糖尿病、または重度の高血圧症の患者
  • 心臓、腎臓、肝臓の機能障害のある患者。
  • 手術前24時間以内に制吐剤を投与されている患者、または手術中に合併症が発生した患者
  • 手術の前夜に異常な血糖値を示した患者
  • 言語評価尺度(VRS)を理解して使用することができない患者、成長発達遅滞、および運動精神遅滞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループC
対照群 。 このグループには点滴は受けられません
実験的:グループd
グループ D には 1 mL/kg/h の 5% ブドウ糖注入が行われ、術前に麻酔導入まで絶食中に適用されます。
このグループには、麻酔導入までの絶食中、術前に適用される 1 mL/kg/h の 5% ブドウ糖注入が行われます。
他の名前:
  • ブドウ糖グループ
アクティブコンパレータ:グループr
このグループには、術前に麻酔導入まで絶食中に適用される1 mL/kg/hのリンガー注入が行われます。
このグループには、術前に麻酔導入まで絶食中に適用される1 mL/kg/hのリンガー注入が行われます。
他の名前:
  • 着信グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の24時間以内の吐き気と嘔吐の頻度
時間枠:登録から手術後24時間まで
言語評価スケール (VRS) を使用する
登録から手術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
必要な制吐薬の総量
時間枠:手術終了から術後24時間まで
手術終了から術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月25日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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