Preoperativ dekstroseinfusjon og postoperativ kvalme og oppkast
Forholdet mellom preoperativ intravenøs dekstroseinfusjon og postoperativ kvalme og oppkast ved gynekologiske laparoskopiske og hysteroskopiske operasjoner: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En historie med PONV-risikofaktorer vil bli registrert. Etter samtykke vil pasienter bli tildelt ved hjelp av en datastyrt randomiseringsfunksjon til Ringer-løsning (gruppe R) eller 5 % dekstrose (gruppe D) eller kontrollgruppe (gruppe C). Gruppe D vil motta 1 ml/kg/t 5 % dekstrose-infusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi. Gruppe R vil motta 1 ml/kg/time ringerinfusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi. Gruppe C vil ikke motta væske. Anestesitilbydere, kirurger, perioperative sykepleiere, postanesthesia care unit (PACU) sykepleiere og etterforskere vil bli blindet for gruppeoppgaver hele veien.
Når det gjelder premedisinering, vil alle pasienter få IV midazolam (0,02 mg/kg). Anestesi vil bli indusert med propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg) og atracurium (o,5mg/kg) for å lette endotrakeal intubasjon. Lungene vil bli mekanisk ventilert og anestesi vil opprettholdes med isofluran i O2/luft. Intraoperativ IV-vedlikeholdsvæske vil bli standardisert til 3 ml/kg/t med ytterligere IV-krystalloid gitt etter behov etter anestesileverandørens skjønn dersom arterielt blodtrykk gikk ned >20 % fra baseline. For postoperativ smertelindring vil paracetamol 1 g gis I.V. under operasjonen hos alle pasienter og fortsatte oralt etter operasjonen (1g hver 6. time). I tillegg vil alle pasienter bli ambulert innen 6 timer etter fullført operasjon. Standardiserte antiemetiske og smertestillende redningsmedisiner vil være tilgjengelige. Pasienter vil ikke motta rednings-antiemetiske medisiner når VRS-skåren er 0 til 2; 1 dose redningsmedisin når VRS-skåren er 3 til 6; og ≥2 doser for kvalme-score på 7 til 10, for å redusere kvalme-score til 0 til 2.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- Telefonnummer: +201006719987
- E-post: yalnaby@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- E-post: yalnaby@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinnelige pasienter som er planlagt for elektive laparoskopiske gynekologiske/hysteroskopiske prosedyrer vil bli vurdert for inkludering
- ASA fysisk status I og ll.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en tidligere historie med PONV.
- Pasienter med reisesyke, koagulopati, diabetes mellitus eller alvorlig hypertensjon
- pasienter med hjerte-, nyre- eller leverdysfunksjon.
- pasienter som får et antiemetisk middel innen 24 timer før operasjonen eller tilfeller der det oppstår komplikasjoner under operasjonen
- pasienter som har unormalt blodsukker natten før operasjonen
- pasienter som ikke er i stand til å forstå og bruke den verbale vurderingsskalaen (VRS); Utviklingsvekst og motorisk-mental retardasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppe c
kontrollgruppe .
denne gruppen vil ikke motta iv væsker
|
|
|
Eksperimentell: gruppe d
Gruppe D vil motta 1 ml/kg/t 5 % dekstrose-infusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi
|
denne gruppen vil motta 1 ml/kg/t 5 % dekstrose-infusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe r
denne gruppen vil motta 1 ml/kg/time ringerinfusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi
|
denne gruppen vil motta 1 ml/kg/time ringerinfusjon, påført preoperativt under faste til induksjon av anestesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av 24 timer
Tidsramme: FRA PÅMELDING TIL 24 TIMER ETTER OPERASJON
|
ved å bruke verbal vurderingsskala (VRS)
|
FRA PÅMELDING TIL 24 TIMER ETTER OPERASJON
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SAMLET ANTIEMETIKKKE NØDVENDIG
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer postoperativt
|
Fra slutten av operasjonen til 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-250-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .