Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační infuze dextrózy a pooperační nevolnost a zvracení

25. února 2024 aktualizováno: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Vztah předoperační intravenózní infuze dextrózy k pooperační nevolnosti a zvracení v gynekologických laparoskopických a hysteroskopických operacích: Randomizovaná kontrolní studie

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinnost předoperační intravenózní infuze 5% dextrózy během hladovění při snižování výskytu a závažnosti pooperační nevolnosti a zvracení souvisejících s laparoskopickými gynekologickými výkony.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Bude zaznamenána anamnéza rizikových faktorů PONV. Po souhlasu budou pacienti přiřazeni pomocí počítačové randomizační funkce do Ringerova roztoku (skupina R) nebo 5% dextrózy (skupina D) nebo kontrolní skupiny (skupina C). Skupina D bude dostávat 1 ml/kg/h 5% infuzi dextrózy, aplikovanou předoperačně během hladovění až do navození anestezie. Skupina R dostane 1 ml/kg/h Ringerovu infuzi, aplikovanou předoperačně během hladovění až do navození anestezie. Skupina C nebude dostávat žádné tekutiny. Poskytovatelé anestezie, chirurgové, perioperační sestry, sestry na jednotce postanesthesie (PACU) a vyšetřovatelé budou po celou dobu zaslepeni, pokud jde o zařazení do skupin.

Pokud jde o premedikaci, všichni pacienti dostanou IV midazolam (0,02 mg/kg). Anestezie bude vyvolána propofolem (1,5-2 mg/kg), fentanylem (1-2 μg/kg) a atrakuriem (o,5 mg/kg) k usnadnění endotracheální intubace. Plíce budou mechanicky ventilovány a anestezie bude udržována isofluranem v O2/vzduch. Intraoperační IV udržovací tekutina bude standardizována na 3 ml/kg/h s dalším IV krystaloidem podaným podle potřeby podle uvážení poskytovatele anestezie, pokud se arteriální krevní tlak sníží o >20 % oproti výchozí hodnotě. Pro zmírnění pooperační bolesti bude podán paracetamol 1 g I.V. během operace u všech pacientů a pokračovalo se perorálně po operaci (1 g každých 6 h). Kromě toho budou všichni pacienti ambulováni do 6 hodin po dokončení operace. K dispozici budou standardizovaná antiemetika a analgetická záchranná medikace. Pokud je skóre VRS 0 až 2, pacienti nedostanou žádnou záchrannou antiemetikum; 1 dávka záchranné medikace, když je skóre VRS 3 až 6; a ≥2 dávky pro skóre nevolnosti 7 až 10, aby se skóre nevolnosti snížilo na 0 až 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Telefonní číslo: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé pacientky plánované na elektivní laparoskopické gynekologické/hysteroskopické výkony budou zváženy k zařazení
  • ASA fyzický stav I a ll.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s předchozí anamnézou PONV.
  • Pacienti s kinetózou, koagulopatií, diabetes mellitus nebo těžkou hypertenzí
  • pacientů se srdeční, ledvinovou nebo jaterní dysfunkcí.
  • pacienti, kteří dostávají antiemetikum během 24 hodin před operací nebo případy, kdy se během operace vyskytnou komplikace
  • pacienti, kteří mají abnormální hladinu glukózy v krvi v noci před operací
  • pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a používat verbální hodnotící stupnici (VRS);Vývojová růstová a motoricko-mentální retardace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina c
kontrolní skupina . tato skupina nebude dostávat žádné iv tekutiny
Experimentální: skupina d
Skupina D bude dostávat 1 ml/kg/h 5% infuzi dextrózy, aplikovanou předoperačně během hladovění až do navození anestezie
tato skupina bude dostávat 1 ml/kg/h 5% infuzi dextrózy, aplikovanou předoperačně nalačno až do navození anestezie
Ostatní jména:
  • dextrózová skupina
Aktivní komparátor: skupina r
tato skupina bude dostávat 1 ml/kg/h ringerovu infuzi, aplikovanou předoperačně během hladovění až do navození anestezie
tato skupina bude dostávat 1 ml/kg/h ringerovu infuzi, aplikovanou předoperačně během hladovění až do navození anestezie
Ostatní jména:
  • vyzváněcí skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost pooperační nevolnosti a zvracení za 24 hodin
Časové okno: OD ZÁPISU DO 24 HODIN PO OPERACI
pomocí slovní hodnotící stupnice (VRS)
OD ZÁPISU DO 24 HODIN PO OPERACI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CELKOVÉ POŽADOVANÉ MNOŽSTVÍ ANTIEMETIKA
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin po operaci
Od konce operace do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina d

Předplatit