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Infusão pré-operatória de dextrose e náuseas e vômitos pós-operatórios

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

A relação da infusão intravenosa de dextrose pré-operatória com náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgias ginecológicas laparoscópicas e histeroscópicas: um ensaio de controle randomizado

Esta pesquisa tem como objetivo investigar a eficácia da infusão intravenosa pré-operatória de dextrose 5% durante o jejum na redução da incidência e gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios relacionados a procedimentos ginecológicos laparoscópicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um histórico de fatores de risco de NVPO será registrado. Após consentimento, os pacientes serão designados usando uma função de randomização computadorizada para solução de Ringer (grupo R) ou dextrose a 5% (grupo D) ou grupo controle (grupo C). O Grupo D receberá infusão de Dextrose a 5% de 1 mL/kg/h, aplicada no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia. O Grupo R receberá infusão de Ringer de 1 mL/kg/h, aplicado no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia. O Grupo C não receberá líquidos. Os anestesistas, cirurgiões, enfermeiras perioperatórias, enfermeiras da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e investigadores ficarão cegos para a atribuição do grupo durante todo o processo.

Quanto à pré-medicação, todos os pacientes receberão midazolam IV (0,02 mg/kg). A anestesia será induzida com propofol (1,5-2 mg/kg), fentanil (1-2 μg/kg) e atracúrio (0,5mg/kg) para facilitar a intubação endotraqueal. Os pulmões serão ventilados mecanicamente e a anestesia será mantida com isoflurano em O2/ar. O fluido de manutenção IV intraoperatório será padronizado em 3 mL/kg/h com cristaloide IV adicional administrado conforme necessário, a critério do anestesista se a pressão arterial diminuir >20% da linha de base. Para alívio da dor pós-operatória, será administrado paracetamol 1 g por via intravenosa. durante a cirurgia em todos os pacientes e continuou por via oral após a operação (1g a cada 6 horas). Além disso, todos os pacientes serão deambulados em até 6 horas após o término da cirurgia. Estarão disponíveis medicamentos de resgate antieméticos e analgésicos padronizados. Os pacientes não receberão medicação antiemética de resgate quando a pontuação VRS for de 0 a 2; 1 dose de medicação de resgate quando o escore VRS for 3 a 6; e ≥2 doses para pontuação de náusea de 7 a 10, para reduzir a pontuação de náusea para 0 a 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Número de telefone: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas do sexo feminino agendadas para procedimentos ginecológicos/histeroscópicos laparoscópicos eletivos serão consideradas para inclusão
  • Estado físico ASA I e II.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história prévia de NVPO.
  • Pacientes com enjôo, coagulopatia, diabetes mellitus ou hipertensão grave
  • pacientes com disfunção cardíaca, renal ou hepática.
  • pacientes que recebem um agente antiemético dentro de 24 horas antes da cirurgia ou casos em que ocorrem complicações durante a cirurgia
  • pacientes que apresentam glicemia anormal na noite anterior à cirurgia
  • pacientes que são incapazes de compreender e usar a escala de avaliação verbal (VRS); Desenvolvimento de crescimento e retardo mental-motor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo c
grupo de controle . este grupo não receberá nenhum fluido intravenoso
Experimental: grupo d
O Grupo D receberá 1 mL/kg/h de infusão de Dextrose a 5%, aplicada no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia
este grupo receberá 1 mL/kg/h de infusão de Dextrose a 5%, aplicada no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia
Outros nomes:
  • grupo dextrose
Comparador Ativo: grupo r
este grupo receberá infusão de ringer de 1 mL/kg/h, aplicada no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia
este grupo receberá infusão de ringer de 1 mL/kg/h, aplicada no pré-operatório em jejum até a indução da anestesia
Outros nomes:
  • grupo de toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de náuseas e vômitos pós-operatórios em 24 horas
Prazo: DA INSCRIÇÃO ATÉ 24 HORAS APÓS A CIRURGIA
usando escala de avaliação verbal (VRS)
DA INSCRIÇÃO ATÉ 24 HORAS APÓS A CIRURGIA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
QUANTIDADE TOTAL DE ANTIEMÉTICO NECESSÁRIA
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
Do final da cirurgia até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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