Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív dextróz infúzió és posztoperatív hányinger és hányás

2024. február 25. frissítette: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

A preoperatív intravénás dextróz infúzió kapcsolata a posztoperatív hányingerrel és hányással nőgyógyászati ​​laparoszkópos és hiszteroszkópos műtétekben: Randomizált kontroll vizsgálat

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az éhgyomorra adott 5%-os preoperatív intravénás dextróz infúzió hatékonyságát a laparoszkópos nőgyógyászati ​​beavatkozásokkal összefüggő posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának és súlyosságának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A PONV kockázati tényezőinek előzménye rögzítésre kerül. A beleegyezés után a betegeket számítógépes randomizációs funkció segítségével Ringer-oldathoz (R csoport) vagy 5%-os dextrózhoz (D csoport) vagy kontrollcsoporthoz (C csoport) rendelik. A D csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, a műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig. Az R csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, a műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig. A C csoport nem kap folyadékot. Az érzéstelenítők, sebészek, perioperatív ápolónők, posztanesztéziás ellátási osztály (PACU) nővérei és nyomozói vakok lesznek a csoportos beosztásra.

Ami a premedikációt illeti, minden beteg intravénás midazolámot kap (0,02 mg/kg). Az érzéstelenítést propofollal (1,5-2 mg/kg), fentanillal (1-2 μg/kg) és atrakuriummal (0,5 mg/kg) kell előidézni. az endotracheális intubáció megkönnyítésére. A tüdőt gépi szellőztetéssel végezzük, és az érzéstelenítést izofluránnal O2/levegőben tartjuk fenn. Az intraoperatív IV fenntartó folyadékot 3 ml/kg/h-ra standardizálják, és szükség szerint további IV krisztalloidot adnak be az érzéstelenítő belátása szerint, ha az artériás vérnyomás >20%-kal csökkent az alapvonalhoz képest. A posztoperatív fájdalom csillapítására 1 g paracetamolt adnak be IV. a műtét során minden betegnél, és a műtét után szájon át folytatva (1 g 6 óránként). Ezenkívül a műtét befejezését követő 6 órán belül minden beteget ambulánsan szállítanak. Szabványos hányáscsillapító és fájdalomcsillapító mentőgyógyszerek állnak majd rendelkezésre. A betegek nem kapnak mentő hányáscsillapító gyógyszert, ha a VRS pontszám 0 és 2 között van; 1 adag mentőgyógyszer, ha a VRS pontszám 3-6; és ≥2 adag 7-10-es hányinger-pontszám esetén az émelygés pontszámának 0-2-ra csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Telefonszám: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos nőgyógyászati/hiszteroszkópos beavatkozásra tervezett felnőtt nőbetegek bevonását fontolóra veszik
  • ASA fizikai állapot I és ll.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében PONV szerepel.
  • Utazási betegségben, koagulopátiában, diabetes mellitusban vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek.
  • hányáscsillapító szert kapó betegek a műtét előtt 24 órában, vagy olyan esetek, amikor a műtét során szövődmények lépnek fel
  • olyan betegek, akiknek a műtét előtti éjszakán kóros vércukorszintjük van
  • betegek, akik nem képesek megérteni és használni a verbális értékelési skálát (VRS); növekedési fejlődési és motoros-mentális retardáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: csoport c
ellenőrző csoport . ez a csoport nem kap iv. folyadékot
Kísérleti: d csoport
A D csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig.
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
Más nevek:
  • dextróz csoport
Aktív összehasonlító: csoport r
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
Más nevek:
  • csengő csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága 24 órán belül
Időkeret: A BEIRATKOZÁSTÓL A MŰTÉT UTÁNI 24 ÓRÁIG
verbális értékelési skála (VRS) használatával
A BEIRATKOZÁSTÓL A MŰTÉT UTÁNI 24 ÓRÁIG

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SZÜKSÉGES ANTIEMETIKUM ÖSSZESEN
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a d csoport

3
Iratkozz fel