- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288542
Preoperatív dextróz infúzió és posztoperatív hányinger és hányás
A preoperatív intravénás dextróz infúzió kapcsolata a posztoperatív hányingerrel és hányással nőgyógyászati laparoszkópos és hiszteroszkópos műtétekben: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PONV kockázati tényezőinek előzménye rögzítésre kerül. A beleegyezés után a betegeket számítógépes randomizációs funkció segítségével Ringer-oldathoz (R csoport) vagy 5%-os dextrózhoz (D csoport) vagy kontrollcsoporthoz (C csoport) rendelik. A D csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, a műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig. Az R csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, a műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig. A C csoport nem kap folyadékot. Az érzéstelenítők, sebészek, perioperatív ápolónők, posztanesztéziás ellátási osztály (PACU) nővérei és nyomozói vakok lesznek a csoportos beosztásra.
Ami a premedikációt illeti, minden beteg intravénás midazolámot kap (0,02 mg/kg). Az érzéstelenítést propofollal (1,5-2 mg/kg), fentanillal (1-2 μg/kg) és atrakuriummal (0,5 mg/kg) kell előidézni. az endotracheális intubáció megkönnyítésére. A tüdőt gépi szellőztetéssel végezzük, és az érzéstelenítést izofluránnal O2/levegőben tartjuk fenn. Az intraoperatív IV fenntartó folyadékot 3 ml/kg/h-ra standardizálják, és szükség szerint további IV krisztalloidot adnak be az érzéstelenítő belátása szerint, ha az artériás vérnyomás >20%-kal csökkent az alapvonalhoz képest. A posztoperatív fájdalom csillapítására 1 g paracetamolt adnak be IV. a műtét során minden betegnél, és a műtét után szájon át folytatva (1 g 6 óránként). Ezenkívül a műtét befejezését követő 6 órán belül minden beteget ambulánsan szállítanak. Szabványos hányáscsillapító és fájdalomcsillapító mentőgyógyszerek állnak majd rendelkezésre. A betegek nem kapnak mentő hányáscsillapító gyógyszert, ha a VRS pontszám 0 és 2 között van; 1 adag mentőgyógyszer, ha a VRS pontszám 3-6; és ≥2 adag 7-10-es hányinger-pontszám esetén az émelygés pontszámának 0-2-ra csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- Telefonszám: +201006719987
- E-mail: yalnaby@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- E-mail: yalnaby@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos nőgyógyászati/hiszteroszkópos beavatkozásra tervezett felnőtt nőbetegek bevonását fontolóra veszik
- ASA fizikai állapot I és ll.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében PONV szerepel.
- Utazási betegségben, koagulopátiában, diabetes mellitusban vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek
- szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek.
- hányáscsillapító szert kapó betegek a műtét előtt 24 órában, vagy olyan esetek, amikor a műtét során szövődmények lépnek fel
- olyan betegek, akiknek a műtét előtti éjszakán kóros vércukorszintjük van
- betegek, akik nem képesek megérteni és használni a verbális értékelési skálát (VRS); növekedési fejlődési és motoros-mentális retardáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: csoport c
ellenőrző csoport .
ez a csoport nem kap iv. folyadékot
|
|
Kísérleti: d csoport
A D csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, műtét előtt az éhezés alatt az érzéstelenítésig.
|
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra 5%-os dextróz infúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: csoport r
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
|
ez a csoport 1 ml/ttkg/óra csengőinfúziót kap, műtét előtt a koplalás alatt az érzéstelenítésig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága 24 órán belül
Időkeret: A BEIRATKOZÁSTÓL A MŰTÉT UTÁNI 24 ÓRÁIG
|
verbális értékelési skála (VRS) használatával
|
A BEIRATKOZÁSTÓL A MŰTÉT UTÁNI 24 ÓRÁIG
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
SZÜKSÉGES ANTIEMETIKUM ÖSSZESEN
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-250-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a d csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve