- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288542
수술 전 포도당 주입 및 수술 후 메스꺼움 및 구토
부인과 복강경 및 자궁경 수술에서 수술 전 정맥 포도당 주입과 수술 후 메스꺼움 및 구토와의 관계: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
PONV 위험 요인의 이력이 기록됩니다. 동의한 후, 환자는 전산화된 무작위화 기능을 사용하여 링거 용액(그룹 R), 5% 포도당(그룹 D) 또는 대조군(그룹 C)에 배정됩니다. 그룹 D는 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받게 됩니다. 그룹 R은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다. 그룹 C에는 수액이 공급되지 않습니다. 마취 제공자, 외과의사, 수술 전후 간호사, 마취후 치료실(PACU) 간호사 및 조사관은 전체 그룹 배정에 대해 알지 못합니다.
전투약은 모든 환자에게 midazolam(0.02mg/kg)을 IV 투여한다. 프로포폴(1.5~2mg/kg), 펜타닐(1~2μg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg)으로 마취를 유도합니다. 기관내 삽관을 용이하게 합니다. 폐는 기계적으로 환기되고 마취는 O2/공기 중 이소플루란으로 유지됩니다. 수술 중 IV 유지액은 동맥 혈압이 기준선보다 20% 이상 감소한 경우 마취 제공자의 재량에 따라 필요에 따라 추가 IV 결정질을 제공하여 3mL/kg/h로 표준화됩니다. 수술 후 통증 완화를 위해 파라세타몰 1g을 I.V. 모든 환자의 수술 중, 수술 후에도 계속 경구 투여(6시간마다 1g). 또한 모든 환자는 수술 완료 후 6시간 이내에 보행이 가능합니다. 표준화된 항구토제 및 진통제 구조 약물을 사용할 수 있습니다. VRS 점수가 0~2인 경우 환자는 응급 항구토제를 투여받지 않습니다. VRS 점수가 3~6일 때 구조 약물 1회 투여; 메스꺼움 점수가 7~10인 경우 메스꺼움 점수를 0~2로 줄이기 위해 ≥2회 용량을 투여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- 전화번호: +201006719987
- 이메일: yalnaby@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- 이메일: yalnaby@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 부인과/자궁경 시술이 예정된 성인 여성 환자가 포함 대상으로 고려됩니다.
- ASA 신체 상태 I 및 ll.
제외 기준:
- 이전 PONV 병력이 있는 환자.
- 멀미, 응고장애, 당뇨병, 중증 고혈압 환자
- 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
- 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 투여받고 있는 환자 또는 수술 중 합병증이 발생한 환자
- 수술 전날 밤 혈당이 비정상인 환자
- 언어 평가 척도(VRS)를 이해하고 사용할 수 없는 환자, 성장 발달 및 운동 정신 지체.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 c
통제그룹 .
이 그룹은 IV 수액을 받지 않습니다
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실험적: 그룹 d
그룹 D는 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받습니다.
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이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 r
이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다.
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이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 내 메스꺼움 및 구토 빈도
기간: 등록부터 수술 후 24시간까지
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VRS(언어평가척도)를 사용하여
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등록부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 항구토제의 총량
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-250-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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