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수술 전 포도당 주입 및 수술 후 메스꺼움 및 구토

2024년 2월 25일 업데이트: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

부인과 복강경 및 자궁경 수술에서 수술 전 정맥 포도당 주입과 수술 후 메스꺼움 및 구토와의 관계: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 복강경 부인과 시술과 관련된 수술 후 오심 및 구토의 발생률과 중증도를 낮추는 데 있어서 수술 전 단식 중 포도당 5% 정맥 주입의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

PONV 위험 요인의 이력이 기록됩니다. 동의한 후, 환자는 전산화된 무작위화 기능을 사용하여 링거 용액(그룹 R), 5% 포도당(그룹 D) 또는 대조군(그룹 C)에 배정됩니다. 그룹 D는 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받게 됩니다. 그룹 R은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다. 그룹 C에는 수액이 공급되지 않습니다. 마취 제공자, 외과의사, 수술 전후 간호사, 마취후 치료실(PACU) 간호사 및 조사관은 전체 그룹 배정에 대해 알지 못합니다.

전투약은 모든 환자에게 midazolam(0.02mg/kg)을 IV 투여한다. 프로포폴(1.5~2mg/kg), 펜타닐(1~2μg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg)으로 마취를 유도합니다. 기관내 삽관을 용이하게 합니다. 폐는 기계적으로 환기되고 마취는 O2/공기 중 이소플루란으로 유지됩니다. 수술 중 IV 유지액은 동맥 혈압이 기준선보다 20% 이상 감소한 경우 마취 제공자의 재량에 따라 필요에 따라 추가 IV 결정질을 제공하여 3mL/kg/h로 표준화됩니다. 수술 후 통증 완화를 위해 파라세타몰 1g을 I.V. 모든 환자의 수술 중, 수술 후에도 계속 경구 투여(6시간마다 1g). 또한 모든 환자는 수술 완료 후 6시간 이내에 보행이 가능합니다. 표준화된 항구토제 및 진통제 구조 약물을 사용할 수 있습니다. VRS 점수가 0~2인 경우 환자는 응급 항구토제를 투여받지 않습니다. VRS 점수가 3~6일 때 구조 약물 1회 투여; 메스꺼움 점수가 7~10인 경우 메스꺼움 점수를 0~2로 줄이기 위해 ≥2회 용량을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • 전화번호: +201006719987
  • 이메일: yalnaby@yahoo.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 부인과/자궁경 시술이 예정된 성인 여성 환자가 포함 대상으로 고려됩니다.
  • ASA 신체 상태 I 및 ll.

제외 기준:

  • 이전 PONV 병력이 있는 환자.
  • 멀미, 응고장애, 당뇨병, 중증 고혈압 환자
  • 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 투여받고 있는 환자 또는 수술 중 합병증이 발생한 환자
  • 수술 전날 밤 혈당이 비정상인 환자
  • 언어 평가 척도(VRS)를 이해하고 사용할 수 없는 환자, 성장 발달 및 운동 정신 지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 c
통제그룹 . 이 그룹은 IV 수액을 받지 않습니다
실험적: 그룹 d
그룹 D는 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받습니다.
이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 5% 포도당 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 포도당 그룹
활성 비교기: 그룹 r
이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다.
이 그룹은 마취 유도까지 금식하는 동안 수술 전 적용되는 1mL/kg/h 링거 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 벨소리 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 내 메스꺼움 및 구토 빈도
기간: 등록부터 수술 후 24시간까지
VRS(언어평가척도)를 사용하여
등록부터 수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
필요한 항구토제의 총량
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
수술 종료부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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