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Perfusion préopératoire de dextrose et nausées et vomissements postopératoires

25 février 2024 mis à jour par: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

La relation entre la perfusion intraveineuse préopératoire de dextrose et les nausées et vomissements postopératoires dans les chirurgies gynécologiques laparoscopiques et hystéroscopiques : un essai contrôlé randomisé

Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la perfusion intraveineuse préopératoire de dextrose à 5 % pendant le jeûne pour réduire l'incidence et la gravité des nausées et vomissements postopératoires liés aux procédures gynécologiques laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un historique des facteurs de risque de NVPO sera enregistré. Après avoir consenti, les patients seront attribués à l'aide d'une fonction de randomisation informatisée à la solution Ringer (groupe R) ou au dextrose à 5 % (groupe D) ou au groupe témoin (groupe C). Le groupe D recevra une perfusion de 1 ml/kg/h de dextrose à 5 %, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie. Le groupe R recevra une perfusion de ringer de 1 mL/kg/h, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie. Le groupe C ne recevra aucun liquide. Les anesthésistes, les chirurgiens, les infirmières périopératoires, les infirmières de l'unité de soins post-anesthésie (USPA) et les enquêteurs ne connaîtront pas l'affectation de groupe tout au long.

Quant à la prémédication, tous les patients recevront du midazolam IV (0,02 mg/kg). L'anesthésie sera induite avec du propofol (1,5-2 mg/kg), du fentanyl (1-2 μg/kg) et de l'atracurium (0,5 mg/kg) pour faciliter l'intubation endotrachéale. Les poumons seront ventilés mécaniquement et l'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane dans O2/air. Le liquide d'entretien peropératoire IV sera standardisé à 3 ml/kg/h avec des cristalloïdes IV supplémentaires administrés si nécessaire à la discrétion de l'anesthésiste si la pression artérielle a diminué > 20 % par rapport à la ligne de base. Pour soulager la douleur postopératoire, 1 g de paracétamol sera administré par voie intraveineuse. pendant l'intervention chirurgicale chez tous les patients et poursuivi par voie orale après l'opération (1 g toutes les 6 h). De plus, tous les patients seront déambulés dans les 6 heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale. Des médicaments de secours antiémétiques et analgésiques standardisés seront disponibles. Les patients ne recevront aucun médicament antiémétique de secours lorsque le score VRS est de 0 à 2 ; 1 dose de médicament de secours lorsque le score VRS est compris entre 3 et 6 ; et ≥2 doses pour un score de nausée de 7 à 10, pour réduire le score de nausée à 0 à 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Numéro de téléphone: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes adultes devant subir des procédures gynécologiques/hystéroscopiques laparoscopiques électives seront prises en compte pour l'inclusion.
  • Statut physique ASA I et ll.

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents de NVPO.
  • Patients souffrant du mal des transports, de coagulopathie, de diabète sucré ou d'hypertension sévère
  • patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, rénal ou hépatique.
  • les patients recevant un agent antiémétique dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale ou les cas où des complications surviennent pendant l'intervention chirurgicale
  • les patients qui ont une glycémie anormale la veille de la chirurgie
  • les patients incapables de comprendre et d'utiliser l'échelle d'évaluation verbale (VRS); retard de croissance, de développement et moteur-mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe C
groupe de contrôle . ce groupe ne recevra aucun liquide intraveineux
Expérimental: groupe d
Le groupe D recevra une perfusion de 1 ml/kg/h de dextrose à 5 %, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie.
ce groupe recevra une perfusion de 1 ml/kg/h de dextrose à 5 %, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • groupe dextrose
Comparateur actif: groupe r
ce groupe recevra une perfusion de ringer de 1 mL/kg/h, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie
ce groupe recevra une perfusion de ringer de 1 mL/kg/h, appliquée en préopératoire pendant le jeûne jusqu'à l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • groupe de sonnerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des nausées et vomissements postopératoires en 24 heures
Délai: DE L'INSCRIPTION JUSQU'À 24 HEURES APRÈS LA CHIRURGIE
en utilisant l'échelle d'évaluation verbale (VRS)
DE L'INSCRIPTION JUSQU'À 24 HEURES APRÈS LA CHIRURGIE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
QUANTITÉ TOTALE D'ANTÉMÉTIQUE REQUISE
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures postopératoires
De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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