- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288542
Præoperativ dextroseinfusion og postoperativ kvalme og opkastning
Forholdet mellem præoperativ intravenøs dextrose-infusion og postoperativ kvalme og opkastning i gynækologiske laparoskopiske og hysteroskopiske operationer: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En historie med PONV-risikofaktorer vil blive registreret. Efter samtykke vil patienter ved hjælp af en computerstyret randomiseringsfunktion blive tildelt Ringer-opløsning (gruppe R) eller 5 % dextrose (gruppe D) eller kontrolgruppe (gruppe C). Gruppe D vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi. Gruppe R vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi. Gruppe C vil ikke modtage væske. Anæstesiudbydere, kirurger, perioperative sygeplejersker, postanesthesia care unit (PACU) sygeplejersker og efterforskere vil være blindet for gruppeopgaver hele vejen igennem.
Med hensyn til præmedicinering vil alle patienter få IV midazolam (0,02 mg/kg). Anæstesi vil blive induceret med propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg) og atracurium (o,5mg/kg) for at lette endotracheal intubation. Lungerne vil blive ventileret mekanisk, og anæstesien vil blive opretholdt med isofluran i O2/luft. Intraoperativ IV vedligeholdelsesvæske vil blive standardiseret til 3 ml/kg/time med yderligere IV krystalloid givet efter behov efter anæstesiudbyderens skøn, hvis det arterielle blodtryk faldt >20 % fra baseline. Til postoperativ smertelindring gives paracetamol 1 g I.V. under operationen hos alle patienter og fortsatte oralt efter operationen (1g hver 6. time). Derudover vil alle patienter blive ambuleret inden for 6 timer efter afsluttet operation. Standardiseret antiemetisk og analgetisk redningsmedicin vil være tilgængelig. Patienter vil ikke modtage nogen rednings-antiemetisk medicin, når VRS-score er 0 til 2; 1 dosis redningsmedicin, når VRS-score er 3 til 6; og ≥2 doser for kvalme-score på 7 til 10 for at reducere kvalme-score til 0 til 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- Telefonnummer: +201006719987
- E-mail: yalnaby@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- E-mail: yalnaby@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter, der er planlagt til elektive laparoskopiske gynækologiske/hysteroskopiske procedurer, vil blive overvejet at inkludere
- ASA fysisk status I og ll.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en tidligere historie med PONV.
- Patienter med køresyge, koagulopati, diabetes mellitus eller svær hypertension
- patienter med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion.
- patienter, der får et antiemetikum inden for 24 timer før operationen eller tilfælde, hvor der opstår komplikationer under operationen
- patienter, der har unormalt blodsukker natten før operationen
- patienter, der ikke er i stand til at forstå og bruge den verbale vurderingsskala (VRS); Vækstudviklings- og motorisk-mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppe c
kontrolgruppe .
denne gruppe vil ikke modtage iv væsker
|
|
|
Eksperimentel: gruppe d
Gruppe D vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
|
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe r
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
|
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning inden for 24 timer
Tidsramme: FRA TILMELDING TIL 24 TIMER EFTER OPERATIONEN
|
ved hjælp af verbal vurderingsskala (VRS)
|
FRA TILMELDING TIL 24 TIMER EFTER OPERATIONEN
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SAMLET MÆNGDE AF ANTIEMETIKKE PÅKRÆVET
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-250-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gruppe d
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela