Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ dextroseinfusion og postoperativ kvalme og opkastning

25. februar 2024 opdateret af: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Forholdet mellem præoperativ intravenøs dextrose-infusion og postoperativ kvalme og opkastning i gynækologiske laparoskopiske og hysteroskopiske operationer: et randomiseret kontrolforsøg

Denne forskning har til formål at undersøge effektiviteten af ​​præoperativ intravenøs infusion af dextrose 5 % under faste til at sænke forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastninger relateret til laparoskopiske gynækologiske procedurer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En historie med PONV-risikofaktorer vil blive registreret. Efter samtykke vil patienter ved hjælp af en computerstyret randomiseringsfunktion blive tildelt Ringer-opløsning (gruppe R) eller 5 % dextrose (gruppe D) eller kontrolgruppe (gruppe C). Gruppe D vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi. Gruppe R vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi. Gruppe C vil ikke modtage væske. Anæstesiudbydere, kirurger, perioperative sygeplejersker, postanesthesia care unit (PACU) sygeplejersker og efterforskere vil være blindet for gruppeopgaver hele vejen igennem.

Med hensyn til præmedicinering vil alle patienter få IV midazolam (0,02 mg/kg). Anæstesi vil blive induceret med propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg) og atracurium (o,5mg/kg) for at lette endotracheal intubation. Lungerne vil blive ventileret mekanisk, og anæstesien vil blive opretholdt med isofluran i O2/luft. Intraoperativ IV vedligeholdelsesvæske vil blive standardiseret til 3 ml/kg/time med yderligere IV krystalloid givet efter behov efter anæstesiudbyderens skøn, hvis det arterielle blodtryk faldt >20 % fra baseline. Til postoperativ smertelindring gives paracetamol 1 g I.V. under operationen hos alle patienter og fortsatte oralt efter operationen (1g hver 6. time). Derudover vil alle patienter blive ambuleret inden for 6 timer efter afsluttet operation. Standardiseret antiemetisk og analgetisk redningsmedicin vil være tilgængelig. Patienter vil ikke modtage nogen rednings-antiemetisk medicin, når VRS-score er 0 til 2; 1 dosis redningsmedicin, når VRS-score er 3 til 6; og ≥2 doser for kvalme-score på 7 til 10 for at reducere kvalme-score til 0 til 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Telefonnummer: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige patienter, der er planlagt til elektive laparoskopiske gynækologiske/hysteroskopiske procedurer, vil blive overvejet at inkludere
  • ASA fysisk status I og ll.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en tidligere historie med PONV.
  • Patienter med køresyge, koagulopati, diabetes mellitus eller svær hypertension
  • patienter med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion.
  • patienter, der får et antiemetikum inden for 24 timer før operationen eller tilfælde, hvor der opstår komplikationer under operationen
  • patienter, der har unormalt blodsukker natten før operationen
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå og bruge den verbale vurderingsskala (VRS); Vækstudviklings- og motorisk-mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppe c
kontrolgruppe . denne gruppe vil ikke modtage iv væsker
Eksperimentel: gruppe d
Gruppe D vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time 5 % dextrose-infusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
Andre navne:
  • dextrose gruppe
Aktiv komparator: gruppe r
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
denne gruppe vil modtage 1 ml/kg/time ringerinfusion, påført præoperativt under faste indtil induktion af anæstesi
Andre navne:
  • ringegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning inden for 24 timer
Tidsramme: FRA TILMELDING TIL 24 TIMER EFTER OPERATIONEN
ved hjælp af verbal vurderingsskala (VRS)
FRA TILMELDING TIL 24 TIMER EFTER OPERATIONEN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SAMLET MÆNGDE AF ANTIEMETIKKE PÅKRÆVET
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gruppe d

Abonner