Предоперационная инфузия декстрозы и послеоперационная тошнота и рвота
Связь предоперационного внутривенного введения декстрозы с послеоперационной тошнотой и рвотой при гинекологических лапароскопических и гистероскопических операциях: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет записана история факторов риска ПОТР. После согласия пациенты будут распределены с использованием компьютеризированной функции рандомизации к раствору Рингера (группа R) или 5% декстрозе (группа D) или контрольной группе (группа C). Группа D получит инфузию 5% декстрозы в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии. Группа R получит инфузию Рингера в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии. Группа C не будет получать жидкости. Анестезиологи, хирурги, периоперационные медсестры, медсестры отделения послеанестезиологического отделения (PACU) и исследователи не будут знать о групповом распределении на протяжении всего процесса.
Что касается премедикации, все пациенты будут получать мидазолам внутривенно (0,02 мг/кг). Анестезию будут вызывать пропофолом (1,5-2 мг/кг), фентанилом (1-2 мкг/кг) и атракурием (0,5 мг/кг). для облегчения эндотрахеальной интубации. Легкие будут вентилироваться механически, а анестезия будет поддерживаться изофлураном в O2/воздухе. Интраоперационная поддерживающая жидкость для внутривенного введения будет стандартизирована на уровне 3 мл/кг/ч с дополнительным внутривенным введением кристаллоидов по усмотрению анестезиолога, если артериальное давление снизилось >20% от исходного уровня. Для облегчения послеоперационной боли внутривенно вводят парацетамол 1 г. во время операции у всех пациентов и продолжали перорально после операции (1 г каждые 6 ч). Кроме того, все пациенты будут эвакуированы в течение 6 часов после завершения операции. Будут доступны стандартизированные противорвотные и обезболивающие препараты. Пациенты не будут получать противорвотные препараты экстренной помощи, если оценка VRS составляет от 0 до 2; 1 доза препарата неотложной помощи при оценке по шкале VRS от 3 до 6; и ≥2 доз для оценки тошноты от 7 до 10, чтобы снизить оценку тошноты до 0–2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- Номер телефона: +201006719987
- Электронная почта: yalnaby@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- Электронная почта: yalnaby@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки женского пола, которым запланированы плановые лапароскопические гинекологические/гистероскопические процедуры, будут рассматриваться для включения.
- Физический статус ASA I и ll.
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующей историей ПОТР.
- Пациенты с морской болезнью, коагулопатией, сахарным диабетом или тяжелой гипертонией.
- пациентам с сердечной, почечной или печеночной дисфункцией.
- пациенты, получавшие противорвотное средство в течение 24 часов до операции, или случаи возникновения осложнений во время операции
- пациенты, у которых наблюдается аномальный уровень глюкозы в крови в ночь перед операцией
- пациенты, неспособные понимать и использовать вербальную рейтинговую шкалу (VRS); Задержка роста и двигательно-умственного развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа с
контрольная группа .
эта группа не будет получать жидкости внутривенно
|
|
|
Экспериментальный: группа д
Группа D получит инфузию 5% декстрозы в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии.
|
эта группа будет получать инфузию 5% декстрозы в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа р
эта группа получит инфузию Рингера в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии.
|
эта группа получит инфузию Рингера в дозе 1 мл/кг/ч, применяемую перед операцией натощак до индукции анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты в течение 24 часов
Временное ограничение: ОТ ЗАПИСИ ДО 24 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
с использованием вербальной рейтинговой шкалы (VRS)
|
ОТ ЗАПИСИ ДО 24 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО НЕОБХОДИМОГО ПРОТИВОРвотНОГО СРЕДСТВА
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов после операции
|
От окончания операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-250-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .