Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve dextrose-infusie en postoperatieve misselijkheid en braken

25 februari 2024 bijgewerkt door: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

De relatie tussen preoperatieve intraveneuze dextrose-infusie en postoperatieve misselijkheid en braken bij gynaecologische laparoscopische en hysteroscopische operaties: een gerandomiseerde controlestudie

Dit onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van preoperatieve intraveneuze infusie van dextrose 5% tijdens vasten te onderzoeken bij het verlagen van de incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken gerelateerd aan laparoscopische gynaecologische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een geschiedenis van PONV-risicofactoren worden geregistreerd. Na toestemming worden patiënten met behulp van een geautomatiseerde randomisatiefunctie toegewezen aan Ringer-oplossing (groep R) of 5% dextrose (groep D) of controlegroep (groep C). Groep D krijgt een infusie van 1 ml/kg/uur 5% dextrose, preoperatief toegediend tijdens het vasten tot inductie van de anesthesie. Groep R krijgt een ringerinfuus van 1 ml/kg/uur, preoperatief toegediend tijdens het vasten tot inductie van de anesthesie. Groep C krijgt geen vloeistoffen. De anesthesiemedewerkers, chirurgen, peri-operatieve verpleegkundigen, verpleegkundigen op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en onderzoekers zullen gedurende de gehele periode blind zijn voor groepsopdrachten.

Net als bij premedicatie zullen alle patiënten IV midazolam (0,02 mg/kg) krijgen. De anesthesie zal worden geïnduceerd met propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg) en atracurium (o,5 mg/kg) om endotracheale intubatie te vergemakkelijken. De longen worden mechanisch beademd en de anesthesie wordt gehandhaafd met isofluraan in O2/lucht. De intraoperatieve IV-onderhoudsvloeistof zal worden gestandaardiseerd op 3 ml/kg/u, waarbij indien nodig extra IV-kristalloïde wordt toegediend, naar goeddunken van de anesthesioloog, als de arteriële bloeddruk >20% ten opzichte van de uitgangswaarde daalt. Voor postoperatieve pijnverlichting wordt 1 g paracetamol I.V. gegeven. tijdens de operatie bij alle patiënten en oraal voortgezet na de operatie (1 g elke 6 uur). Bovendien zullen alle patiënten binnen 6 uur na voltooiing van de operatie worden geambuleerd. Er zullen gestandaardiseerde anti-emetische en pijnstillende noodmedicijnen beschikbaar zijn. Patiënten krijgen geen noodmedicatie tegen braken als de VRS-score 0 tot 2 is; 1 dosis noodmedicatie wanneer de VRS-score 3 tot 6 is; en ≥2 doses voor een misselijkheidsscore van 7 tot 10, om de misselijkheidsscore te verlagen tot 0 tot 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Telefoonnummer: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënten die een electieve laparoscopische gynaecologische/hysteroscopische procedure moeten ondergaan, komen in aanmerking voor opname
  • ASA fysieke status I en II.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van PONV.
  • Patiënten met bewegingsziekte, coagulopathie, diabetes mellitus of ernstige hypertensie
  • patiënten met hart-, nier- of leverstoornissen.
  • patiënten die binnen 24 uur vóór de operatie een anti-emeticum krijgen of gevallen waarbij complicaties optreden tijdens de operatie
  • patiënten die de avond vóór de operatie een abnormale bloedglucose hebben
  • patiënten die de verbale beoordelingsschaal (VRS) niet kunnen begrijpen en gebruiken; Groeiontwikkelings- en motormentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: groep c
controlegroep . deze groep krijgt geen intraveneuze vloeistoffen
Experimenteel: groep d
Groep D krijgt een infusie van 1 ml/kg/uur 5% dextrose, preoperatief toegediend tijdens vasten tot inductie van de anesthesie
deze groep krijgt een infuus van 1 ml/kg/uur 5% dextrose, preoperatief toegediend tijdens vasten tot inductie van de anesthesie
Andere namen:
  • dextrose groep
Actieve vergelijker: groep r
deze groep krijgt een ringerinfuus van 1 ml/kg/uur, preoperatief toegediend tijdens het vasten tot inductie van de anesthesie
deze groep krijgt een ringerinfuus van 1 ml/kg/uur, preoperatief toegediend tijdens het vasten tot inductie van de anesthesie
Andere namen:
  • bel groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van postoperatieve misselijkheid en braken binnen 24 uur
Tijdsspanne: VAN INSCHRIJVING TOT 24 UUR NA DE OPERATIE
met behulp van verbale beoordelingsschaal (VRS)
VAN INSCHRIJVING TOT 24 UUR NA DE OPERATIE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TOTAAL BEDRAG ANTIEMETIC VEREIST
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren