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术前葡萄糖输注和术后恶心呕吐

2024年2月25日 更新者:Yasmin Hassab elnaby、Cairo University

妇科腹腔镜和宫腔镜手术中术前静脉注射葡萄糖与术后恶心和呕吐的关系:随机对照试验

本研究旨在探讨术前禁食期间静脉输注 5% 葡萄糖对于降低腹腔镜妇科手术相关术后恶心和呕吐的发生率和严重程度的功效

研究概览

详细说明

PONV 风险因素的历史记录将被记录。 同意后,将使用计算机随机化功能将患者分配至林格溶液(R 组)或 5% 葡萄糖(D 组)或对照组(C 组)。 D 组将接受 1 mL/kg/h 5% 葡萄糖输注,在术前禁食期间应用,直至麻醉诱导。 R 组将接受 1 mL/kg/h 林格输注,在术前禁食期间应用,直至麻醉诱导。 C 组将不接受任何液体。 麻醉提供者、外科医生、围手术期护士、麻醉后护理室 (PACU) 护士和研究人员将在整个过程中对分组情况不知情。

至于术前用药,所有患者将接受静脉注射咪达唑仑(0.02 mg/kg)。 使用异丙酚(1.5-2 mg/kg)、芬太尼(1-2 μg/kg)和阿曲库铵(o.5mg/kg)诱导麻醉 以利于气管插管。 肺部将进行机械通气,并用氧气/空气中的异氟醚维持麻醉。 如果动脉血压较基线下降>20%,术中静脉维持液将标准化为 3 mL/kg/h,并根据需要由麻醉医生酌情给予额外的静脉晶体。 为了缓解术后疼痛,将静脉注射扑热息痛 1 g。所有患者术中及术后继续口服(每6小时1g)。 此外,所有患者将在手术完成后6小时内下床活动。 将提供标准化的止吐和镇痛救援药物。 当VRS评分为0至2时,患者将不会接受救援止吐药物; VRS评分为3至6时,1剂救援药物;恶心评分为 7 至 10 时,≥2 剂,将恶心评分降至 0 至 2。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • 电话号码:+201006719987
  • 邮箱:yalnaby@yahoo.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划接受选择性腹腔镜妇科/宫腔镜手术的成年女性患者将被考虑纳入
  • ASA 身体状况 I 和 ll。

排除标准:

  • 既往有 PONV 病史的患者。
  • 晕动病、凝血障碍、糖尿病或严重高血压患者
  • 患有心脏、肾脏或肝脏功能障碍的患者。
  • 术前24小时内接受止吐剂治疗或术中出现并发症的患者
  • 手术前一天晚上血糖异常的患者
  • 无法理解和使用言语评定量表(VRS)的患者;生长发育和运动智力迟缓。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:c组
控制组 。 该组不会接受任何静脉输液
实验性的:d组
D 组将接受 1 mL/kg/h 5% 葡萄糖输注,术前禁食期间应用直至麻醉诱导
该组将接受 1 mL/kg/h 5% 葡萄糖输注,在术前禁食期间应用,直至麻醉诱导
其他名称:
  • 葡萄糖组
有源比较器:r组
该组将接受 1 mL/kg/h 林格输注,在术前禁食期间应用,直至麻醉诱导
该组将接受 1 mL/kg/h 林格输注,在术前禁食期间应用,直至麻醉诱导
其他名称:
  • 振铃组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时内恶心呕吐的频率
大体时间:从登记到手术后 24 小时
使用言语评定量表(VRS)
从登记到手术后 24 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
所需止吐药总量
大体时间:手术结束至术后24小时
手术结束至术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月25日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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