Preoperatiivinen dekstroosiinfuusio ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Preoperatiivisen laskimonsisäisen dekstroosiinfuusion suhde postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun gynekologisissa laparoskooppisissa ja hysteroskooppisissa leikkauksissa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PONV-riskitekijöiden historia kirjataan. Suostumuksen jälkeen potilaat jaetaan tietokoneistetun satunnaistustoiminnon avulla Ringerin liuokseen (ryhmä R) tai 5-prosenttiseen dekstroosiin (ryhmä D) tai kontrolliryhmään (ryhmä C). Ryhmä D saa 1 ml/kg/h 5 % dekstroosi-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti. Ryhmä R saa 1 ml/kg/h soittoääni-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti. Ryhmä C ei saa nesteitä. Anestesian tarjoajat, kirurgit, perioperatiiviset sairaanhoitajat, postanestesiahoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajat ja tutkijat ovat sokeita ryhmätehtäviin koko ajan.
Esilääkityksen osalta kaikki potilaat saavat IV midatsolaamia (0,02 mg/kg). Anestesia indusoidaan propofolilla (1,5-2 mg/kg), fentanyylillä (1-2 μg/kg) ja atrakuuriumilla (0,5 mg/kg) helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota. Keuhkot tuuletetaan koneellisesti ja anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla O2/ilmassa. Leikkauksensisäinen IV-ylläpitoneste standardoidaan arvoon 3 ml/kg/h ja lisää IV-kristalloidia annetaan tarvittaessa anestesian tarjoajan harkinnan mukaan, jos valtimoverenpaine on laskenut >20 % lähtötasosta. Leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi parasetamolia 1 g annetaan suonensisäisesti. leikkauksen aikana kaikilla potilailla ja jatkettiin suun kautta leikkauksen jälkeen (1 g 6 tunnin välein). Lisäksi kaikki potilaat kuljetetaan 6 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä. Saatavilla on standardoituja antiemeettisiä ja analgeettisia pelastuslääkkeitä. Potilaat eivät saa pelastuslääkkeitä, kun VRS-pisteet ovat 0–2; 1 annos pelastuslääkitystä, kun VRS-pistemäärä on 3–6; ja ≥ 2 annosta pahoinvointipisteille 7–10, pahoinvointipistemäärän pienentämiseksi 0–2:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
- Puhelinnumero: +201006719987
- Sähköposti: yalnaby@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
- Sähköposti: yalnaby@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat, joille on määrätty laparoskooppinen gynekologinen/hysteroskooppinen toimenpide, otetaan mukaan
- ASA fyysinen tila I ja ll.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on aiemmin ollut PONV.
- Potilaat, joilla on matkapahoinvointi, koagulopatia, diabetes mellitus tai vaikea verenpainetauti
- potilaille, joilla on sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- potilaat, jotka saavat antiemeettistä ainetta 24 tunnin sisällä ennen leikkausta tai tapaukset, joissa leikkauksen aikana ilmenee komplikaatioita
- potilaille, joilla on poikkeava verensokeri leikkausta edeltävänä iltana
- potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja käyttämään verbaalista arviointiasteikkoa (VRS); kasvun kehitys ja motorinen ja henkinen hidastuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä c
kontrolliryhmä.
tämä ryhmä ei saa iv-nesteitä
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä d
Ryhmä D saa 1 ml/kg/h 5 % dekstroosi-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti
|
tämä ryhmä saa 1 ml/kg/h 5 % dekstroosi-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä r
tämä ryhmä saa 1 ml/kg/h ringer-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti
|
tämä ryhmä saa 1 ml/kg/h ringer-infuusiota ennen leikkausta paaston aikana anestesian induktioon asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: ILMOITTAMISESTA 24 TUNTIA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS)
|
ILMOITTAMISESTA 24 TUNTIA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAATIVA ANTIEMEETTISEN KOKONAISMÄÄRÄ
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-250-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .