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Infusión de dextrosa preoperatoria y náuseas y vómitos posoperatorios

25 de febrero de 2024 actualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

La relación de la infusión intravenosa de dextrosa preoperatoria con las náuseas y los vómitos posoperatorios en cirugías laparoscópicas e histeroscópicas ginecológicas: un ensayo de control aleatorizado

Esta investigación tiene como objetivo investigar la eficacia de la infusión intravenosa preoperatoria de dextrosa al 5% durante el ayuno para reducir la incidencia y gravedad de las náuseas y vómitos posoperatorios relacionados con procedimientos ginecológicos laparoscópicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se registrará un historial de factores de riesgo de NVPO. Después de dar su consentimiento, los pacientes serán asignados mediante una función de aleatorización computarizada a la solución Ringer (grupo R) o dextrosa al 5% (grupo D) o al grupo de control (grupo C). El grupo D recibirá una infusión de dextrosa al 5% de 1 ml/kg/h, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia. El grupo R recibirá una infusión de timbre de 1 ml/kg/h, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia. El grupo C no recibirá líquidos. Los proveedores de anestesia, cirujanos, enfermeras perioperatorias, enfermeras de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y los investigadores estarán cegados a la asignación de grupos en todo momento.

En cuanto a la premedicación, todos los pacientes recibirán midazolam intravenoso (0,02 mg/kg). La anestesia se inducirá con propofol (1,5-2 mg/kg), fentanilo (1-2 μg/kg) y atracurio (o,5 mg/kg). para facilitar la intubación endotraqueal. Los pulmones serán ventilados mecánicamente y la anestesia se mantendrá con isoflurano en O2/aire. El líquido de mantenimiento intraoperatorio intraoperatorio se estandarizará a 3 ml/kg/h con cristaloides intravenosos adicionales administrados según sea necesario a discreción del anestesista si la presión arterial disminuyó> 20% desde el valor inicial. Para el alivio del dolor posoperatorio, se administrará paracetamol 1 g por vía intravenosa. durante la cirugía en todos los pacientes y se continuó por vía oral después de la operación (1 g cada 6 h). Además, todos los pacientes podrán deambular dentro de las 6 h posteriores a la finalización de la cirugía. Se dispondrá de medicamentos de rescate antieméticos y analgésicos estandarizados. Los pacientes no recibirán medicación antiemética de rescate cuando la puntuación VRS sea de 0 a 2; 1 dosis de medicación de rescate cuando la puntuación VRS sea de 3 a 6; y ≥2 dosis para una puntuación de náuseas de 7 a 10, para reducir la puntuación de náuseas de 0 a 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Número de teléfono: +201006719987
  • Correo electrónico: yalnaby@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: yasmin s hassabelnaby, assistant professor
  • Correo electrónico: yalnaby@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se considerarán para su inclusión las pacientes adultas programadas para procedimientos ginecológicos/histeroscópicos laparoscópicos electivos.
  • Estado físico ASA I y ll.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con historia previa de NVPO.
  • Pacientes con cinetosis, coagulopatía, diabetes mellitus o hipertensión grave.
  • pacientes con disfunción cardíaca, renal o hepática.
  • pacientes que reciben un agente antiemético dentro de las 24 horas previas a la cirugía o casos en los que se producen complicaciones durante la cirugía
  • pacientes que tienen niveles anormales de glucosa en sangre la noche anterior a la cirugía
  • pacientes que no pueden comprender y utilizar la escala de calificación verbal (VRS); crecimiento, desarrollo y retraso motor-mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo c
grupo de control . este grupo no recibirá ningún líquido intravenoso
Experimental: grupo d
El grupo D recibirá 1 ml/kg/h de infusión de dextrosa al 5%, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia.
este grupo recibirá 1 ml/kg/h de infusión de dextrosa al 5%, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
  • grupo dextrosa
Comparador activo: grupo r
este grupo recibirá una infusión de timbre de 1 ml/kg/h, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia.
este grupo recibirá una infusión de timbre de 1 ml/kg/h, aplicada preoperatoriamente durante el ayuno hasta la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
  • grupo de timbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de náuseas y vómitos posoperatorios en 24 horas.
Periodo de tiempo: DESDE LA INSCRIPCIÓN HASTA 24 HORAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
utilizando la escala de calificación verbal (VRS)
DESDE LA INSCRIPCIÓN HASTA 24 HORAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CANTIDAD TOTAL DE ANTIEMÉTICO REQUERIDA
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio
Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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