Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ dextrosinfusion och postoperativt illamående och kräkningar

25 februari 2024 uppdaterad av: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Förhållandet mellan preoperativ intravenös dextrosinfusion och postoperativt illamående och kräkningar vid gynekologiska laparoskopiska och hysteroskopiska operationer: en randomiserad kontrollprövning

Denna forskning syftar till att undersöka effekten av preoperativ intravenös infusion av dextros 5 % under fasta för att sänka förekomsten och svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar relaterade till laparoskopiska gynekologiska procedurer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En historia av PONV-riskfaktorer kommer att registreras. Efter samtycke kommer patienter att tilldelas med hjälp av en datoriserad randomiseringsfunktion till Ringer-lösning (grupp R) eller 5 % dextros (grupp D) eller kontrollgrupp (grupp C). Grupp D kommer att få 1 mL/kg/h 5 % dextrosinfusion, applicerad preoperativt under fasta tills anestesi induceras. Grupp R kommer att få 1 ml/kg/h ringerinfusion, applicerad preoperativt under fasta tills anestesi induceras. Grupp C kommer inte att få någon vätska. Anestesileverantörerna, kirurgerna, perioperativa sjuksköterskorna, postanesthesia care unit (PACU) sjuksköterskorna och utredarna kommer att bli blinda för gruppuppdrag hela tiden.

När det gäller premedicinering kommer alla patienter att få IV midazolam (0,02 mg/kg). Anestesi kommer att induceras med propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg) och atracurium (o,5 mg/kg) för att underlätta endotrakeal intubation. Lungorna kommer att ventileras mekaniskt och anestesin kommer att upprätthållas med isofluran i O2/luft. Intraoperativ IV-underhållsvätska kommer att standardiseras till 3 ml/kg/h med ytterligare IV-kristalloid ges efter behov enligt anestesiläkarens gottfinnande om det arteriella blodtrycket minskade >20 % från baslinjen. För postoperativ smärtlindring ges paracetamol 1 g I.V. under operationen hos alla patienter och fortsatte oralt efter operationen (1g var 6:e ​​timme). Dessutom kommer alla patienter att ambuleras inom 6 timmar efter avslutad operation. Standardiserade antiemetiska och smärtstillande räddningsmediciner kommer att finnas tillgängliga. Patienterna kommer inte att få någon räddande antiemetisk medicin när VRS-poängen är 0 till 2; 1 dos räddningsmedicin när VRS-poängen är 3 till 6; och ≥2 doser för illamåendepoäng på 7 till 10, för att minska illamåendepoängen till 0 till 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Telefonnummer: +201006719987
  • E-post: yalnaby@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnliga patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska gynekologiska/hysteroskopiska ingrepp kommer att övervägas för inkludering
  • ASA fysisk status I och ll.

Exklusions kriterier:

  • patienter med en tidigare historia av PONV.
  • Patienter med åksjuka, koagulopati, diabetes mellitus eller svår hypertoni
  • patienter med hjärt-, njur- eller leverdysfunktion.
  • patienter som får ett antiemetiskt medel inom 24 timmar före operationen eller fall där komplikationer uppstår under operationen
  • patienter som har onormalt blodsocker natten före operationen
  • patienter som inte kan förstå och använda den verbala betygsskalan (VRS); Tillväxtutvecklings- och motorisk-mental retardation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: grupp c
kontrollgrupp . denna grupp kommer inte att få några iv-vätskor
Experimentell: grupp d
Grupp D kommer att få 1 ml/kg/h 5 % dextrosinfusion, applicerad preoperativt under fasta tills anestesi induceras
denna grupp kommer att få 1 ml/kg/h 5 % dextrosinfusion, applicerad preoperativt under fasta fram till induktion av anestesi
Andra namn:
  • dextrosgrupp
Aktiv komparator: grupp r
denna grupp kommer att få 1 ml/kg/h ringerinfusion, applicerad preoperativt under fasta tills anestesi induceras
denna grupp kommer att få 1 ml/kg/h ringerinfusion, applicerad preoperativt under fasta tills anestesi induceras
Andra namn:
  • ringsignalgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av postoperativt illamående och kräkningar inom 24 timmar
Tidsram: FRÅN INSKRIVNING TILL 24 TIMMAR EFTER OPERATIONEN
använder verbal betygsskala (VRS)
FRÅN INSKRIVNING TILL 24 TIMMAR EFTER OPERATIONEN

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TOTALT MÄNGD ANTIEMETIKA KRÄVS
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera