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Infusione preoperatoria di destrosio e nausea e vomito postoperatori

25 febbraio 2024 aggiornato da: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

La relazione tra l'infusione endovenosa preoperatoria di destrosio e la nausea e il vomito postoperatori negli interventi ginecologici laparoscopici e isteroscopici: uno studio di controllo randomizzato

Questa ricerca si propone di indagare l'efficacia dell'infusione endovenosa preoperatoria di destrosio al 5% durante il digiuno nel ridurre l'incidenza e la gravità della nausea e del vomito postoperatori correlati alle procedure ginecologiche laparoscopiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà registrata una storia dei fattori di rischio PONV. Dopo il consenso, i pazienti verranno assegnati utilizzando una funzione di randomizzazione computerizzata alla soluzione Ringer (gruppo R) o al destrosio al 5% (gruppo D) o al gruppo di controllo (gruppo C). Il gruppo D riceverà 1 mL/kg/ora di infusione di destrosio al 5%, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia. Il gruppo R riceverà 1 ml/kg/ora di infusione di ringer, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia. Il gruppo C non riceverà liquidi. Gli anestesisti, i chirurghi, gli infermieri perioperatori, gli infermieri dell'unità di cura postanestesia (PACU) e gli investigatori non saranno in grado di vedere l'assegnazione del gruppo durante tutta la procedura.

Per quanto riguarda la premedicazione, tutti i pazienti riceveranno midazolam IV (0,02 mg/kg). L'anestesia sarà indotta con propofol (1,5-2 mg/kg), fentanil (1-2 μg/kg) e atracurio (o,5 mg/kg). per facilitare l’intubazione endotracheale. I polmoni saranno ventilati meccanicamente e l'anestesia sarà mantenuta con isoflurano in O2/aria. Il liquido di mantenimento intraoperatorio IV sarà standardizzato a 3 mL/kg/h con ulteriori cristalloidi IV somministrati secondo necessità a discrezione dell'anestesista se la pressione arteriosa è diminuita> 20% rispetto al basale. Per alleviare il dolore postoperatorio, verrà somministrato paracetamolo 1 g E.V. durante l'intervento chirurgico in tutti i pazienti e continuato per via orale dopo l'intervento (1 g ogni 6 ore). Inoltre, tutti i pazienti verranno deambulati entro 6 ore dal completamento dell'intervento. Saranno disponibili farmaci di salvataggio antiemetici e analgesici standardizzati. I pazienti non riceveranno farmaci antiemetici di salvataggio quando il punteggio VRS è compreso tra 0 e 2; 1 dose di farmaco di salvataggio quando il punteggio VRS è compreso tra 3 e 6; e ≥2 dosi per un punteggio di nausea compreso tra 7 e 10, per ridurre il punteggio di nausea da 0 a 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Numero di telefono: +201006719987
  • Email: yalnaby@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno prese in considerazione per l'inclusione le pazienti adulte di sesso femminile in attesa di procedure ginecologiche/isteroscopiche laparoscopiche elettive
  • Stato fisico ASA I e ll.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia pregressa di PONV.
  • Pazienti con chinetosi, coagulopatia, diabete mellito o ipertensione grave
  • pazienti con disfunzione cardiaca, renale o epatica.
  • pazienti che ricevono un agente antiemetico entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico o casi in cui si verificano complicazioni durante l'intervento chirurgico
  • pazienti che presentano livelli di glucosio nel sangue anomali la notte prima dell'intervento chirurgico
  • pazienti che non sono in grado di comprendere e utilizzare la scala di valutazione verbale (VRS); Crescita dello sviluppo e ritardo motorio-mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo c
gruppo di controllo . questo gruppo non riceverà liquidi per via endovenosa
Sperimentale: gruppo d
Il gruppo D riceverà 1 ml/kg/ora di infusione di destrosio al 5%, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia
questo gruppo riceverà 1 mL/kg/ora di infusione di destrosio al 5%, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • gruppo del destrosio
Comparatore attivo: gruppo r
questo gruppo riceverà 1 ml/kg/ora di infusione di ringer, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia
questo gruppo riceverà 1 ml/kg/ora di infusione di ringer, applicata prima dell'intervento durante il digiuno fino all'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • gruppo suoneria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di nausea e vomito post-operatori nelle 24 ore
Lasso di tempo: DALL'arruolamento FINO A 24 ORE DOPO L'INTERVENTO
utilizzando la scala di valutazione verbale (VRS)
DALL'arruolamento FINO A 24 ORE DOPO L'INTERVENTO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
QUANTITÀ TOTALE DI ANTIEMETICO NECESSARIO
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su gruppo d

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