Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny wlew dekstrozy oraz pooperacyjne nudności i wymioty

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Związek przedoperacyjnego dożylnego wlewu dekstrozy z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami podczas ginekologicznych zabiegów laparoskopowych i histeroskopowych: randomizowane badanie kontrolne

Celem badania jest zbadanie skuteczności przedoperacyjnego wlewu dożylnego 5% dekstrozy podawanego na czczo w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia nudności i wymiotów pooperacyjnych związanych z laparoskopowymi zabiegami ginekologicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zarejestrowana historia czynników ryzyka PONV. Po wyrażeniu zgody pacjenci zostaną przydzieleni za pomocą skomputeryzowanej funkcji randomizacji do roztworu Ringera (grupa R) lub 5% dekstrozy (grupa D) lub grupy kontrolnej (grupa C). Grupa D otrzyma wlew 5% dekstrozy w dawce 1 ml/kg/h, podawany przed operacją na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia. Grupa R otrzyma wlew Ringera w dawce 1 ml/kg/h, podawany przed operacją na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia. Grupa C nie otrzyma żadnych płynów. Pracownicy anestezjologii, chirurdzy, pielęgniarki okołooperacyjne, pielęgniarki na oddziałach opieki po znieczuleniu (PACU) i badacze będą przez cały czas nieświadomi przydziału grupowego.

Jeśli chodzi o premedykację, wszyscy pacjenci będą otrzymywać midazolam dożylnie (0,02 mg/kg). Znieczulenie zostanie wywołane propofolem (1,5-2 mg/kg), fentanylem (1-2 μg/kg) i atrakurium (ok. 5 mg/kg) w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Płuca będą wentylowane mechanicznie, a znieczulenie będzie utrzymywane za pomocą izofluranu w O2/powietrzu. Śródoperacyjny płyn podtrzymujący dożylnie będzie standaryzowany na 3 ml/kg/h z dodatkowym dożylnym podawaniem krystaloidów w razie potrzeby, według uznania osoby wykonującej znieczulenie, jeśli ciśnienie tętnicze krwi obniży się o > 20% w stosunku do wartości wyjściowych. W celu łagodzenia bólu pooperacyjnego podaje się dożylnie paracetamol 1 g. podczas operacji u wszystkich pacjentów i kontynuować doustnie po operacji (1 g co 6 godzin). Ponadto wszyscy pacjenci będą ambulansowani w ciągu 6 godzin od zakończenia operacji. Dostępne będą standaryzowane leki doraźne o działaniu przeciwwymiotnym i przeciwbólowym. Pacjenci nie otrzymają doraźnego leku przeciwwymiotnego, jeśli wynik VRS będzie wynosić od 0 do 2; 1 dawka leku doraźnego, gdy wynik VRS wynosi od 3 do 6; i ≥2 dawki w przypadku nudności o punktacji od 7 do 10, w celu zmniejszenia punktacji nudności do 0 do 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: yasmin yasmin hassabelnaby, assistant profesour
  • Numer telefonu: +201006719987
  • E-mail: yalnaby@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki zaplanowane na planowe laparoskopowe zabiegi ginekologiczne/histeroskopowe zostaną uwzględnione w badaniu
  • Stan fizyczny ASA I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z PONV w przeszłości.
  • Pacjenci z chorobą lokomocyjną, koagulopatią, cukrzycą lub ciężkim nadciśnieniem
  • u pacjentów z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby.
  • u pacjentów otrzymujących lek przeciwwymiotny w ciągu 24 godzin przed zabiegiem lub u pacjentów, u których w trakcie zabiegu wystąpiły powikłania
  • u pacjentów, u których w noc poprzedzającą zabieg operacyjny wystąpił nieprawidłowy poziom glukozy we krwi
  • pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i zastosować werbalnej skali oceny (VRS); upośledzenie rozwoju i upośledzenie motoryczno-umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa c
Grupa kontrolna . ta grupa nie otrzyma żadnych płynów dożylnych
Eksperymentalny: grupa d
Grupa D otrzyma wlew 1 ml/kg/h 5% dekstrozy, podawany przed operacją na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia
ta grupa otrzyma wlew 1 ml/kg/h 5% dekstrozy, podawany przed operacją na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia
Inne nazwy:
  • grupa dekstrozowa
Aktywny komparator: grupa r
grupa ta otrzyma wlew Ringera w dawce 1 ml/kg/h, podawany przedoperacyjnie na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia
grupa ta otrzyma wlew Ringera w dawce 1 ml/kg/h, podawany przedoperacyjnie na czczo, aż do wprowadzenia znieczulenia
Inne nazwy:
  • grupa dzwonków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość nudności i wymiotów pooperacyjnych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: OD ZAPISU DO 24 GODZIN PO ZABIEGU
przy użyciu werbalnej skali ocen (VRS)
OD ZAPISU DO 24 GODZIN PO ZABIEGU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CAŁKOWITA ILOŚĆ WYMAGANEGO ANTYMETYKU
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa d

3
Subskrybuj