プライマリケアにおける糖尿病性末梢神経障害スクリーニングのためのイプスウィッチ タッチ テストの検証
2024年3月1日 更新者：Ponlawat Hanchana, MD
この観察研究の目的は、2 型糖尿病と診断された患者におけるイプスウィッチ タッチ テストと 10 g モノフィラメント テストを比較することにより、糖尿病性末梢神経障害のスクリーニングの精度を評価することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
末梢神経障害を特定するためのイプスウィッチ タッチ テストの精度は、従来の 10 g モノフィラメント テストと比較してどうですか?
参加者はイプスウィッチタッチテストと10gモノフィラメントテストの両方を受けました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 糖尿病の重篤な合併症である糖尿病性足は、罹患者の生活の質を著しく低下させます。 ただし、足の保護感覚の喪失をスクリーニングすることで予防できます。 現在、標準的なスクリーニング方法には依然として特殊な機器と訓練を受けた医療専門家が必要です。
目的: この研究の目的は、2 型糖尿病と診断された患者におけるイプスウィッチ タッチ テストと 10 g モノフィラメント テストを比較することにより、糖尿病性末梢神経障害のスクリーニングの精度を評価することです。
方法：断面デザインによるこの診断研究は、サラブリ県プラプッタバット郡のノンカンティー準地区健康増進病院でサービスを受けている2型糖尿病患者274人のグループに焦点を当てた。 参加者はイプスウィッチタッチテストと10gモノフィラメントテストの両方を受けました。 統計分析には、イプスウィッチタッチテストの診断の信頼性を評価するための感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率、陰性尤度比、陽性的尤度比、およびコーエンのカッパ統計の評価が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saraburi、タイ、18120
- Ponlawat Hanchana, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サラブリー県プラプッタバット郡のノンカンティー地区健康増進病院（プライマリケア）でサービスを受けている2型糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上で、2型糖尿病を患っている
- タイ語で話したり聞いたりしてコミュニケーションをとることができること。
除外基準:
- エイズ
- アルコール依存症
- あらゆるがん
- 脳血管疾患
- 慢性的な足の潰瘍、または足または足の指の切断。
- 慢性腎臓病ステージ4および5
- 肝硬変
- 栄養失調
- 神経疾患
- 甲状腺ホルモン欠乏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病患者
この研究は、サラブリ県プラプッタバット郡のノンカンティー準地区健康増進病院でサービスを受けている2型糖尿病患者274人のグループに焦点を当てた。
参加者はイプスウィッチタッチテストと10gモノフィラメントテストの両方を受けました。
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イプスウィッチタッチテスト: 人差し指で患者の足の指を軽く触れ、どの足に触れたかを患者に尋ねることにより、糖尿病性末梢神経障害 (DPN) をスクリーニングする簡単なテストです。 10g モノフィラメント テスト: 細いナイロン繊維を患者の足のさまざまな部位に当て、いつ圧力を感じたかを尋ねる、DPN を確認するためのより感度の高いテストです。 検査手順: 患者は目を閉じ、検査官は両方の検査を特定の順序で実行し、結果を記録します。 検査は傷やたこではなく、健康な皮膚に対して行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イプスウィッチタッチテストの精度
時間枠：1年
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感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率、陰性尤度比、陽性的尤度比
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ponlawat Hanchana, MD.、PhraPhutthabat Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Leelawattana R, Pratipanawatr T, Bunnag P, Kosachunhanun N, Suwanwalaikorn S, Krittiyawong S, Chetthakul T, Plengvidhya N, Benjasuratwong Y, Deerochanawong C, Mongkolsomlit S, Ngarmukos C, Rawdaree P. Thailand diabetes registry project: prevalence of vascular complications in long-standing type 2 diabetes. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 1:S54-9.
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- Rayman G, Vas PR, Baker N, Taylor CG Jr, Gooday C, Alder AI, Donohoe M. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to identify inpatients with diabetes at risk of foot ulceration. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1517-8. doi: 10.2337/dc11-0156. Epub 2011 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2024年1月23日
研究の完了 (実際)
2024年1月23日
試験登録日
最初に提出
2024年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 020/2566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは Microsoft Excel スプレッドシートと Stata ファイルに保存されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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