Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Ipswich Touch-test for diabetisk perifer nevropatiscreening i primærhelsetjenesten

1. mars 2024 oppdatert av: Ponlawat Hanchana, MD

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere nøyaktigheten av screening for diabetisk perifer nevropati ved å sammenligne Ipswich touch-testen med 10-g monofilamenttesten hos pasienter diagnostisert med type 2 diabetes.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvordan er nøyaktigheten til Ipswich Touch-testen for å identifisere perifer nevropati sammenlignet med den tradisjonelle 10-g monofilamenttesten?

Deltakerne gjennomgikk både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Diabetisk fot, en alvorlig komplikasjon av diabetes, svekker i betydelig grad livskvaliteten til berørte individer. Det kan imidlertid forebygges gjennom screening for tap av beskyttende følelse i foten. Foreløpig krever standard screeningmetoder fortsatt spesialisert utstyr og utdannet medisinsk fagpersonell.

MÅL: Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av screening for diabetisk perifer nevropati ved å sammenligne Ipswich touch-testen med 10-g monofilamenttesten hos pasienter diagnostisert med type 2 diabetes.

METODER: Denne diagnostiske studien med et tverrsnittsdesign fokuserte på en gruppe på 274 pasienter med type 2 diabetes som mottok tjenester ved Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen. Deltakerne gjennomgikk både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen. Statistisk analyse inkluderte evaluering av sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi, negativ sannsynlighetsforhold, positivt sannsynlighetsforhold og Cohens kappa-statistikk for å vurdere den diagnostiske påliteligheten til Ipswich-berøringstesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Saraburi, Thailand, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2-diabetes som mottok tjenester ved Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital (Primæromsorg) i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre, ha diabetes type 2
  • å kunne kommunisere på thai ved å snakke og lytte.

Ekskluderingskriterier:

  • AIDS
  • Alkoholisme
  • Enhver kreft
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Kroniske fotsår, eller amputasjon av fot eller tå.
  • Kronisk nyresykdom stadium 4 og 5
  • Skrumplever
  • Underernæring
  • Nevrologisk sykdom
  • Skjoldbruskhormonmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetespasient
Denne studien fokuserte på en gruppe på 274 pasienter med type 2 diabetes som mottok tjenester ved Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen. Deltakerne gjennomgikk både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen.
Diagnostisk test: Ipswich berøringstest

Ipswich berøringstest: En enkel test for å screene for diabetisk perifer nevropati (DPN) ved å berøre pasientens tær lett med pekefingeren og be dem identifisere hvilken fot som berøres.

10 g monofilamenttest: En mer følsom test for å bekrefte DPN ved å påføre en tynn nylonfiber på forskjellige steder på pasientens føtter og be dem om å indikere når de føler trykket.

Testprosedyre: Pasienten lukker øynene og undersøkeren utfører begge testene i en bestemt rekkefølge og registrerer resultatene. Testene gjøres på frisk hud og ikke på sår eller hard hud.

Andre navn:
  • 10-g monofilament test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til Ipswich touch-testen
Tidsramme: 1 år
sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi, negativ sannsynlighetsforhold og positivt sannsynlighetsforhold
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ponlawat Hanchana, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020/2566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data ble lagret informert om Microsoft Excel-regneark og Stata-fil.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på Ipswich berøringstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere