Validering av Ipswich Touch-test för diabetisk perifer neuropati screening i primärvården
Målet med denna observationsstudie är att bedöma noggrannheten av screening för diabetisk perifer neuropati genom att jämföra Ipswich touch-testet med 10-g monofilamenttestet hos patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Hur är noggrannheten hos Ipswich Touch-testet för att identifiera perifer neuropati jämfört med det traditionella 10-g monofilamenttestet?
Deltagarna genomgick både Ipswich touch-testet och 10-g monofilamenttestet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Diabetesfot, en allvarlig komplikation till diabetes, försämrar avsevärt livskvaliteten för drabbade individer. Det kan dock förebyggas genom screening för förlust av skyddskänsel i foten. För närvarande kräver standardscreeningsmetoder fortfarande specialiserad utrustning och utbildad medicinsk personal.
MÅL: Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten av screening för diabetisk perifer neuropati genom att jämföra Ipswich touch-testet med 10-g monofilamenttestet hos patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes.
METODER: Denna diagnostiska studie med en tvärsnittsdesign fokuserade på en grupp av 274 patienter med typ 2-diabetes som fick tjänster på Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen. Deltagarna genomgick både Ipswich touch-testet och 10-g monofilamenttestet. Statistisk analys inkluderade utvärdering av sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde, positivt prediktivt värde, negativt sannolikhetsförhållande, positivt sannolikhetsförhållande och Cohens kappa-statistik för att bedöma den diagnostiska tillförlitligheten av Ipswich-beröringstestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saraburi, Thailand, 18120
- Ponlawat Hanchana, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre, med typ 2-diabetes
- att kunna kommunicera på thailändska genom att tala och lyssna.
Exklusions kriterier:
- AIDS
- Alkoholism
- Vilken cancer som helst
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Kroniska fotsår eller fot- eller tåamputation.
- Kronisk njursjukdom steg 4 och 5
- Cirros
- Undernäring
- Neurologisk sjukdom
- Sköldkörtelhormonbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatient
Denna studie fokuserade på en grupp på 274 patienter med typ 2-diabetes som fick tjänster på Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen.
Deltagarna genomgick både Ipswich touch-testet och 10-g monofilamenttestet.
|
Ipswich beröringstest: Ett enkelt test för att screena för diabetisk perifer neuropati (DPN) genom att lätt röra vid patientens tår med pekfingret och be dem identifiera vilken fot som berörs. 10 g monofilamenttest: Ett känsligare test för att bekräfta DPN genom att applicera en tunn nylonfiber på olika ställen på patientens fötter och be dem att indikera när de känner trycket. Testprocedur: Patienten sluter ögonen och granskaren utför båda testerna i en specifik sekvens och registrerar resultaten. Testerna görs på frisk hud och inte på sår eller förhårdnader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten i Ipswich touch-testet
Tidsram: 1 år
|
sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde, positivt prediktivt värde, negativt sannolikhetsförhållande och positivt sannolikhetsförhållande
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moxey PW, Gogalniceanu P, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Jones KJ, Thompson MM, Holt PJ. Lower extremity amputations--a review of global variability in incidence. Diabet Med. 2011 Oct;28(10):1144-53. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03279.x.
- International Diabetes Federation. Diabetes Facets and Figures [Internet]. Brussels: International Diabetes Federation; c2023 [updated 2023 Oct 20; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
- Department of Disease Control. World Diabetes Day Campaign 2021: Emphasizing the importance of diabetes care to ensure widespread treatment [Internet]. Ministry of Public Health; c2021 [updated 2023 Jan 21; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://ddc.moph.go.th/brc/news.php?news=21692&deptcode=brc
- Leelawattana R, Pratipanawatr T, Bunnag P, Kosachunhanun N, Suwanwalaikorn S, Krittiyawong S, Chetthakul T, Plengvidhya N, Benjasuratwong Y, Deerochanawong C, Mongkolsomlit S, Ngarmukos C, Rawdaree P. Thailand diabetes registry project: prevalence of vascular complications in long-standing type 2 diabetes. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 1:S54-9.
- Thirapatarapong W., Srisawasdi G. Epidemiology and direct cost of diabetes related lower extremity amputations at Siriraj hospital. Journal Thai Rehabil Med 2008;18(2):65-9.
- Rerkasem K, Kosachunhanun N, Tongprasert S, Khwanngern K, Matanasarawoot A, Thongchai C, Chimplee K, Buranapin S, Chaisrisawadisuk S, Manklabruks A. The development and application of diabetic foot protocol in Chiang Mai University Hospital with an aim to reduce lower extremity amputation in Thai population: a preliminary communication. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Mar;6(1):18-21. doi: 10.1177/1534734606298285.
- Medical Research and Technology Assessment Institute. Department of Medical Services. Ministry of Public Health. Clinical Practice Guideline: Prevention and Management of Diabetic Foot Complications. Bangkok: New Thammada Printing (Thailand) Co., Ltd.; 2014.
- Gibson TB, Driver VR, Wrobel JS, Christina JR, Bagalman E, DeFrancis R, Garoufalis MG, Carls GS, Gatwood J. Podiatrist care and outcomes for patients with diabetes and foot ulcer. Int Wound J. 2014 Dec;11(6):641-8. doi: 10.1111/iwj.12021. Epub 2013 Feb 4.
- Thai Diabetes Society. Clinical practice guideline for diabetes 2023. Bangkok: Thai Diabetes Society; 2023. p. 165-178.
- Sudjai N. Sample size calculation for diagnostic test studies. J Med Health Sci. 2020 Aug. 31;27(2):167-82.
- Sharma S, Kerry C, Atkins H, Rayman G. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to screen patients with diabetes at home for increased risk of foot ulceration. Diabet Med. 2014 Sep;31(9):1100-3. doi: 10.1111/dme.12450. Epub 2014 Apr 11.
- Bowling FL, Abbott CA, Harris WE, Atanasov S, Malik RA, Boulton AJ. A pocket-sized disposable device for testing the integrity of sensation in the outpatient setting. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):1550-2. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03730.x.
- Dutra LMA, Moura MC, do Prado FA, De Oliveira Lima G, Melo MC, Fernandez RNM, Novaes MRCG. Is it possible to substitute the monofilament test for the Ipswich Touch Test in screening for peripheral diabetic neuropathy? Diabetol Metab Syndr. 2020 Mar 31;12:27. doi: 10.1186/s13098-020-00534-2. eCollection 2020.
- Rayman G, Vas PR, Baker N, Taylor CG Jr, Gooday C, Alder AI, Donohoe M. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to identify inpatients with diabetes at risk of foot ulceration. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1517-8. doi: 10.2337/dc11-0156. Epub 2011 May 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 020/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .