Validação do teste Ipswich Touch para triagem de neuropatia periférica diabética na atenção primária
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão da triagem para neuropatia periférica diabética comparando o teste de toque de Ipswich com o teste de monofilamento de 10 g em pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2.
A principal questão que pretende responder é:
Como a precisão do Ipswich Touch Test para identificar neuropatia periférica se compara ao teste tradicional de monofilamento de 10 g?
Os participantes foram submetidos ao teste de toque de Ipswich e ao teste do monofilamento de 10 g.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: O pé diabético, uma complicação grave do diabetes, prejudica significativamente a qualidade de vida dos indivíduos afetados. No entanto, pode ser prevenida através do rastreio da perda de sensação protetora no pé. Atualmente, os métodos de triagem padrão ainda exigem equipamentos especializados e profissionais médicos treinados.
OBJETIVOS: O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia do rastreamento da neuropatia periférica diabética comparando o teste de toque de Ipswich com o teste do monofilamento de 10 g em pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2.
MÉTODOS: Este estudo diagnóstico com desenho transversal focou em um grupo de 274 pacientes com diabetes tipo 2 que recebiam serviços no Hospital Promotor de Saúde do Subdistrito de Nong Khantee, no distrito de Phra Phutthabat, província de Saraburi. Os participantes foram submetidos ao teste de toque de Ipswich e ao teste do monofilamento de 10 g. A análise estatística incluiu avaliação de sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo, razão de verossimilhança negativa, razão de verossimilhança positiva e estatística kappa de Cohen para avaliar a confiabilidade diagnóstica do teste de toque de Ipswich.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saraburi, Tailândia, 18120
- Ponlawat Hanchana, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais, ter diabetes tipo 2
- ser capaz de se comunicar em tailandês falando e ouvindo.
Critério de exclusão:
- AIDS
- Alcoolismo
- Qualquer câncer
- Doença cerebrovascular
- Úlceras crônicas nos pés ou amputação de pés ou dedos dos pés.
- Doença renal crônica estágio 4 e 5
- Cirrose
- Desnutrição
- Doença neurológica
- Deficiência de hormônio tireoidiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente diabético
Este estudo centrou-se num grupo de 274 pacientes com diabetes tipo 2 que recebiam serviços no Hospital Promotor de Saúde do Subdistrito de Nong Khantee, no distrito de Phra Phutthabat, província de Saraburi.
Os participantes foram submetidos ao teste de toque de Ipswich e ao teste do monofilamento de 10 g.
|
Teste de toque de Ipswich: Um teste simples para rastrear neuropatia periférica diabética (NPD), tocando levemente os dedos dos pés do paciente com o dedo indicador e pedindo-lhe para identificar qual pé é tocado. Teste de monofilamento 10g: Teste mais sensível para confirmar DPN, aplicando uma fina fibra de náilon em diferentes locais dos pés do paciente e pedindo que indiquem quando sentirem a pressão. Procedimento do teste: O paciente fecha os olhos e o examinador realiza os dois testes em uma sequência específica e registra os resultados. Os testes são feitos em pele saudável e não em feridas ou calosidades.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão do teste de toque Ipswich
Prazo: 1 ano
|
sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo, razão de verossimilhança negativa e razão de verossimilhança positiva
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moxey PW, Gogalniceanu P, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Jones KJ, Thompson MM, Holt PJ. Lower extremity amputations--a review of global variability in incidence. Diabet Med. 2011 Oct;28(10):1144-53. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03279.x.
- International Diabetes Federation. Diabetes Facets and Figures [Internet]. Brussels: International Diabetes Federation; c2023 [updated 2023 Oct 20; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
- Department of Disease Control. World Diabetes Day Campaign 2021: Emphasizing the importance of diabetes care to ensure widespread treatment [Internet]. Ministry of Public Health; c2021 [updated 2023 Jan 21; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://ddc.moph.go.th/brc/news.php?news=21692&deptcode=brc
- Leelawattana R, Pratipanawatr T, Bunnag P, Kosachunhanun N, Suwanwalaikorn S, Krittiyawong S, Chetthakul T, Plengvidhya N, Benjasuratwong Y, Deerochanawong C, Mongkolsomlit S, Ngarmukos C, Rawdaree P. Thailand diabetes registry project: prevalence of vascular complications in long-standing type 2 diabetes. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 1:S54-9.
- Thirapatarapong W., Srisawasdi G. Epidemiology and direct cost of diabetes related lower extremity amputations at Siriraj hospital. Journal Thai Rehabil Med 2008;18(2):65-9.
- Rerkasem K, Kosachunhanun N, Tongprasert S, Khwanngern K, Matanasarawoot A, Thongchai C, Chimplee K, Buranapin S, Chaisrisawadisuk S, Manklabruks A. The development and application of diabetic foot protocol in Chiang Mai University Hospital with an aim to reduce lower extremity amputation in Thai population: a preliminary communication. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Mar;6(1):18-21. doi: 10.1177/1534734606298285.
- Medical Research and Technology Assessment Institute. Department of Medical Services. Ministry of Public Health. Clinical Practice Guideline: Prevention and Management of Diabetic Foot Complications. Bangkok: New Thammada Printing (Thailand) Co., Ltd.; 2014.
- Gibson TB, Driver VR, Wrobel JS, Christina JR, Bagalman E, DeFrancis R, Garoufalis MG, Carls GS, Gatwood J. Podiatrist care and outcomes for patients with diabetes and foot ulcer. Int Wound J. 2014 Dec;11(6):641-8. doi: 10.1111/iwj.12021. Epub 2013 Feb 4.
- Thai Diabetes Society. Clinical practice guideline for diabetes 2023. Bangkok: Thai Diabetes Society; 2023. p. 165-178.
- Sudjai N. Sample size calculation for diagnostic test studies. J Med Health Sci. 2020 Aug. 31;27(2):167-82.
- Sharma S, Kerry C, Atkins H, Rayman G. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to screen patients with diabetes at home for increased risk of foot ulceration. Diabet Med. 2014 Sep;31(9):1100-3. doi: 10.1111/dme.12450. Epub 2014 Apr 11.
- Bowling FL, Abbott CA, Harris WE, Atanasov S, Malik RA, Boulton AJ. A pocket-sized disposable device for testing the integrity of sensation in the outpatient setting. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):1550-2. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03730.x.
- Dutra LMA, Moura MC, do Prado FA, De Oliveira Lima G, Melo MC, Fernandez RNM, Novaes MRCG. Is it possible to substitute the monofilament test for the Ipswich Touch Test in screening for peripheral diabetic neuropathy? Diabetol Metab Syndr. 2020 Mar 31;12:27. doi: 10.1186/s13098-020-00534-2. eCollection 2020.
- Rayman G, Vas PR, Baker N, Taylor CG Jr, Gooday C, Alder AI, Donohoe M. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to identify inpatients with diabetes at risk of foot ulceration. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1517-8. doi: 10.2337/dc11-0156. Epub 2011 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças Neuromusculares
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
Outros números de identificação do estudo
- 020/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .