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Validation du test tactile d'Ipswich pour le dépistage de la neuropathie périphérique diabétique en soins primaires

1 mars 2024 mis à jour par: Ponlawat Hanchana, MD

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'exactitude du dépistage de la neuropathie périphérique diabétique en comparant le test tactile d'Ipswich avec le test monofilament de 10 g chez les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Comment la précision du test tactile d'Ipswich pour identifier la neuropathie périphérique se compare-t-elle au test monofilament traditionnel de 10 g ?

Les participants ont subi à la fois le test tactile d'Ipswich et le test du monofilament de 10 g.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : Le pied diabétique, une complication grave du diabète, altère considérablement la qualité de vie des personnes touchées. Cependant, elle peut être évitée en dépistant la perte de sensation protectrice du pied. Actuellement, les méthodes de dépistage standard nécessitent encore un équipement spécialisé et des professionnels de la santé formés.

OBJECTIFS : Le but de cette étude est d'évaluer l'exactitude du dépistage de la neuropathie périphérique diabétique en comparant le test tactile d'Ipswich avec le test monofilament de 10 g chez les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2.

MÉTHODES : Cette étude diagnostique de conception transversale s'est concentrée sur un groupe de 274 patients atteints de diabète de type 2 qui recevaient des services à l'hôpital de promotion de la santé du sous-district de Nong Khantee, dans le district de Phra Phutthabat, province de Saraburi. Les participants ont subi à la fois le test tactile d'Ipswich et le test du monofilament de 10 g. L'analyse statistique comprenait l'évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive négative, de la valeur prédictive positive, du rapport de vraisemblance négatif, du rapport de vraisemblance positif et de la statistique kappa de Cohen pour évaluer la fiabilité diagnostique du test tactile d'Ipswich.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Saraburi, Thaïlande, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2 qui recevaient des services à l'hôpital de promotion de la santé du sous-district de Nong Khantee (soins primaires) dans le district de Phra Phutthabat, province de Saraburi.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus, souffrir de diabète de type 2
  • être capable de communiquer en thaï en parlant et en écoutant.

Critère d'exclusion:

  • sida
  • Alcoolisme
  • Tout cancer
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Ulcères chroniques du pied ou amputation d’un pied ou d’un orteil.
  • Maladie rénale chronique stade 4 et 5
  • Cirrhose
  • Malnutrition
  • Maladie neurologique
  • Carence en hormones thyroïdiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient diabétique
Cette étude s'est concentrée sur un groupe de 274 patients atteints de diabète de type 2 qui recevaient des services à l'hôpital de promotion de la santé du sous-district de Nong Khantee, dans le district de Phra Phutthabat, dans la province de Saraburi. Les participants ont subi à la fois le test tactile d'Ipswich et le test du monofilament de 10 g.
Test diagnostique: Test tactile d'Ipswich

Test tactile d'Ipswich : Un test simple pour dépister la neuropathie périphérique diabétique (DPN) en touchant légèrement les orteils du patient avec l'index et en lui demandant d'identifier quel pied est touché.

Test monofilament 10 g : Un test plus sensible pour confirmer la DPN en appliquant une fine fibre de nylon sur différents sites des pieds du patient et en lui demandant d'indiquer quand il ressent la pression.

Procédure de test : Le patient ferme les yeux et l'examinateur effectue les deux tests dans un ordre spécifique et enregistre les résultats. Les tests sont effectués sur une peau saine et non sur des plaies ou des callosités.

Autres noms:
  • Test monofilament 10 g

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision du test tactile d'Ipswich
Délai: 1 an
sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive, rapport de vraisemblance négatif et rapport de vraisemblance positif
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ponlawat Hanchana, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 020/2566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données ont été enregistrées à partir d'une feuille de calcul Microsoft Excel et d'un fichier Stata.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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