Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Ipswich Touch Test for diabetisk perifer neuropati screening i primærpleje

1. marts 2024 opdateret af: Ponlawat Hanchana, MD

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​screening for diabetisk perifer neuropati ved at sammenligne Ipswich-berøringstesten med 10-g monofilamenttesten hos patienter diagnosticeret med type 2-diabetes.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvordan er nøjagtigheden af ​​Ipswich Touch-testen til at identificere perifer neuropati sammenlignet med den traditionelle 10-g monofilament-test?

Deltagerne gennemgik både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Diabetisk fod, en alvorlig komplikation til diabetes, forringer de berørte personers livskvalitet betydeligt. Det kan dog forebygges gennem screening for tab af beskyttende fornemmelse i foden. I øjeblikket kræver standardscreeningsmetoder stadig specialiseret udstyr og uddannede medicinske fagfolk.

MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​screening for diabetisk perifer neuropati ved at sammenligne Ipswich touch-testen med 10-g monofilamenttesten hos patienter diagnosticeret med type 2-diabetes.

METODER: Denne diagnostiske undersøgelse med et tværsnitsdesign fokuserede på en gruppe på 274 patienter med type 2-diabetes, som modtog tjenester på Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen. Deltagerne gennemgik både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen. Statistisk analyse inkluderede evaluering af sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi, negativ sandsynlighedsratio, positivt sandsynlighedsforhold og Cohens kappa-statistik for at vurdere den diagnostiske pålidelighed af Ipswich-berøringstesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Saraburi, Thailand, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes, som modtog tjenester på Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital (Primærpleje) i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre med type 2-diabetes
  • at kunne kommunikere på thai ved at tale og lytte.

Ekskluderingskriterier:

  • AIDS
  • Alkoholisme
  • Enhver kræft
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Kroniske fodsår eller amputation af fod eller tå.
  • Kronisk nyresygdom fase 4 og 5
  • Skrumpelever
  • Fejlernæring
  • Neurologisk sygdom
  • Skjoldbruskkirtelhormonmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes patient
Denne undersøgelse fokuserede på en gruppe på 274 patienter med type 2-diabetes, som modtog tjenester på Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital i Phra Phutthabat-distriktet, Saraburi-provinsen. Deltagerne gennemgik både Ipswich touch-testen og 10-g monofilament-testen.
Diagnostisk test: Ipswich berøringstest

Ipswich berøringstest: En simpel test til at screene for diabetisk perifer neuropati (DPN) ved let at røre patientens tæer med pegefingeren og bede dem om at identificere, hvilken fod der røres ved.

10g monofilament test: En mere følsom test til at bekræfte DPN ved at påføre en tynd nylonfiber på forskellige steder på patientens fødder og bede dem om at indikere, hvornår de mærker trykket.

Testprocedure: Patienten lukker øjnene, og undersøgeren udfører begge tests i en bestemt rækkefølge og registrerer resultaterne. Testene udføres på sund hud og ikke på sår eller hård hud.

Andre navne:
  • 10-g monofilament test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​Ipswich touch-testen
Tidsramme: 1 år
sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi, negativ sandsynlighedsratio og positiv sandsynlighedsratio
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ponlawat Hanchana, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data blev gemt informeret om Microsoft Excel-regneark og Stata-fil.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Ipswich berøringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner