Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testu dotykowego Ipswich w badaniach przesiewowych w kierunku neuropatii cukrzycowej w podstawowej opiece zdrowotnej

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Ponlawat Hanchana, MD

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności badań przesiewowych w kierunku obwodowej neuropatii cukrzycowej poprzez porównanie testu dotykowego Ipswich z testem monofilamentowym 10 g u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest dokładność testu dotykowego Ipswich w rozpoznawaniu neuropatii obwodowej w porównaniu z tradycyjnym testem monofilamentowym 10 g?

Uczestnicy przeszli zarówno test dotykowy Ipswich, jak i test monofilamentu 10 g.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Stopa cukrzycowa, będące poważnym powikłaniem cukrzycy, znacząco pogarsza jakość życia chorych. Można temu jednak zapobiec, przeprowadzając badania przesiewowe pod kątem utraty czucia ochronnego w stopie. Obecnie standardowe metody badań przesiewowych w dalszym ciągu wymagają specjalistycznego sprzętu i przeszkolonego personelu medycznego.

CELE: Celem pracy jest ocena dokładności badań przesiewowych w kierunku obwodowej neuropatii cukrzycowej poprzez porównanie testu dotykowego Ipswich z testem monofilamentowym 10 g u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

METODY: Niniejsze badanie diagnostyczne o charakterze przekrojowym skupiało się na grupie 274 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy korzystali z usług Szpitala Promującego Zdrowie Podokręgu Nong Khantee w dystrykcie Phra Phutthabat w prowincji Saraburi. Uczestnicy przeszli zarówno test dotykowy Ipswich, jak i test monofilamentu 10 g. Analiza statystyczna obejmowała ocenę czułości, swoistości, ujemnej wartości predykcyjnej, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnego współczynnika wiarygodności, dodatniego współczynnika wiarygodności oraz statystyki kappa Cohena w celu oceny wiarygodności diagnostycznej testu dotykowego Ipswich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Saraburi, Tajlandia, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 korzystający z usług Szpitala Promującego Zdrowie Podokręgu Nong Khantee (podstawowa opieka zdrowotna) w dystrykcie Phra Phutthabat w prowincji Saraburi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18. rok życia, cukrzyca typu 2
  • umiejętność porozumiewania się w języku tajskim poprzez mówienie i słuchanie.

Kryteria wyłączenia:

  • AIDS
  • Alkoholizm
  • Jakikolwiek rak
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Przewlekłe owrzodzenia stóp lub amputacja stopy lub palca.
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 i 5
  • Marskość
  • Niedożywienie
  • Choroba neurologiczna
  • Niedobór hormonu tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z cukrzycą
Badanie to skupiło się na grupie 274 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy korzystali z usług szpitala promującego zdrowie w podokręgu Nong Khantee w dystrykcie Phra Phutthabat w prowincji Saraburi. Uczestnicy przeszli zarówno test dotykowy Ipswich, jak i test monofilamentu 10 g.
Test diagnostyczny: Test dotykowy w Ipswich

Test dotykowy Ipswich: prosty test wykrywający cukrzycową neuropatię obwodową (DPN), polegający na lekkim dotknięciu palców pacjenta palcem wskazującym i poproszeniu go o określenie, której stopy dotyka.

Test na monofilamencie 10 g: Bardziej czuły test pozwalający potwierdzić DPN poprzez nałożenie cienkiego włókna nylonowego w różne miejsca na stopach pacjenta i poproszenie go o wskazanie momentu odczuwania nacisku.

Procedura badania: Pacjent zamyka oczy, a badający wykonuje oba badania w określonej kolejności i zapisuje wyniki. Badania wykonuje się na zdrowej skórze, a nie na ranach i modzelach.

Inne nazwy:
  • Test monofilamentu 10 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność testu dotykowego Ipswich
Ramy czasowe: 1 rok
czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna, dodatnia wartość predykcyjna, ujemny współczynnik wiarygodności i dodatni współczynnik wiarygodności
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ponlawat Hanchana, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostały zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel i pliku Stata.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test dotykowy w Ipswich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj