Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Ipswich Touch testu pro screening diabetické periferní neuropatie v primární péči

1. března 2024 aktualizováno: Ponlawat Hanchana, MD

Cílem této observační studie je posoudit přesnost screeningu diabetické periferní neuropatie srovnáním Ipswich touch testu s 10g monofilamentovým testem u pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jaká je přesnost Ipswich Touch testu pro identifikaci periferní neuropatie ve srovnání s tradičním 10g monofilamentovým testem?

Účastníci podstoupili jak Ipswich touch test, tak test 10g monofilamentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Diabetická noha, závažná komplikace diabetu, významně zhoršuje kvalitu života postižených jedinců. Lze mu však zabránit screeningem ztráty ochranného pocitu v noze. V současné době standardní screeningové metody stále vyžadují specializované vybavení a vyškolené lékařské odborníky.

CÍLE: Cílem této studie je posoudit přesnost screeningu diabetické periferní neuropatie srovnáním Ipswich touch testu s 10g monofilamentovým testem u pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu.

METODY: Tato diagnostická studie s průřezovým designem se zaměřila na skupinu 274 pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli léčeni v nemocnici Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital v okrese Phra Phutthabat, provincie Saraburi. Účastníci podstoupili jak Ipswich touch test, tak test 10g monofilamentu. Statistická analýza zahrnovala vyhodnocení senzitivity, specificity, negativní prediktivní hodnoty, pozitivní prediktivní hodnoty, negativního poměru pravděpodobnosti, pozitivního poměru pravděpodobnosti a Cohenovy statistiky kappa pro posouzení diagnostické spolehlivosti dotykového testu Ipswich.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Saraburi, Thajsko, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu, kteří dostávali služby v nemocnici Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital (primární péče) v okrese Phra Phutthabat, provincie Saraburi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starším s diabetem 2
  • schopnost komunikovat v thajštině mluvením a poslechem.

Kritéria vyloučení:

  • AIDS
  • Alkoholismus
  • Jakákoli rakovina
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Chronické vředy na nohou nebo amputace nohy nebo prstu.
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 4 a 5
  • Cirhóza
  • Podvýživa
  • Neurologické onemocnění
  • Nedostatek hormonů štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetický pacient
Tato studie se zaměřila na skupinu 274 pacientů s diabetem 2. typu, kteří dostávali služby v nemocnici Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital v okrese Phra Phutthabat v provincii Saraburi. Účastníci podstoupili jak Ipswich touch test, tak test 10g monofilamentu.
Diagnostický test: Ipswich dotykový test

Ipswich touch test: Jednoduchý test pro screening diabetické periferní neuropatie (DPN) lehkým dotykem prstů pacienta ukazováčkem a požádáním pacienta, aby identifikoval, které nohy se dotýká.

10g monofilní test: Citlivější test pro potvrzení DPN aplikací tenkého nylonového vlákna na různá místa na pacientových chodidlech a požádání pacienta, aby uvedl, kdy cítí tlak.

Postup testu: Pacient zavře oči a vyšetřující provede oba testy v určitém pořadí a zaznamená výsledky. Testy se provádějí na zdravé kůži a ne na ranách nebo mozolech.

Ostatní jména:
  • Test 10 g monofilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost dotykového testu Ipswich
Časové okno: 1 rok
citlivost, specificita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota, negativní věrohodnostní poměr a kladný věrohodnostní poměr
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ponlawat Hanchana, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020/2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data byla uložena v tabulce Microsoft Excel a souboru Stata.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Ipswich dotykový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit