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일차진료 분야의 당뇨병성 말초신경병증 선별검사를 위한 입스위치 터치 테스트(Ipswich Touch Test)의 검증

2024년 3월 1일 업데이트: Ponlawat Hanchana, MD

이 관찰 연구의 목적은 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자를 대상으로 입스위치 터치 테스트와 10g 모노필라멘트 테스트를 비교하여 당뇨병성 말초 신경병증 선별 검사의 정확성을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

말초 신경병증을 식별하기 위한 Ipswich 터치 테스트의 정확도는 기존 10-g 모노필라멘트 테스트와 어떻게 비교됩니까?

참가자들은 입스위치 터치 테스트와 10g 모노필라멘트 테스트를 모두 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 당뇨병의 심각한 합병증인 당뇨병성 발은 환자의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 그러나 발의 보호감각 상실 여부를 선별검사함으로써 예방할 수 있습니다. 현재 표준 선별 방법에는 여전히 특수 장비와 훈련된 의료 전문가가 필요합니다.

목적: 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자를 대상으로 입스위치 터치 테스트와 10g 모노필라멘트 테스트를 비교하여 당뇨병성 말초 신경병증 선별검사의 정확성을 평가하는 것입니다.

방법: 횡단면 설계를 사용한 이 진단 연구는 Saraburi 지방의 Phra Phutthabat 지역에 있는 Nong Khantee Subdistrict Health Promoting Hospital에서 서비스를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자 274명에 초점을 맞췄습니다. 참가자들은 입스위치 터치 테스트와 10g 모노필라멘트 테스트를 모두 받았습니다. 통계 분석에는 Ipswich 터치 테스트의 진단 신뢰성을 평가하기 위해 민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도, 음성 우도 비율, 양성 우도 비율 및 Cohen의 카파 통계량 평가가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Saraburi, 태국, 18120
        • Ponlawat Hanchana, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사라부리주 프라푸타바트군 농칸티지구 건강증진병원(1차 진료)에서 서비스를 받고 있던 제2형 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 경우
  • 말하기와 듣기를 통해 태국어로 의사소통을 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 보조기구
  • 대주
  • 모든 암
  • 뇌혈관 질환
  • 만성 발 궤양 또는 발이나 발가락 절단이 있는 경우.
  • 만성 신장 질환 4기 및 5기
  • 경화증
  • 영양 실조
  • 신경질환
  • 갑상선 호르몬 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
이 연구는 사라부리 주 프라 푸타바트 지역의 농 칸티 지구 건강 증진 병원에서 서비스를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자 274명에 초점을 맞췄습니다. 참가자들은 입스위치 터치 테스트와 10g 모노필라멘트 테스트를 모두 받았습니다.
진단 검사: 입스위치 터치 테스트

입스위치 터치 테스트(Ipswich touch test): 검지로 환자의 발가락을 가볍게 터치하고 어느 발이 터치되는지 확인하도록 요청하여 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)을 선별하는 간단한 테스트입니다.

10g 모노필라멘트 테스트: 얇은 나일론 섬유를 환자 발의 여러 부위에 적용하고 압력을 느낄 때 표시하도록 요청하여 DPN을 확인하는 보다 민감한 테스트입니다.

테스트 절차: 환자는 눈을 감고 검사자는 특정 순서로 두 테스트를 모두 수행하고 결과를 기록합니다. 테스트는 상처나 굳은살이 아닌 건강한 피부를 대상으로 실시됩니다.

다른 이름들:
  • 10g 모노필라멘트 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ipswich 터치 테스트의 정확성
기간: 일년
민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도, 음성 우도비, 양성 우도비
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ponlawat Hanchana, MD

수사관

  • 수석 연구원: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 020/2566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트와 Stata 파일의 정보를 저장했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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