Ipswich Touch Testin validointi diabeettisen perifeerisen neuropatian seulontaa varten perusterveydenhuollossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisen perifeerisen neuropatian seulonnan tarkkuutta vertaamalla Ipswichin kosketustestiä 10 g:n monofilamenttitestiin potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka Ipswich Touch Testin tarkkuus perifeerisen neuropatian tunnistamiseksi on verrattuna perinteiseen 10 g:n monofilamenttitestiin?
Osallistujille tehtiin sekä Ipswich-kosketustesti että 10 g:n monofilamenttitesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Diabeettinen jalka, diabeteksen vakava komplikaatio, heikentää merkittävästi sairastuneiden henkilöiden elämänlaatua. Se voidaan kuitenkin estää seulomalla jalan suojaavan tunteen menetys. Tällä hetkellä tavanomaiset seulontamenetelmät vaativat edelleen erikoislaitteita ja koulutettuja lääketieteen ammattilaisia.
TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisen perifeerisen neuropatian seulonnan tarkkuutta vertaamalla Ipswichin kosketustestiä 10 g:n monofilamenttitestiin potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
MENETELMÄT: Tämä diagnostinen tutkimus, jossa oli poikkileikkaussuunnitelma, keskittyi 274 tyypin 2 diabetespotilaan ryhmään, jotka saivat palveluja Nong Khanteen osapiirin terveyttä edistävässä sairaalassa Phra Phutthabatin piirissä Saraburin maakunnassa. Osallistujille tehtiin sekä Ipswich-kosketustesti että 10 g:n monofilamenttitesti. Tilastollinen analyysi sisälsi herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen todennäköisyyssuhteen, positiivisen todennäköisyyssuhteen ja Cohenin kappa-tilaston arvioinnin Ipswich-kosketustestin diagnostisen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saraburi, Thaimaa, 18120
- Ponlawat Hanchana, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, tyypin 2 diabetes
- pystyä kommunikoimaan thai-kielellä puhumalla ja kuuntelemalla.
Poissulkemiskriteerit:
- aids
- Alkoholismi
- Mikä tahansa syöpä
- Aivoverisuonitauti
- Krooniset jalkahaavat tai jalka- tai varvasamputaatio.
- Kroonisen munuaissairauden vaiheet 4 ja 5
- Kirroosi
- Aliravitsemus
- Neurologinen sairaus
- Kilpirauhashormonien puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen potilas
Tämä tutkimus keskittyi 274 tyypin 2 diabetespotilaan ryhmään, jotka saivat palveluja Nong Khanteen osa-alueen terveyttä edistävässä sairaalassa Phra Phutthabatin alueella Saraburin maakunnassa.
Osallistujille tehtiin sekä Ipswich-kosketustesti että 10 g:n monofilamenttitesti.
|
Ipswich-kosketustesti: Yksinkertainen testi diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) seulomiseksi koskettamalla kevyesti potilaan varpaita etusormella ja pyytämällä häntä tunnistamaan, mitä jalkaa kosketetaan. 10 g monofilamenttitesti: Herkempi testi DPN:n vahvistamiseksi levittämällä ohutta nailonkuitua potilaan jalkojen eri kohtiin ja pyytämällä häntä ilmoittamaan, kun he tuntevat painetta. Testimenettely: Potilas sulkee silmänsä ja tutkija suorittaa molemmat testit tietyssä järjestyksessä ja kirjaa tulokset. Testit tehdään terveelle iholle, ei haavoille tai kovettumille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipswich-kosketustestin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo, negatiivinen todennäköisyyssuhde ja positiivinen todennäköisyyssuhde
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ponlawat Hanchana, MD., PhraPhutthabat Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moxey PW, Gogalniceanu P, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Jones KJ, Thompson MM, Holt PJ. Lower extremity amputations--a review of global variability in incidence. Diabet Med. 2011 Oct;28(10):1144-53. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03279.x.
- International Diabetes Federation. Diabetes Facets and Figures [Internet]. Brussels: International Diabetes Federation; c2023 [updated 2023 Oct 20; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
- Department of Disease Control. World Diabetes Day Campaign 2021: Emphasizing the importance of diabetes care to ensure widespread treatment [Internet]. Ministry of Public Health; c2021 [updated 2023 Jan 21; cited 2023 Oct 22]. Available from: https://ddc.moph.go.th/brc/news.php?news=21692&deptcode=brc
- Leelawattana R, Pratipanawatr T, Bunnag P, Kosachunhanun N, Suwanwalaikorn S, Krittiyawong S, Chetthakul T, Plengvidhya N, Benjasuratwong Y, Deerochanawong C, Mongkolsomlit S, Ngarmukos C, Rawdaree P. Thailand diabetes registry project: prevalence of vascular complications in long-standing type 2 diabetes. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 1:S54-9.
- Thirapatarapong W., Srisawasdi G. Epidemiology and direct cost of diabetes related lower extremity amputations at Siriraj hospital. Journal Thai Rehabil Med 2008;18(2):65-9.
- Rerkasem K, Kosachunhanun N, Tongprasert S, Khwanngern K, Matanasarawoot A, Thongchai C, Chimplee K, Buranapin S, Chaisrisawadisuk S, Manklabruks A. The development and application of diabetic foot protocol in Chiang Mai University Hospital with an aim to reduce lower extremity amputation in Thai population: a preliminary communication. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Mar;6(1):18-21. doi: 10.1177/1534734606298285.
- Medical Research and Technology Assessment Institute. Department of Medical Services. Ministry of Public Health. Clinical Practice Guideline: Prevention and Management of Diabetic Foot Complications. Bangkok: New Thammada Printing (Thailand) Co., Ltd.; 2014.
- Gibson TB, Driver VR, Wrobel JS, Christina JR, Bagalman E, DeFrancis R, Garoufalis MG, Carls GS, Gatwood J. Podiatrist care and outcomes for patients with diabetes and foot ulcer. Int Wound J. 2014 Dec;11(6):641-8. doi: 10.1111/iwj.12021. Epub 2013 Feb 4.
- Thai Diabetes Society. Clinical practice guideline for diabetes 2023. Bangkok: Thai Diabetes Society; 2023. p. 165-178.
- Sudjai N. Sample size calculation for diagnostic test studies. J Med Health Sci. 2020 Aug. 31;27(2):167-82.
- Sharma S, Kerry C, Atkins H, Rayman G. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to screen patients with diabetes at home for increased risk of foot ulceration. Diabet Med. 2014 Sep;31(9):1100-3. doi: 10.1111/dme.12450. Epub 2014 Apr 11.
- Bowling FL, Abbott CA, Harris WE, Atanasov S, Malik RA, Boulton AJ. A pocket-sized disposable device for testing the integrity of sensation in the outpatient setting. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):1550-2. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03730.x.
- Dutra LMA, Moura MC, do Prado FA, De Oliveira Lima G, Melo MC, Fernandez RNM, Novaes MRCG. Is it possible to substitute the monofilament test for the Ipswich Touch Test in screening for peripheral diabetic neuropathy? Diabetol Metab Syndr. 2020 Mar 31;12:27. doi: 10.1186/s13098-020-00534-2. eCollection 2020.
- Rayman G, Vas PR, Baker N, Taylor CG Jr, Gooday C, Alder AI, Donohoe M. The Ipswich Touch Test: a simple and novel method to identify inpatients with diabetes at risk of foot ulceration. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1517-8. doi: 10.2337/dc11-0156. Epub 2011 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Ääreishermoston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ipswich-kosketustesti
-
King's College Hospital NHS TrustRekrytointiToistuva virtsatietulehdus | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisKirurginen haavan irrotus | Haavat ja vammatEtelä-Afrikka
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrytointiKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Botswana
-
Cukurova UniversityRekrytointiSynnytyskipu, synnytyksen havainto, hormonitasot ja synnytyksen mukavuusTurkki
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrytointiHätätilanteet | Ahdistus | Lapsi, vainTurkki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisSyöpä | Peräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat