初级保健中糖尿病周围神经病变筛查的伊普斯威奇触摸测试的验证
2024年3月1日 更新者：Ponlawat Hanchana, MD
这项观察性研究的目的是通过比较 2 型糖尿病患者的伊普斯威奇接触试验与 10 克单丝试验，评估筛查糖尿病周围神经病变的准确性。
它旨在回答的主要问题是：
与传统的 10 克单丝测试相比，伊普斯威奇触摸测试识别周围神经病变的准确性如何？
参与者接受了伊普斯威奇触摸测试和 10 克单丝测试。
研究概览
详细说明
背景：糖尿病足是糖尿病的一种严重并发症，严重损害患者的生活质量。 然而，可以通过筛查足部保护感觉丧失来预防这种情况。 目前，标准筛查方法仍然需要专门的设备和训练有素的医疗专业人员。
目的：本研究的目的是通过比较 2 型糖尿病患者的 Ipswich 接触试验与 10 g 单丝试验，评估筛查糖尿病周围神经病变的准确性。
方法：这项采用横断面设计的诊断研究重点关注在北标府 Phra Phutthabat 区 Nong Khantee 分区健康促进医院接受服务的 274 名 2 型糖尿病患者。 参与者接受了伊普斯威奇触摸测试和 10 克单丝测试。 统计分析包括评估敏感性、特异性、阴性预测值、阳性预测值、阴性似然比、阳性似然比和科恩卡帕统计量，以评估伊普斯威奇触摸测试的诊断可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saraburi、泰国、18120
- Ponlawat Hanchana, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
正在北标府 Phra Phutthabat 区 Nong Khantee 分区健康促进医院（初级保健）接受服务的 2 型糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，患有 2 型糖尿病
- 能够通过说和听用泰语进行交流。
排除标准：
- 艾滋病
- 酗酒
- 任何癌症
- 脑血管疾病
- 慢性足部溃疡，或足部或脚趾截肢。
- 慢性肾病 4 期和 5 期
- 肝硬化
- 营养不良
- 神经系统疾病
- 甲状腺激素缺乏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病患者
这项研究的重点是 274 名 2 型糖尿病患者，他们在北标府 Phra Phutthabat 区 Nong Khantee 分区健康促进医院接受服务。
参与者接受了伊普斯威奇触摸测试和 10 克单丝测试。
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伊普斯威奇触摸测试：一种筛查糖尿病周围神经病变 (DPN) 的简单测试，方法是用食指轻轻触摸患者的脚趾，并要求他们识别哪只脚被触摸。 10克单丝测试：一种更灵敏的测试，通过将细尼龙纤维应用到患者脚部的不同部位并要求他们表示何时感受到压力来确认DPN。 测试程序：患者闭上眼睛，检查者按特定顺序进行两项测试并记录结果。 这些测试是在健康皮肤上进行的，而不是在伤口或老茧上进行的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伊普斯威奇触摸测试的准确性
大体时间：1年
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敏感性、特异性、阴性预测值、阳性预测值、阴性似然比和阳性似然比
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ponlawat Hanchana, MD.、PhraPhutthabat Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (实际的)
2024年1月23日
研究完成 (实际的)
2024年1月23日
研究注册日期
首次提交
2024年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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