家族を中心とした若者のうつ病治療の神経メカニズム
科学的根拠に基づいた家族中心の若年者うつ病治療の神経メカニズム：予備公開試験
この介入研究の目的は、うつ病の子どもとうつ病でない子どものベースラインの神経機構と子育てを比較し、家族中心の小児うつ病治療（FFT-CD）の結果の予測因子としてのベースラインの神経機構と子育てを調べることである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ベースラインの神経指標と子育て指標に関して、うつ病の参加者と非うつ病の参加者の違いは何ですか?
- ベースラインの神経指標と子育て指標は FFT-CD への反応を予測しますか?
- 子育てと神経機能の変化は、ベースラインから追跡調査までのうつ病の変化を媒介しますか?
参加者は次のことを行います:
- 完全なベースライン臨床測定
- MRI による神経画像タスクの完了
- FFT-CDの12セッションコースを受ける
- 完全な追跡評価と神経画像検査
調査の概要
詳細な説明
小児期発症のうつ病は障害をもたらし、再発性かつ持続性であることが多く、発育に悪影響を及ぼし、その結果、個人的、社会的、経済的コストが高くなります。 小児うつ病に対する家族中心の治療法 (FFT-CD) は、うつ病の若者のニーズに応えるために開発されました。 大規模なランダム化対照試験では、FFT-CD はうつ病からの回復促進において個別療法よりも優れていました。
その期待にもかかわらず、FFT-CD の改善の程度には大きなばらつきがありました。 私たちの長期的な目標は、子育て、神経画像診断、および臨床対策を統合して、a) FFT-CD の臨床的利点の子育て、感情的および神経メカニズムを明らかにし、(b) どのような親と子の特徴が即時的および長期的な利点を予測するかを調査することです。 提案された研究は、予備データを提供することにより、この大規模な研究の基礎を提供します。
この研究には、現在うつ病性障害のある20名と精神障害の病歴のない20名の子供40名（7～12歳）とその親（合計40名）が登録される。 ベースラインでは、親と子供は、(a) 臨床状態と家族機能の評価、(b) 感情的な合図 (顔) に対する神経反応、潜在的な報酬、親子関係、および安静状態を評価するための機能的神経画像診断手順に参加します。接続性、および (c) 構造イメージング (MRI および拡散テンソル イメージング)。 うつ病障害を持つ参加者とその保護者には、FFT-CD の 12 セッションのコースが提供されます。 簡単な臨床データと子育てデータが治療中の 2 つの時点で収集されます。ベースライン手順は 4 か月後 (治療後) に繰り返されます。 参加者は、治療後 6 か月および 9 か月後に遠隔医療を介して簡単な臨床評価に参加します。
目標には以下が含まれます: 1) ベースラインの神経と子育てにおけるうつ病の参加者と非うつ病の参加者の違いを調べること。 2) 私たちのうつ病グループにおけるFFT-CD結果の予測因子として、ベースラインの神経機能、感情的経験、および子育てを調べること。 ３）ベースラインから最終フォローアップまでのうつ病の変化の仲介者として、治療全体にわたる子育てと感情的経験、および治療終了時の神経機能測定を評価する。
神経画像に関する仮説には次のようなものがあります。
- 自然主義的なビデオ タスク: CD を持つ子供は、負の価数を持つビデオ クリップと中性の価数を持つビデオ クリップに対して、より大きな扁桃体と島の活性化を示します。 HC グループと比較して、CD グループでは、正の価数のビデオ クリップと中性の価数のビデオ クリップに対する線条体の活性化が少なくなります。 うつ病の子供とその親の二組は、健康な対照の二組と比較して、親子の相互作用の自然なクリップを見ているときに、機能的な類似性が低いことを示します。
- 顔照合タスク: うつ病の子供は、健康な対照と比較して、ネガティブな顔に反応して扁桃体と島皮質の活性化亢進を示し、ポジティブな顔に反応して線条体の活性低下を示します。
- 報酬処理タスク: うつ病の子供は、健康な対照と比較して、報酬の期待と受け取りに応じて線条体の活性化が低下します。
- 評価コメント タスク: うつ病の子供は、両方の条件において、健康な対照の子供と比較して、自己評価中にデフォルト モード ネットワークでより高い活性化を示します。 さらに、うつ状態のグループでは、ポジティブな言葉に比べてネガティブな言葉に対するDMN反応がより高まることが予想されます。
- 休息: うつ病の子供とその親の二子は、健康な対照二子と比較して、安静状態の機能的コネクトームにおける機能的類似性が低いことを示します。 健康な対照の子供と比較して、うつ病の子供では安静時により高いDMN接続が観察されます。
- MRS: うつ病の子供は、健康な対照者と比較して、グルタミン酸、アスパラギン酸、コリン、乳酸のレベルが上昇し、アスコルビン酸、グルタチオン、ミオイノシトール、および NAA のレベルが低くなり、これは神経炎症および興奮毒性/酸化ストレスと一致します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martha C Tompson, PhD
- 電話番号：617-353-9495
- メール：mtompson@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Boston University
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コンタクト：
- Martha C Tompson, PhD
- 電話番号：617-358-4584
- メール：mtompson@bu.edu
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コンタクト：
- Natalie Marr, BS
- 電話番号：6173539610
- メール：nmarr@bu.edu
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主任研究者：
- Martha C Tompson, PhD
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
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コンタクト：
- John DE Gabrieli, PhD
- 電話番号：617-253-8946
- メール：gabrieli@mit.edu
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主任研究者：
- John DE Gabrieli, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子どもたちは次のことを行う必要があります。
- 現在、DSM-5 で MDD、永続的 DD、または DDNOS と診断されている (K-SADS-PL に基づく)、または DSM-5 メンタルヘルス診断 (K-SADS-PL に基づく) の基準を満たしていない
- 7～12歳であること
- 参加する意思のある親または保護者と同居していること
- インフォームドコンセント/同意を提供する能力と意欲がある
親は次のことを行う必要があります。
- 現在妊娠していない
- 同意書を読んで理解し、子どもに代わって同意を与えることができる
- 参加する子どもの実親 (または親の役割を果たしている祖父母) であり、子どもの人生の 75% 以上を子どもと一緒に暮らしている。
すべての参加者は次のことを行う必要があります。
- 自閉症スペクトラム障害、精神病、薬物依存症、向精神薬の現在使用、OCD、体内金属や閉所恐怖症などのMRI禁忌など、参加を妨げる障害がないこと。
- 英語に堪能になる
除外基準:
- 治療または評価に参加する能力を妨げる子供の思考またはその他の障害（例：KSADS-PLで評価される精神病性障害、自閉症スペクトラム障害、OCD、活性物質乱用/依存、知的障害）
- 家庭の安定を脅かす子供の重度の行動障害（例： 維持に影響を与える可能性があるため、KSADS-PL で評価される少年司法または児童保護サービスへの関与
- 若者や主な介護者は英語を話せません
- 親または子供のいずれかが神経画像診断に対する禁忌を持っている（例、閉所恐怖症、金属インプラント、装具、人工内耳などの電子的、磁気的、または機械的に作動する装置）
- 神経画像の解釈が複雑になる可能性があるため、子供は抗うつ薬を服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病のグループ
20人のうつ病の子供とその親（参加者合計40人）がFFT-CDの12セッションコースを受けます。
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この介入には、1 時間の対面セッションが 12 回含まれます。
FFT-CD は、家族がうつ病と闘うスキルを身につけ、ストレスによる負の後遺症から子供を守る交流方法を生み出すのを支援するように設計されました。
幅広い心理教育の枠組みの中で、若者のうつ病に影響を与える対人的要因、および気分と対人関係の相互作用が強調されています。
参加者は、上向きスパイラル（ポジティブな相互作用によってポジティブな気分がさらに上向きに進む）と下向きスパイラル（ネガティブな相互作用によってネガティブな気分がさらに下向きに進む）を識別するように教えられます。
治療の理論的根拠は、「下向きのスパイラルを止め、上向きのスパイラルを開始する」ことです。このアイデアは、子供と家族がストレスにうまく対処できるようにするためのスキル構築の基礎を提供します。
配布資料、ロールプレイング、行動リハーサル、宿題はすべて、行動を形成するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の治療反応
時間枠：4ヶ月（治療後）
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>/= 改訂された小児うつ病評価尺度 (CDRS-R) の 50% 削減。
この尺度のスコアの範囲は 17 ～ 113 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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4ヶ月（治療後）
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子供のうつ病の症状の自己申告
時間枠：4ヶ月
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Children's Depression Inventory (CDI) は、28 項目からなる自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど症状のレベルが高くなります。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の寛解
時間枠：4ヶ月
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</= 28 児童うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R) のスコア
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martha C Tompson, PhD、Boston University Charles River Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。