Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы семейно-ориентированной терапии юношеской депрессии

17 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Нейронные механизмы научно обоснованного семейно-ориентированного лечения депрессии среди молодежи: предварительное открытое исследование

Цель этого интервенционного исследования — сравнить исходные нейронные механизмы и воспитание детей с депрессией и без депрессии, а также изучить исходные нейронные механизмы и воспитание как предикторы результатов семейно-ориентированного лечения детской депрессии (FFT-CD). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Каковы различия между участниками с депрессией и без нее по базовым нейронным и родительским показателям?
  • Предсказывают ли базовые нейронные и родительские индикаторы реакцию на FFT-CD?
  • Опосредуют ли изменения в воспитании детей и функционировании нервной системы изменение депрессии от исходного состояния до последующего наблюдения?

Участники:

  • полные базовые клинические измерения
  • выполнять задачи нейровизуализации с помощью МРТ
  • пройти 12-сеансовый курс FFT-CD
  • полное последующее обследование и нейровизуализация

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия, начавшаяся в детстве, является разрушительной, часто рецидивирующей и стойкой, отрицательно влияет на развитие, приводя к высоким личным, социальным и экономическим издержкам. Семейно-ориентированное лечение детской депрессии (FFT-CD) было разработано для удовлетворения потребностей депрессивной молодежи. В крупном рандомизированном контролируемом исследовании FFT-CD превосходил индивидуальную терапию в плане содействия выздоровлению от депрессии.

Несмотря на все обещания, степень улучшения FFT-CD была высокой. Наша долгосрочная цель — объединить родительские, нейровизуализационные и клинические измерения, чтобы: а) выявить родительские, эмоциональные и нервные механизмы клинической пользы от FFT-CD и (б) изучить, какие характеристики родителей и детей предсказывают немедленную и долгосрочную пользу. Предлагаемое исследование послужит основой для более масштабного исследования, предоставив предварительные данные.

В этом исследовании примут участие 40 детей (в возрасте 7–12 лет) — 20 с текущим депрессивным расстройством и 20 без психических расстройств в анамнезе — и их родители (всего 40 родителей). На исходном уровне родители и дети будут участвовать в (а) оценке клинического состояния и функционирования семьи, (б) процедурах функциональной нейровизуализации для оценки реакции нейронов на эмоциональные сигналы (лица), потенциальное вознаграждение, отношения между родителями и детьми, а также состояние покоя. возможность подключения и (c) структурную визуализацию (МРТ и диффузионно-тензорную визуализацию). Участникам с депрессивными расстройствами и их родителям будет предоставлен курс FFT-CD из 12 сеансов. Краткие клинические и родительские данные будут собраны в два этапа во время лечения; базовые процедуры будут повторены через 4 месяца (после лечения). Участники пройдут более краткую клиническую оценку посредством телемедицины через 6 и 9 месяцев после лечения.

Цели включают в себя: 1) Изучить различия между участниками с депрессией и без депрессии в базовых нейронных и родительских процессах. 2) Изучить базовое функционирование нейронов, эмоциональный опыт и воспитание детей как предикторы результата FFT-CD в нашей группе с депрессией. 3) Оценить родительские и эмоциональные переживания во время лечения, а также показатели функционирования нервной системы в конце лечения как медиаторов изменения депрессии от исходного уровня до окончательного наблюдения.

Гипотезы нейровизуализации включают в себя:

  • Задача «Натуралистическое видео»: Дети с CD будут демонстрировать большую активацию миндалевидного тела и островковой доли при просмотре видеоклипов с отрицательной или нейтральной валентностью. В группе CD будет меньше активации полосатого тела для видеоклипов с положительной или нейтральной валентностью по сравнению с группой HC. Диады депрессивных детей и их родителей будут демонстрировать меньше функционального сходства при просмотре натуралистических видеороликов о взаимодействии родителей и детей по сравнению со здоровыми контрольными диадами.
  • Задача на сопоставление лиц: у детей с депрессией будет проявляться гиперактивация миндалевидного тела и островковой доли в ответ на негативные лица и гипоактивация полосатого тела в ответ на позитивные лица по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
  • Задача обработки вознаграждения: дети с депрессией демонстрируют пониженную активацию полосатого тела в ответ на ожидание и получение вознаграждения по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
  • Задача с оценочными комментариями: Дети с депрессией будут демонстрировать более высокую активацию в сети режима по умолчанию во время самооценки по сравнению со здоровыми детьми из контрольной группы в обоих состояниях. Мы также ожидаем более усиленной реакции DMN в группе с депрессией на негативные слова по сравнению с позитивными словами.
  • Отдых: Диады детей с депрессией и их родителей будут демонстрировать меньше функционального сходства в функциональном коннектоме состояния покоя по сравнению со здоровыми контрольными диадами. Большая связность DMN будет наблюдаться в состоянии покоя у детей с депрессией по сравнению со здоровыми детьми из контрольной группы.
  • MRS: У детей с депрессией наблюдаются повышенные уровни глутамата, аспартата, холина и лактата и более низкие уровни аскорбата, глутатиона, мио-инозитола и NAA по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, что соответствует нейровоспалению и эксайтотоксичности/окислительному стрессу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martha C Tompson, PhD
  • Номер телефона: 617-353-9495
  • Электронная почта: mtompson@bu.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Контакт:
          • Martha C Tompson, PhD
          • Номер телефона: 617-358-4584
          • Электронная почта: mtompson@bu.edu
        • Контакт:
          • Natalie Marr, BS
          • Номер телефона: 6173539610
          • Электронная почта: nmarr@bu.edu
        • Главный следователь:
          • Martha C Tompson, PhD
      • Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
        • Рекрутинг
        • Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
        • Контакт:
          • John DE Gabrieli, PhD
          • Номер телефона: 617-253-8946
          • Электронная почта: gabrieli@mit.edu
        • Главный следователь:
          • John DE Gabrieli, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети должны:

    • Иметь текущий диагноз БДР, стойкого БД или ДДНО по DSM-5 (на основании K-SADS-PL) ИЛИ не соответствовать критериям какого-либо диагноза психического здоровья DSM-5 (на основе K-SADS-PL).
    • Быть в возрасте 7–12 лет
    • Проживать с родителем(ями) или опекуном, желающим участвовать
    • Уметь и желать дать информированное согласие/согласие

Родитель должен:

  • Не быть в настоящее время беременной
  • Уметь читать, понимать формы согласия и предоставлять согласие от имени своего ребенка.
  • Быть биологическим родителем (или бабушкой и дедушкой в ​​родительской роли) участвующего ребенка и прожить с ним более 75% жизни ребенка.

Все участники должны:

  • Не иметь расстройств, которые могли бы помешать участию, таких как расстройство аутистического спектра, психоз, текущая зависимость от психоактивных веществ, текущий прием психотропных препаратов, обсессивно-компульсивное расстройство или противопоказания для МРТ, такие как металл внутри тела или клаустрофобия.
  • Быть владеющим английским языком

Критерий исключения:

  • Мысли или другие нарушения у ребенка, которые могут помешать возможности участвовать в лечении или обследовании (например, психотическое расстройство, расстройство аутистического спектра, ОКР, злоупотребление/зависимость от активных веществ, умственная отсталость по оценке KSADS-PL)
  • Тяжелые расстройства поведения у ребенка, которые угрожают стабильности семьи (например, ювенальная юстиция или участие служб защиты детей согласно оценке KSADS-PL) из-за потенциального влияния на удержание детей
  • Молодежь или лица, осуществляющие основной уход, не говорят по-английски
  • У родителя или ребенка есть противопоказания к нейровизуализации (например, клаустрофобия, металлические имплантаты, брекеты, электронные, магнитные или механически активируемые устройства, такие как кохлеарные имплантаты).
  • Ребенок принимает антидепрессанты, так как это может затруднить интерпретацию результатов нейровизуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Депрессивная группа
20 детей с депрессией и их родители (всего 40 участников) пройдут 12-сеансовый курс FFT-CD.
Это вмешательство включает в себя 12 одночасовых личных занятий. FFT-CD был разработан, чтобы помочь семьям приобрести навыки борьбы с депрессией и создать способы взаимодействия, которые защищают ребенка от негативных последствий стресса. В рамках широкой психообразовательной системы особое внимание уделяется межличностным факторам, влияющим на молодежную депрессию, а также взаимодействию настроения и межличностного взаимодействия. Участников учат определять восходящие спирали – позитивные взаимодействия, подпитывающие позитивное настроение, ведущие к дальнейшему подъему, – и нисходящие спирали – негативные взаимодействия, подпитывающие негативное настроение, ведущие к дальнейшему падению. Обоснование лечения заключается в том, чтобы «остановить нисходящую спираль и начать восходящую спираль»; эта идея обеспечивает основу для развития навыков, которые помогут ребенку и семье лучше справляться со стрессом. Раздаточные материалы, ролевые игры, репетиции поведения и домашние задания — все это используется для формирования поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение депрессии
Временное ограничение: 4 месяца (после лечения)
>/= 50% снижение пересмотренной шкалы оценки детской депрессии (CDRS-R). Баллы по этому показателю варьируются от 17 до 113, а более высокие баллы указывают на более тяжёлую депрессию.
4 месяца (после лечения)
Самоотчет детей о депрессивных симптомах
Временное ограничение: 4 месяца
Опросник детской депрессии (CDI) представляет собой опросник, состоящий из 28 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень симптомов.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия депрессии
Временное ограничение: 4 месяца
</= 28 баллов по пересмотренной шкале оценки детской депрессии (CDRS-R)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martha C Tompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7354E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это первоначальные пилотные данные, которые в настоящее время не будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться