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Mecanismos neuronales del tratamiento centrado en la familia para la depresión juvenil

17 de julio de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus

Mecanismos neuronales del tratamiento centrado en la familia y basado en evidencia para la depresión juvenil: ensayo abierto preliminar

El objetivo de este estudio de intervención es comparar los mecanismos neuronales de referencia y la crianza de los hijos en niños deprimidos y no deprimidos y examinar los mecanismos neuronales de referencia y la crianza de los hijos como predictores de los resultados del tratamiento centrado en la familia para la depresión infantil (FFT-CD). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuáles son las diferencias entre los participantes deprimidos y no deprimidos en los indicadores neuronales y de crianza de referencia?
  • ¿Los indicadores neuronales y parentales de referencia predicen la respuesta a FFT-CD?
  • ¿El cambio en la crianza y el funcionamiento neuronal median el cambio en la depresión desde el inicio hasta el seguimiento?

Los participantes:

  • medidas clínicas basales completas
  • completar tareas de neuroimagen mediante resonancia magnética
  • someterse a un curso de 12 sesiones de FFT-CD
  • evaluaciones de seguimiento completas y neuroimagen

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión que comienza en la niñez es perjudicial, a menudo recurrente y persistente, e impacta negativamente en el desarrollo, lo que resulta en altos costos personales, sociales y económicos. El tratamiento centrado en la familia para la depresión infantil (FFT-CD) se desarrolló para abordar las necesidades de los jóvenes deprimidos. En un gran ensayo controlado aleatorio, FFT-CD fue superior a la terapia individual para promover la recuperación de la depresión.

A pesar de lo prometedor, hubo una gran variabilidad en el grado de mejora en FFT-CD. Nuestro objetivo a largo plazo es integrar la crianza, la neuroimagen y las medidas clínicas para a) revelar los mecanismos parentales, emocionales y neuronales del beneficio clínico para FFT-CD y (b) examinar qué características de padres e hijos predicen beneficios inmediatos y a largo plazo. El estudio propuesto proporcionará la base para este estudio más amplio al proporcionar datos preliminares.

Este estudio inscribirá a 40 niños (de 7 a 12 años), 20 con trastorno depresivo actual y 20 sin antecedentes de trastorno de salud mental, y a sus padres (40 padres en total). Al inicio, los padres y los niños participarán en (a) una evaluación del estado clínico y el funcionamiento familiar, (b) procedimientos de neuroimagen funcional para evaluar la respuesta neuronal a señales emocionales (rostros), recompensa potencial y relaciones entre padres e hijos, y estado de reposo. conectividad, y (c) imágenes estructurales (MRI e imágenes con tensor de difusión). Luego, los participantes con trastornos depresivos y sus padres recibirán un curso de 12 sesiones de FFT-CD. Se recopilarán datos clínicos y de crianza breves en dos puntos durante el tratamiento; Los procedimientos iniciales se repetirán a los 4 meses (postratamiento). Los participantes participarán en una evaluación clínica más breve a través de telesalud 6 y 9 meses después del tratamiento.

Los objetivos incluyen: 1) Examinar las diferencias entre participantes deprimidos y no deprimidos en la línea de base neuronal y de crianza. 2) Examinar el funcionamiento neuronal basal, la experiencia emocional y la crianza de los hijos como predictores del resultado de FFT-CD en nuestro grupo deprimido. 3) Evaluar la crianza y la experiencia emocional durante el tratamiento y las medidas de funcionamiento neuronal al final del tratamiento como mediadores del cambio en la depresión desde el inicio hasta el seguimiento final.

Las hipótesis de neuroimagen incluyen:

  • Tarea de videos naturalistas: los niños con CD mostrarán una mayor activación de la amígdala y la ínsula ante clips de video con valencia negativa versus neutra. Habrá menos activación estriatal para videoclips con valencia positiva versus neutra en el grupo CD en comparación con el grupo HC. Las díadas de niños deprimidos y sus padres mostrarán menos similitud funcional al ver clips naturalistas de interacciones entre padres e hijos en comparación con las díadas de control sanas.
  • Tarea de coincidencia de rostros: los niños deprimidos mostrarán hiperactivación de la amígdala y la ínsula en respuesta a rostros negativos e hipoactivación del cuerpo estriado en respuesta a rostros positivos en comparación con controles sanos.
  • Tarea de procesamiento de recompensas: los niños deprimidos mostrarán una activación estriatal reducida en respuesta a la anticipación y recepción de recompensas en relación con los controles sanos.
  • Tarea de comentarios evaluativos: los niños deprimidos mostrarán una mayor activación en la red del modo predeterminado durante la autoevaluación en relación con los niños de control sanos en ambas condiciones. Además, esperamos una respuesta DMN mayor en el grupo deprimido a las palabras negativas en comparación con las palabras positivas.
  • Descanso: las díadas de niños deprimidos y sus padres mostrarán menos similitud funcional en el conectoma funcional en estado de reposo en relación con las díadas de control sanas. Se observará una mayor conectividad DMN en reposo en niños deprimidos en comparación con los niños de control sanos.
  • MRS: Los niños deprimidos mostrarán niveles elevados de glutamato, aspartato, colina y lactato y niveles más bajos de ascorbato, glutatión, mioinositol y NAA en relación con los controles sanos, lo que es consistente con neuroinflamación y excitotoxicidad/estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martha C Tompson, PhD
  • Número de teléfono: 617-353-9495
  • Correo electrónico: mtompson@bu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Boston University
        • Contacto:
          • Martha C Tompson, PhD
          • Número de teléfono: 617-358-4584
          • Correo electrónico: mtompson@bu.edu
        • Contacto:
          • Natalie Marr, BS
          • Número de teléfono: 6173539610
          • Correo electrónico: nmarr@bu.edu
        • Investigador principal:
          • Martha C Tompson, PhD
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
        • Contacto:
          • John DE Gabrieli, PhD
          • Número de teléfono: 617-253-8946
          • Correo electrónico: gabrieli@mit.edu
        • Investigador principal:
          • John DE Gabrieli, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños deben:

    • Tener un diagnóstico actual del DSM-5 de TDM, DD persistente o DDNOS (basado en K-SADS-PL) O no cumplir con los criterios para ningún diagnóstico de salud mental del DSM-5 (basado en K-SADS-PL)
    • Tener entre 7 y 12 años
    • Vivir con uno de sus padres o tutor dispuesto a participar.
    • Ser capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado.

Los padres deben:

  • No estar actualmente embarazada
  • Ser capaz de leer, comprender los formularios de consentimiento y dar consentimiento en nombre de su hijo.
  • Ser el padre biológico (o abuelo en calidad de padre) del niño participante y haber vivido con el niño durante más del 75 % de su vida.

Todos los participantes deben:

  • No tener una perturbación que pueda interferir con la participación, como trastorno del espectro autista, psicosis, dependencia actual de sustancias, uso actual de medicamentos psicotrópicos, TOC o contraindicaciones para resonancia magnética, como metal dentro del cuerpo o claustrofobia.
  • Ser competente en inglés

Criterio de exclusión:

  • Pensamiento u otra perturbación en el niño que interferiría con la capacidad de participar en el tratamiento o las evaluaciones (p. ej., trastorno psicótico, trastorno del espectro autista, TOC, abuso/dependencia de sustancias activas, discapacidad intelectual, según lo evaluado en KSADS-PL)
  • Trastornos graves de conducta en el niño que amenazan la estabilidad del hogar (p. ej. justicia juvenil o participación del servicio de protección infantil según lo evaluado en KSADS-PL) debido al impacto potencial en la retención
  • Los jóvenes o los cuidadores principales no hablan inglés.
  • Cualquiera de los padres o el niño tiene contraindicaciones para la neuroimagen (p. ej., claustrofobia, implantes metálicos, aparatos ortopédicos, dispositivos activados electrónica, magnética o mecánicamente, como los implantes cocleares).
  • El niño está tomando medicamentos antidepresivos, ya que puede complicar la interpretación de las neuroimágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo deprimido
20 niños con depresión y sus padres (40 participantes en total) se someterán a un curso de 12 sesiones de FFT-CD.
Esta intervención incluye 12 sesiones presenciales de una hora de duración. FFT-CD fue diseñado para ayudar a las familias a adquirir habilidades para combatir la depresión y crear formas de interacción que protejan al niño de las secuelas negativas del estrés. Dentro de un marco psicoeducativo amplio, se enfatizan los factores interpersonales que impactan la depresión juvenil y la interacción del estado de ánimo y las interacciones interpersonales. A los participantes se les enseña a identificar espirales ascendentes (interacciones positivas que alimentan estados de ánimo positivos que conducen más hacia arriba) y espirales descendentes (interacciones negativas que alimentan estados de ánimo negativos que conducen más hacia abajo). El fundamento del tratamiento es "detener las espirales descendentes e iniciar espirales ascendentes"; Esta idea proporciona una base para el desarrollo de habilidades que ayuden al niño y a la familia a afrontar mejor el estrés. Se utilizan folletos, juegos de roles, ensayos conductuales y tareas para casa para ayudar a moldear los comportamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento de la depresión
Periodo de tiempo: 4 meses (post-tratamiento)
>/= Reducción del 50 % en la Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R). Las puntuaciones en esta medida oscilan entre 17 y 113, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
4 meses (post-tratamiento)
Autoinforme infantil sobre síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 meses
El Inventario de Depresión Infantil (CDI) es una medida de autoinforme de 28 ítems. Las puntuaciones varían de 0 a 54 y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de síntomas.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión de la depresión
Periodo de tiempo: 4 meses
</= puntuación de 28 en la escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha C Tompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7354E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos son datos piloto iniciales y no se compartirán en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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