以家庭为中心治疗青少年抑郁症的神经机制
青少年抑郁症循证、以家庭为中心的治疗的神经机制：初步公开试验
这项干预研究的目的是比较抑郁和非抑郁儿童的基线神经机制和养育方式，并检查基线神经机制和养育方式作为以家庭为中心的儿童抑郁症治疗（FFT-CD）结果的预测因素。 它旨在回答的主要问题是：
- 抑郁症和非抑郁症参与者在基线神经和育儿指标上有何差异？
- 基线神经和育儿指标是否可以预测对 FFT-CD 的反应？
- 养育方式和神经功能的变化是否会介导抑郁症从基线到随访的变化？
参与者将：
- 完整的基线临床测量
- 通过 MRI 完成神经影像任务
- 接受 12 节 FFT-CD 课程
- 完整的随访评估和神经影像学
研究概览
详细说明
儿童期发病的抑郁症具有损害性，通常会反复出现和持续存在，并对发展产生负面影响，导致高昂的个人、社会和经济成本。 以家庭为中心的儿童抑郁症治疗 (FFT-CD) 是为了满足抑郁青少年的需求而开发的。 在一项大型随机对照试验中，FFT-CD 在促进抑郁症康复方面优于个体疗法。
尽管前景广阔，但 FFT-CD 的改进程度存在很大差异。 我们的长期目标是整合育儿、神经影像学和临床措施，以 a) 揭示 FFT-CD 临床获益的育儿、情感和神经机制，以及 (b) 检查父母和孩子的哪些特征可以预测即时和长期获益。 拟议的研究将通过提供初步数据为这项更大规模的研究奠定基础。
这项研究将招募 40 名儿童（7-12 岁），其中 20 名患有抑郁症，20 名没有精神健康障碍史，以及他们的父母（总共 40 名父母）。 在基线时，父母和孩子将参与（a）临床状态和家庭功能的评估，（b）功能性神经影像程序，以评估对情绪线索（面孔）、潜在奖励和亲子关系以及静息状态的神经反应 -连接性，以及（c）结构成像（MRI 和扩散张量成像）。 然后，患有抑郁症的参与者及其父母将接受为期 12 节的 FFT-CD 课程。 将在治疗期间的两个时间点收集简要的临床和育儿数据；基线程序将在 4 个月（治疗后）重复。 参与者将在治疗后 6 个月和 9 个月通过远程医疗进行简短的临床评估。
目标包括： 1) 检查抑郁症和非抑郁症参与者在基线神经和养育方面的差异。 2) 检查基线神经功能、情绪体验和养育方式作为抑郁症组 FFT-CD 结果的预测因素。 3) 评估整个治疗过程中的养育和情绪体验以及治疗结束时的神经功能测量作为抑郁症从基线到最终随访的变化的中介因素。
神经影像学假设包括：
- 自然主义视频任务：患有 CD 的儿童在观看负价视频剪辑和中性价视频剪辑时，杏仁核和岛叶会表现出更大的激活。 与 HC 组相比，CD 组中正价视频剪辑和中性价视频剪辑的纹状体激活较少。 与健康对照的二人组相比，抑郁儿童及其父母的二人组在观看亲子互动的自然剪辑时会表现出较少的功能相似性。
- 面部匹配任务：与健康对照组相比，抑郁儿童会表现出杏仁核和岛叶对消极面孔的反应过度活跃，而纹状体对积极面孔的反应低活跃。
- 奖励处理任务：与健康对照组相比，抑郁儿童对奖励预期和接受的反应会表现出纹状体激活减少。
- 评估评论任务：在两种情况下，相对于健康对照儿童，抑郁儿童在自我评估期间在默认模式网络中都会表现出更高的激活度。 我们进一步预计，相对于正面词语，抑郁组对负面词语的 DMN 反应会更强烈。
- 休息：相对于健康对照二人组，抑郁儿童及其父母的二人组在静息状态功能连接组中表现出较低的功能相似性。 相对于健康对照儿童，抑郁儿童在休息时会观察到更强的 DMN 连接性。
- MRS：与健康对照组相比，抑郁儿童的谷氨酸、天冬氨酸、胆碱和乳酸水平升高，而抗坏血酸、谷胱甘肽、肌醇和 NAA 水平较低，这与神经炎症和兴奋性毒性/氧化应激一致。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Martha C Tompson, PhD
- 电话号码：617-353-9495
- 邮箱：mtompson@bu.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Boston University
-
接触：
- Martha C Tompson, PhD
- 电话号码：617-358-4584
- 邮箱：mtompson@bu.edu
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接触：
- Natalie Marr, BS
- 电话号码：6173539610
- 邮箱：nmarr@bu.edu
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首席研究员：
- Martha C Tompson, PhD
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
-
接触：
- John DE Gabrieli, PhD
- 电话号码：617-253-8946
- 邮箱：gabrieli@mit.edu
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首席研究员：
- John DE Gabrieli, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
儿童必须：
- 当前 DSM-5 诊断为 MDD、持续性 DD 或 DDNOS（基于 K-SADS-PL）或不符合任何 DSM-5 心理健康诊断标准（基于 K-SADS-PL）
- 年龄为 7-12 岁
- 与愿意参与的父母或监护人住在一起
- 能够并且愿意提供知情同意/同意
家长必须：
- 目前尚未怀孕
- 能够阅读、理解同意书并代表孩子提供同意书
- 是参与孩子的亲生父母（或扮演父母角色的祖父母），并且与孩子一起生活了超过孩子一生 75% 的时间。
所有参与者必须：
- 没有会干扰参与的障碍，例如自闭症谱系障碍、精神病、当前物质依赖、当前使用精神药物、强迫症或 MRI 禁忌症，例如体内有金属或幽闭恐惧症
- 精通英语
排除标准：
- 儿童的思想或其他障碍会干扰参与治疗或评估的能力（例如，精神障碍、自闭症谱系障碍、强迫症、活性物质滥用/依赖、智力障碍，根据 KSADS-PL 评估）
- 儿童存在严重行为障碍，威胁家庭稳定（例如， 少年司法或儿童保护服务参与（根据 KSADS-PL 评估），因为对保留的潜在影响
- 青少年或主要看护者不会说英语
- 父母或孩子有神经影像学禁忌症（例如幽闭恐惧症、金属植入物、支架、电子、磁性或机械激活装置，如人工耳蜗）
- 孩子正在服用抗抑郁药物，因为这可能会使神经影像学的解释变得复杂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症组
20 名抑郁症儿童及其父母（总共 40 名参与者）将接受为期 12 节的 FFT-CD 课程。
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该干预措施包括 12 场一小时的面对面会议。
FFT-CD 旨在帮助家庭获得对抗抑郁的技能，并创造保护孩子免受压力负面后遗症的互动方式。
在广泛的心理教育框架内，强调影响青少年抑郁症的人际因素以及情绪和人际互动的相互作用。
参与者被教导识别向上螺旋 - 积极的互动激发积极情绪，导致进一步向上 - 和向下螺旋 - 消极互动激发消极情绪，导致进一步下降。
治疗的基本原理是“停止螺旋式下降并开始螺旋式上升”；这个想法为技能培养奠定了基础，帮助孩子和家庭更好地应对压力。
讲义、角色扮演、行为排练和家庭作业都可以用来帮助塑造行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症治疗反应
大体时间：4个月（治疗后）
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>/= 儿童抑郁评定量表修订版 (CDRS-R) 降低 50%。
该指标的得分范围为 17 至 113，得分越高表明抑郁症的严重程度越高。
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4个月（治疗后）
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儿童抑郁症状的自我报告
大体时间：4个月
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儿童抑郁量表 (CDI) 是一项包含 28 项的自我报告测量。
分数范围从 0 到 54，分数越高反映症状水平越高。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症缓解
大体时间：4个月
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</= 儿童抑郁评定量表修订版 (CDRS-R) 得分 28
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martha C Tompson, PhD、Boston University Charles River Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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