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청소년 우울증에 대한 가족 중심 치료의 신경 메커니즘

2024년 3월 1일 업데이트: Boston University Charles River Campus

청소년 우울증에 대한 증거 기반, 가족 중심 치료의 신경 메커니즘: 예비 공개 시험

이 중재적 연구의 목적은 우울증 아동과 비우울증 아동의 기본 신경 메커니즘과 양육을 비교하고 아동 우울증에 대한 가족 중심 치료(FFT-CD) 결과의 예측 인자로서 기본 신경 메커니즘과 양육을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 기본 신경 및 양육 지표에서 우울증 참가자와 비우울 참가자의 차이점은 무엇입니까?
  • 기본 신경 및 양육 지표가 FFT-CD에 대한 반응을 예측합니까?
  • 양육 및 신경 기능의 변화가 기준선에서 후속 조치까지 우울증의 변화를 중재합니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 완전한 기본 임상 측정
  • MRI를 통한 신경영상 작업 완료
  • 12개 세션의 FFT-CD 과정을 이수합니다.
  • 완전한 후속 평가 및 신경 영상 촬영

연구 개요

상세 설명

아동기 발병 우울증은 손상을 일으키고 종종 반복적이고 지속적이며 발달에 부정적인 영향을 미쳐 높은 개인적, 사회적, 경제적 비용을 초래합니다. FFT-CD(가족 중심 아동 우울증 치료)는 우울한 청소년의 필요를 해결하기 위해 개발되었습니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 FFT-CD는 우울증 회복 촉진에 있어 개별 치료보다 우수했습니다.

이러한 가능성에도 불구하고 FFT-CD의 개선 정도에는 높은 변동성이 있었습니다. 우리의 장기 목표는 양육, 신경 영상 및 임상 측정을 통합하여 a) FFT-CD에 대한 임상적 이점의 양육, 감정 및 신경 메커니즘을 밝히고 (b) 부모와 자녀의 특성이 즉각적이고 장기적인 이점을 예측하는지 조사하는 것입니다. 제안된 연구는 예비 데이터를 제공함으로써 이 대규모 연구의 기초를 제공할 것입니다.

이 연구에는 현재 우울증 장애가 있는 20명, 정신 건강 장애 병력이 없는 20명 등 40명의 어린이(7~12세)와 그들의 부모(총 40명의 부모)가 등록됩니다. 기준선에서 부모와 자녀는 (a) 임상 상태 및 가족 기능 평가, (b) 정서적 단서(얼굴), 잠재적 보상 및 부모-자녀 관계에 대한 신경 반응을 평가하기 위한 기능적 신경영상 절차 및 휴식 상태에 참여합니다. 연결성 및 (c) 구조적 이미징(MRI 및 확산 텐서 이미징). 우울증 장애가 있는 참가자와 그 부모에게는 FFT-CD 12개 세션 과정이 제공됩니다. 간략한 임상 및 양육 데이터는 치료 중 두 시점에서 수집됩니다. 기본 절차는 4개월(치료 후)에 반복됩니다. 참가자들은 치료 후 6개월 및 9개월 후에 원격 의료를 통해 보다 간단한 임상 평가에 참여하게 됩니다.

목표는 다음과 같습니다: 1) 기본 신경 및 육아에서 우울증 참가자와 비우울 참가자 간의 차이점을 조사합니다. 2) 우울증 그룹의 FFT-CD 결과 예측 인자로서 기본 신경 기능, 정서적 경험 및 양육을 조사합니다. 3) 기준선부터 최종 추적관찰까지 우울증 변화의 중재자로서 치료 종료 시 신경 기능 측정과 치료 전반에 걸친 양육 및 정서적 경험을 평가합니다.

신경영상 가설에는 다음이 포함됩니다.

  • 자연주의적 비디오 작업: CD를 가진 어린이는 부정적 또는 중립적 원자가 비디오 클립에 대해 더 큰 편도체 및 인슐라 활성화를 표시합니다. HC 그룹에 비해 CD 그룹에서는 긍정적인 원자가와 중립적인 원자가 비디오 클립에 대한 선조체 활성화가 더 적습니다. 우울한 어린이와 그 부모의 쌍은 건강한 대조군 쌍과 비교하여 부모-자녀 상호 작용의 자연스러운 클립을 볼 때 기능적 유사성이 덜 나타납니다.
  • 얼굴 매칭 과제: 우울증을 앓고 있는 어린이는 건강한 대조군에 비해 부정적인 얼굴에 반응하여 편도체와 인슐라의 과다활성화를 나타내고 긍정적인 얼굴에 대한 반응으로 선조체의 저활성화를 나타냅니다.
  • 보상 처리 작업: 우울증을 앓고 있는 어린이는 건강한 대조군에 비해 보상 기대 및 수령에 대한 반응으로 선조체 활성화가 감소된 것으로 나타납니다.
  • 평가 의견 작업: 우울한 어린이는 두 조건 모두에서 건강한 대조 어린이에 비해 자가 평가 중에 기본 모드 네트워크에서 더 높은 활성화를 표시합니다. 우리는 우울한 그룹에서 긍정적인 단어에 비해 부정적인 단어에 대한 DMN 반응이 더 높아질 것으로 기대합니다.
  • 휴식: 우울증 아동과 그 부모의 쌍은 건강한 대조군 쌍에 비해 휴식 상태 기능 연결체에서 기능적 유사성이 덜합니다. 건강한 대조군 어린이에 비해 우울증 어린이의 휴식 시 더 큰 DMN 연결성이 관찰됩니다.
  • MRS: 우울증을 앓고 있는 어린이는 건강한 대조군에 비해 글루타메이트, 아스파테이트, 콜린, 젖산염의 수치는 높고 아스코르베이트, 글루타티온, 미오이노시톨, NAA의 수치는 낮습니다. 이는 신경염증 및 흥분 독성/산화 스트레스와 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martha C Tompson, PhD
  • 전화번호: 617-353-9495
  • 이메일: mtompson@bu.edu

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University
        • 연락하다:
          • Martha C Tompson, PhD
          • 전화번호: 617-358-4584
          • 이메일: mtompson@bu.edu
        • 연락하다:
          • Natalie Marr, BS
          • 전화번호: 6173539610
          • 이메일: nmarr@bu.edu
        • 수석 연구원:
          • Martha C Tompson, PhD
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John DE Gabrieli, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어린이는 다음을 수행해야 합니다.

    • 현재 MDD, 영구 DD 또는 DDNOS(K-SADS-PL 기준)에 대한 DSM-5 진단을 받았거나(K-SADS-PL 기준) DSM-5 정신 건강 진단 기준을 충족하지 않습니다.
    • 7~12세이어야 합니다.
    • 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자와 함께 거주해야 합니다.
    • 사전 동의/동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있어야 합니다.

부모는 다음을 수행해야 합니다.

  • 현재 임신 ​​중이 아닐 것
  • 동의서를 읽고 이해하며 자녀를 대신하여 동의할 수 있습니다.
  • 참여 아동의 친부모(또는 부모 역할을 하는 조부모)가 되어야 하며 아동 생애의 75% 이상을 해당 아동과 함께 살았습니다.

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 자폐스펙트럼장애, 정신병, 현재 약물의존, 향정신성 약물의 현재 사용, OCD, MRI 금기(예: 체내 금속 또는 밀실공포증 등) 등 참여를 방해하는 장애가 없어야 합니다.
  • 영어에 능숙하다

제외 기준:

  • 치료 또는 평가에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 아동의 사고 또는 기타 장애(예: 정신병 장애, 자폐 스펙트럼 장애, OCD, 활성 약물 남용/의존, 지적 장애(KSADS-PL에서 평가됨))
  • 가정의 안정을 위협하는 아동의 심각한 품행 장애(예: KSADS-PL에서 평가된 청소년 사법 또는 아동 보호 서비스 참여) 유지에 대한 잠재적 영향으로 인해
  • 청소년 또는 주요 보호자는 영어를 구사하지 못합니다.
  • 부모나 자녀 모두 신경영상 촬영에 대한 금기사항이 있습니다(예: 밀실공포증, 금속 임플란트, 교정기, 전자식, 자기식 또는 인공와우와 같은 기계적으로 활성화되는 장치).
  • 아이는 신경영상 해석을 복잡하게 만들 수 있기 때문에 항우울제를 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우울한 그룹
우울증이 있는 아동 20명과 그 부모(총 40명)가 12개 세션의 FFT-CD 과정을 받게 됩니다.
이 개입에는 12회의 1시간 대면 세션이 포함됩니다. FFT-CD는 가족이 우울증에 대처하는 기술을 습득하고 스트레스의 부정적인 후유증으로부터 아동을 보호하는 상호 작용 방법을 만들 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 광범위한 심리교육적 틀 내에서 청소년 우울증에 영향을 미치는 대인관계 요인과 기분의 상호작용 및 대인관계 상호작용이 강조됩니다. 참가자들은 상향 나선(긍정적 기분을 촉진하여 추가 상승을 유도하는 긍정적인 상호 작용)과 하향 나선(부정적 기분을 촉진하여 추가 하향으로 이어지는 부정적인 상호 작용)을 식별하도록 배웁니다. 치료의 이론적 근거는 "하향 나선을 멈추고 상향 나선을 시작하는 것"입니다. 이 아이디어는 어린이와 가족이 스트레스를 더 잘 헤쳐나갈 수 있도록 돕는 기술 구축의 기반을 제공합니다. 유인물, 역할극, 행동 연습, 숙제 등은 모두 행동을 형성하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 치료 반응
기간: 4개월(치료 후)
>/= 아동 우울증 평가 척도 개정(CDRS-R) 50% 감소. 이 척도의 점수 범위는 17~113점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
4개월(치료 후)
아동의 우울증 증상 자가 보고
기간: 4개월
아동 우울증 척도(CDI)는 28개 항목의 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 완화
기간: 4개월
</= 아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)에서 28점
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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