Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ifjúsági depresszió családközpontú kezelésének idegi mechanizmusai

2026. július 17. frissítette: Boston University Charles River Campus

A fiatalkori depresszió bizonyítékokon alapuló, családközpontú kezelésének idegi mechanizmusai: előzetes nyílt tárgyalás

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a depressziós és nem depressziós gyermekek kiindulási idegrendszeri mechanizmusait és szülői szerepét, valamint megvizsgálja a kiindulási idegrendszeri mechanizmusokat és a szülői nevelést, mint a gyermekkori depresszió családközpontú kezelésének (FFT-CD) kimenetelének előrejelzőjét. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Milyen különbségek vannak a depressziós és nem depressziós résztvevők között az alapszintű idegi és szülői mutatók alapján?
  • Megjósolják-e az alapvonal neurális és szülői mutatói az FFT-CD-re adott választ?
  • A szülői nevelésben és az idegi működésben bekövetkezett változások közvetítik-e a depresszió változását az alaphelyzettől a követésig?

A résztvevők:

  • teljes kiindulási klinikai méréseket
  • neuroimaging feladatok elvégzése MRI segítségével
  • 12 alkalomból álló FFT-CD tanfolyamon kell átesni
  • teljes nyomon követési értékelések és neuroimaging

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori depresszió káros, gyakran visszatérő és tartós, és negatívan befolyásolja a fejlődést, magas személyes, társadalmi és gazdasági költségeket eredményezve. A gyermekkori depresszió családközpontú kezelését (FFT-CD) a depressziós fiatalok szükségleteinek kielégítésére fejlesztették ki. Egy nagy, randomizált, kontrollált vizsgálatban az FFT-CD jobb volt, mint az egyéni terápia a depresszióból való felépülés elősegítésében.

Ígérete ellenére az FFT-CD javulásának mértéke nagy eltéréseket mutatott. Hosszú távú célunk a szülői, neuroimaging és klinikai intézkedések integrálása annak érdekében, hogy a) feltárjuk az FFT-CD klinikai előnyeinek szülői, érzelmi és neurális mechanizmusait, és (b) megvizsgáljuk, milyen szülő és gyermek jellemzői jósolnak azonnali és hosszú távú előnyt. A javasolt tanulmány előzetes adatokkal alapot ad ehhez a nagyobb tanulmányhoz.

Ebben a vizsgálatban 40 gyermeket (7-12 éves korig) vonnak be – 20-at jelenleg depressziós zavarral, és 20-at, akiknek a kórtörténetében nem szerepel mentális egészségi zavar – és szüleik (összesen 40 szülő). Kezdetben a szülők és a gyermekek részt vesznek (a) a klinikai állapot és a család működésének értékelésében, (b) a funkcionális neuroimaging eljárásokban az érzelmi jelzésekre (arcokra) adott idegi válaszok, a potenciális jutalom, a szülő-gyermek kapcsolatok, valamint a nyugalmi állapot értékelésére. összekapcsolhatóság és (c) szerkezeti képalkotás (MRI és diffúziós tenzoros képalkotás). A depressziós betegek és szüleik ezután 12 alkalomból álló FFT-CD tanfolyamot kapnak. A kezelés során két ponton gyűjtenek rövid klinikai és szülői adatokat; az alapeljárásokat 4 hónap elteltével (a kezelést követően) meg kell ismételni. A résztvevők rövidebb klinikai értékelésben vesznek részt a távegészségügyi rendszeren keresztül a kezelés után 6 és 9 hónappal.

A célok a következők: 1) A depressziós és nem depressziós résztvevők közötti különbségek vizsgálata a kiindulási idegi és szülői viszonyok között. 2) Megvizsgálni a kiindulási idegi működést, az érzelmi tapasztalatokat és a szülői nevelést, mint az FFT-CD kimenetelének előrejelzőjét depressziós csoportunkban. 3) A szülői és érzelmi tapasztalatok értékelése a kezelés során és a neurális működési mérések során a kezelés végén, mint a depresszió változásának közvetítői a kiindulási állapottól a végső követésig.

A neuroimaging hipotézisek a következők:

  • Naturalista videók feladat: A CD-vel rendelkező gyermekek nagyobb amygdala és insula aktiválást jelenítenek meg a negatívan, mint a semlegesen vegyértékű videoklipeknél. Kevesebb striatális aktiválás lesz a pozitív, illetve semleges vegyértékű videoklipeknél a CD csoportban, mint a HC csoportban. A depressziós gyermekek és szüleik diádjai kevésbé mutatnak funkcionális hasonlóságot, miközben a szülő-gyermek interakciók naturalista klipjeit nézik, mint az egészséges kontroll diádok.
  • Arcfelismerési feladat: A depressziós gyermekek amygdala és insula hiperaktivációt mutatnak a negatív arcokra és striatum hipoaktivációt a pozitív arcokra válaszul az egészséges kontrollokhoz képest.
  • Jutalomfeldolgozási feladat: A depressziós gyermekek csökkent striatális aktivációt mutatnak válaszul a jutalomvárásra és az egészséges kontrollokhoz képest.
  • Értékelő megjegyzések Feladat: A depressziós gyermekek magasabb aktiválást mutatnak az alapértelmezett módú hálózatban az önértékelés során, mint az egészséges kontroll gyermekek mindkét állapotban. Továbbá azt várjuk, hogy a depressziós csoportban a negatív szavakra a pozitív szavakhoz képest fokozottabb DMN válasz lép fel.
  • Pihenés: A depressziós gyermekek és szüleik diádjai kevésbé mutatnak funkcionális hasonlóságot a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatában, mint az egészséges kontroll diádok. Nyugalomban nagyobb DMN-kapcsolat figyelhető meg depressziós gyermekeknél, mint az egészséges kontroll gyermekeknél.
  • MRS: A depressziós gyermekek magasabb glutamát-, aszpartát-, kolin- és laktátszintet, valamint alacsonyabb aszkorbát-, glutation-, mio-inozit- és NAA-szintet mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest, összhangban az ideggyulladással és az excitotoxicitással/oxidatív stresszel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martha C Tompson, PhD
  • Telefonszám: 617-353-9495
  • E-mail: mtompson@bu.edu

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Boston University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Natalie Marr, BS
          • Telefonszám: 6173539610
          • E-mail: nmarr@bu.edu
        • Kutatásvezető:
          • Martha C Tompson, PhD
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Toborzás
        • Athinoula A. Martinos Imaging Center at Massachusetts Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John DE Gabrieli, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekeknek:

    • Jelenlegi DSM-5 diagnózisa MDD, Persistent DD vagy DDNOS (a K-SADS-PL alapján), VAGY nem felel meg egyetlen DSM-5 mentális egészségügyi diagnózis kritériumának sem (K-SADS-PL alapján)
    • Legyen 7-12 éves
    • Éljen olyan szülővel vagy gyámmal, aki hajlandó részt venni
    • Legyen képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást/hozzájárulást adni

A szülő köteles:

  • Jelenleg ne legyen terhes
  • Legyen képes elolvasni, megérteni a beleegyezési űrlapokat, és beleegyezést adni a gyermeke nevében
  • Legyen a résztvevő gyermek biológiai szülője (vagy nagyszülője szülői szerepben), és a gyermek életének több mint 75%-át együtt élje le.

Minden résztvevőnek kötelező:

  • Nincsenek olyan zavarok, amelyek akadályoznák a részvételt, például autizmus spektrumzavar, pszichózis, jelenlegi szerfüggőség, pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata, OCD vagy MRI ellenjavallat, például fém a testben vagy klausztrofóbia
  • Legyen jártas az angol nyelvben

Kizárási kritériumok:

  • Gondolat vagy egyéb zavar a gyermekben, amely megzavarná a kezelésben vagy értékelésben való részvételt (pl. pszichotikus rendellenesség, autizmus spektrum zavar, OCD, hatóanyag-visszaélés/-függőség, értelmi fogyatékosság, a KSADS-PL alapján)
  • A gyermek súlyos magatartási zavarai, amelyek veszélyeztetik az otthon stabilitását (pl. a fiatalkorúak igazságszolgáltatása vagy a gyermekvédelmi szolgálat részvétele a KSADS-PL alapján) a visszatartásra gyakorolt ​​lehetséges hatás miatt
  • A fiatalok vagy az elsődleges gondozók nem beszélnek angolul
  • Bármelyik szülőnek vagy gyermeknek ellenjavallata van az idegképalkotásra (pl. klausztrofóbia, fém implantátumok, fogszabályzók, elektronikusan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált eszközök, például cochleáris implantátumok)
  • A gyermek antidepresszáns gyógyszert szed, mivel ez megnehezítheti a neuroimaging értelmezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Depressziós csoport
20 depressziós gyermek és szüleik (összesen 40 résztvevő) vesznek részt egy 12 alkalomból álló FFT-CD tanfolyamon.
Ez a beavatkozás 12 egyórás, személyes ülést foglal magában. Az FFT-CD célja, hogy segítse a családokat a depresszió elleni küzdelemhez szükséges készségek elsajátításában és olyan interakciós módok kialakításában, amelyek megvédik a gyermeket a stressz negatív következményeitől. Széles körű pszichoedukációs kereteken belül a fiatalok depresszióját befolyásoló interperszonális tényezők, valamint a hangulat és az interperszonális interakciók kölcsönhatása hangsúlyos. A résztvevőket megtanítják azonosítani a felfelé irányuló spirálokat - a pozitív kölcsönhatásokat, amelyek tovább fokozzák a felfelé irányuló pozitív hangulatokat - és a Lefelé irányuló spirálokat - a negatív kölcsönhatásokat, amelyek tovább lefelé vezetnek. A kezelés indoklása a következő: „a lefelé irányuló spirálok megállítása és a felfelé irányuló spirálok elindítása”; ez az ötlet alapot ad a készségek fejlesztéséhez, hogy segítse a gyermeket és a családot jobban eligazodni a stresszben. A szóróanyagok, a szerepjátékok, a viselkedési próbák és a házi feladatok mind a viselkedésformálást segítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió kezelésére adott válasz
Időkeret: 4 hónap (utáni kezelés)
>/= 50%-os csökkenés a gyermekek depressziós értékelési skáláján (CDRS-R). Ennek a mérésnek a pontszámai 17 és 113 között mozognak, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
4 hónap (utáni kezelés)
Gyermekek önjelentése a depressziós tünetekről
Időkeret: 4 hónap
A Children's Depression Inventory (CDI) egy 28 elemből álló önbevallási mérőszám. A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket tükröznek.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió remisszió
Időkeret: 4 hónap
</= 28 pont a gyermekek depressziós értékelési skáláján (CDRS-R)
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha C Tompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7354E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezek kezdeti kísérleti adatok, és jelenleg nem osztják meg őket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel