個別に適応させた腰仙骨装具が足底圧とバランスに及ぼす影響 (lumbosacral)
個別に適応させた腰仙骨装具が腰痛患者の足底圧とバランスに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腰痛患者の痛み、快適さ、足底圧、静的および動的バランスに対する義肢装具士によって個人に合わせて調整されたスチール製アンダーワイヤー腰仙骨装具の効果を調べることです。 イスタンブール・メディポール大学義肢装具センターを訪れ、腰痛を経験した18～65歳の男女ボランティア30人が研究に参加した。
この研究はクロスオーバーとして設計されました。 この研究は 3 つの方法と 1 つのグループで構成されており、これらは装具を使用せず、腰痛のある人が着用し、義肢装具士が適応させたものです。 両方の装具挿入方法の後、痛みの重症度は Visual Analogue Scale (VAS) で測定され、快適さレベルは Orthosis Comfort Score で測定されました。 装具を装着したまま30分間待つよう求められ、その後、痛みの程度と快適さのレベルが再度測定されました。 動的バランスには、Y バランス テスト (YBT) とファンクショナル リーチ テスト (FRT) が使用されました。 足底圧と静的バランスをペドバログラフィー装置で分析しました。 静圧と安定計測データが見つかりました。 得られたデータによると、適応したものと矯正具を使用した場合の痛みの強さのデータには差がありました (p<0.05)。 適応快適レベルのデータと矯正快適レベルのデータの間には差がありました（p<0.05）。 適応足底圧データと矯正足底圧データの間に差はありませんでした (p>0.05)。 適応静的バランス データと矯正静的バランス データの間に差はありませんでした (p>0.05)。 アダプティブと矯正の動的バランス データには差がありました (p<0.05)。 適用された 2 つの矯正方法は足底圧と静的バランスに影響を及ぼさないことが観察されました。 スチール製アンダーワイヤー装具を適応させると、痛みの強さ、快適さのレベル、動的バランスが改善されることがわかりました。 この研究では、関連する専門家によって個人に合わせて調整された腰仙骨装具が、腰痛のある人にとってより効果的であることが示されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間で、
- 過去 12 か月間に 1 回以上再発した腰痛 - オスウェストリー障害指数で少なくとも 6 ポイント、
- ストレートレッグレイジングテストの結果が陰性、
- 過去6か月以内に下肢の損傷がないこと、
- 最近の外傷や感染症の病歴がない
除外基準:
- 神経根圧迫による神経症状
- 腰痛よりもひどい片側の脚の痛み、足とつま先の痛み、同じ領域のしびれ、感覚異常、
- 神経系の後遺症を引き起こす病気（脳卒中、外傷性脳損傷、パーキンソン病、多発性硬化症など）に罹患したことのある方、
- 悪性腫瘍の存在、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：最初の介入
適用は、装具なし、適応あり、装具ありの順に行われます。
|
まず、腰痛のある人の場合、すべての測定値は装具を着用せずに評価されます。
腰痛のある人の腹囲が測定され、装具は義肢装具士によって適切な装具サイズに調整されます。
装具を装着したまま 30 分間待った後、測定が繰り返されます。
その後、患者は何も介入せずに装具を着用するように求められます。
|
|
実験的：2回目の介入
適用は、適応あり、装具あり、装具なしの順に行われます。
|
まず、腰痛のある人の腹囲を測定し、義肢装具士が適切な装具のサイズに装具を調整します。
装具を装着したまま 30 分間待機した後、患者は何も介入せずに装具を着用するように求められ、結果の測定が繰り返されます。
装具を装着したまま 30 分間待機した後、装具を着用せずにすべての測定値が評価されます。
|
|
実験的：3回目の介入
適用は、装具あり、装具なし、適応ありの順に行われます。
|
まず、患者は何も介入せずに装具を着用するように求められ、結果の測定が行われます。
腰痛のある人の腹囲は測定され、装具は義肢装具士によって適切な装具サイズに調整されます。
装具を装着したまま 30 分間待機した後、装具を着用せずにすべての測定値が評価されます。
最後に、腰痛のある人の腹囲を測定し、装具を義肢装具士が適切な装具サイズに調整します。
装具を装着したまま 30 分間待った後、すべての測定値が評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：5分
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、1921 年に Hayes と Patterson によって初めて使用された疼痛評価スケールの 1 つです [1]。
疫学研究や臨床研究で、さまざまな症状の強度や頻度を測定するためによく使用されます。
たとえば、患者が感じる痛みの量は、まったくない痛みから極度の痛みまでさまざまです。
患者の観点からは、このスペクトルは連続的に見えます。彼らの痛みは、なし、軽度、中等度、重度の分類が示すように、離散的に変化することはありません。
VAS が考案されたのは、この根底にある連続体のアイデアを捉えるためでした
|
5分
|
|
装具の快適性スコア
時間枠：10分
|
装具快適性スコアは有効かつ信頼性が高く、ソケット快適性スコアから開発され、快適性を評価するために使用されます。
このスコアは、患者が感じる快適さを 0 ～ 10 の値で測定します。「装具の快適さをどのように評価しますか?」
0 が最も不快な装具、10 が最も快適な装具であるため、質問に答えることが期待されています。
|
10分
|
|
ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠：5分
|
Functional Reach Test (FRT) は、単純なタスクにおける動的バランスを確認するための評価ツールです。
立った状態で、固定された支持基盤を維持しながら、前方に最大限にリーチした状態で伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。
この情報は転倒の危険性と相関しています。
|
5分
|
|
ペドバログラフィック評価
時間枠：5分
|
足底圧分布 (静的足圧分布) 分析と姿勢安定性パラメーターは、コンピューター支援のデータ収集および表示システムを通じて実行されます。
Sensor Medica (イタリア、ローマ) ペドバログラフィー デバイス。コンピューターに接続された感圧プラットフォームと、データを記録および分析するソフトウェア システムを備えています。
腰痛のある方を対象に測定を行います。
|
5分
|
|
Yバランステスト
時間枠：15分
|
Y バランス テスト、強度、柔軟性、フィルター制御、固有受容。片足で立つことは、動的バランスを鍛えるための信頼できるテストです。
三方リーチは個人の個人の操作を実行します。
彼らは、テストされる側とのアライメントを乱すことなく最後の倍率まで横になり、各ストレッチの後に中央に戻るように求められました。
試行アクセス後、3 方向へのアクセスを要求しました。
測定は、試行間で 10 秒の休憩を挟み、方向間で 20 秒の休憩を挟んで行われます。
各方向で 3 回のリーチ試行後のリーチが測定され、記録領域に取り込まれ、そのテストは全体的なパフォーマンス分析に使用されました。
|
15分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Merve Yilmaz Menek, PhD、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。