Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en individuelt tilpasset lumbosakral ortose på plantartryk og balance (lumbosacral)

18. marts 2024 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​en individuelt tilpasset lumbosakral ortose på plantartryk og balance hos personer med lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​stålbøjler lumbosakral ortose tilpasset den enkelte af protese-ortotisten på smerter, komfort, plantartryk, statisk og dynamisk balance hos personer med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​stålbøjler lumbosakral ortose tilpasset den enkelte af protese-ortotisten på smerter, komfort, plantartryk, statisk og dynamisk balance hos personer med lænderygsmerter. Tredive mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-65, som kom til Istanbul Medipol University Prosthesis Orthotics Center og oplevede lænderygsmerter, blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsen var designet som Crossover. Undersøgelsen består af tre metoder og en enkelt gruppe, som er ortosefri, båret af en person med lænderygsmerter og tilpasset af en protese-ortotiker. Efter begge ortoseindsættelsesmetoder blev smertens sværhedsgrad målt med Visual Analogue Scale (VAS), og komfortniveauet blev målt med Orthosis Comfort Score. De blev bedt om at vente i 30 minutter med ortose, hvorefter smertens sværhedsgrad og komfortniveau blev målt igen. Y Balance Test (YBT) og Functional Reach Test (FRT) blev brugt til dynamisk balance. Plantartryk og statisk balance blev analyseret med pedobarografianordning. Statisk tryk og stabilometriske data blev fundet. Ifølge de indhentede data; der var forskel mellem smerteintensitetsdataene med tilpasset og ortotiske (p<0,05). Der var en forskel mellem de adaptive og ortotiske komfortniveaudata (p<0,05). Der var ingen forskel mellem de adaptive og ortotiske plantartrykdata (p>0,05). Der var ingen forskel mellem de adaptive og ortotiske statiske balancedata (p>0,05). Der var forskel mellem de dynamiske balancedata med adaptive og ortotiske (p<0,05). Det blev observeret, at de to anvendte ortotiske metoder ikke havde nogen effekt på plantartryk og statisk balance. Tilpasset stålbøjlsortose viste sig at forbedre smerteintensitet, komfortniveau og dynamisk balance. Denne undersøgelse viste, at lumbosakral ortosen, som er tilpasset den enkelte af den relevante fagperson, er mere effektiv hos personer med lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år,
  • En eller flere tilbagevendende lænderygsmerter i løbet af de sidste 12 måneder - Mindst 6 point på Oswestry Disability Index,
  • Negativt testresultat for løft af lige ben,
  • ikke har haft skader i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder,
  • Ingen historie med nylige traumer eller infektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske symptomer på grund af nerverodskompression
  • Ensidige bensmerter mere alvorlige end lændesmerter, smerter i fødder og tæer skydende smerter, følelsesløshed i samme område, paræstesi,
  • Sygdom, der forårsager neurologiske følgesygdomme (slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Parkinsons, dem, der har haft det (såsom multipel sklerose),
  • Tilstedeværelse af malignitet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første indgreb
Ansøgningen vil ske sekventielt: uden ortose, med tilpasning og med ortose.
For det første, for personer med lændesmerter, vil alle målinger blive evalueret uden at bære nogen ortose. Taljeomkredsen på personer med lændesmerter vil blive målt, og ortosen blev tilpasset til den passende ortosestørrelse af protese-ortotisten. Efter at have ventet med ortosen i en halv time, gentages målingerne. Derefter vil personen blive bedt om at bære ortosen uden indgreb.
Eksperimentel: Anden intervention
Ansøgningen vil ske sekventielt: med tilpasning, med ortose og uden ortose
For det første vil taljeomkredsen på personer med lændesmerter blive målt, og ortosen vil blive tilpasset til den passende ortosestørrelse af protese-ortotisten. Efter at have ventet med ortosen i en halv time, vil personen blive bedt om at bære ortosen uden indgreb, og udfaldsmålingerne vil blive gentaget. Efter at have ventet med ortosen i en halv time, vil alle målinger blive evalueret uden brug af nogen ortose.
Eksperimentel: Tredje indgreb
Ansøgningen vil blive udført sekventielt: med ortose, uden ortose og med tilpasning
Først vil personen blive bedt om at bære ortosen uden indgreb, og udfaldsmålingerne vil blive udført. Taljeomkredsen på personer med lændesmerter vil blive målt, og ortosen vil blive tilpasset den passende ortosestørrelse af protese-ortotisten. Efter at have ventet med ortosen i en halv time, vil alle målinger blive evalueret uden brug af nogen ortose. Til sidst vil taljeomkredsen på personer med lændesmerter blive målt, og ortosen vil blive tilpasset til den passende ortosestørrelse af proteselægerens orthotis. Efter at have ventet med ortosen i en halv time vil alle målinger blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson[1]. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. For eksempel varierer mængden af ​​smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte. Fra patientens perspektiv fremstår dette spektrum kontinuerligt; deres smerter tager ikke diskrete hop, som en kategorisering af ingen, mild, moderat og svær antyder. Det var for at fange denne idé om et underliggende kontinuum, at VAS blev udtænkt
5 minutter
Orthese komfort score
Tidsramme: 10 minutter
En ortosekomfortscore, som er valid og pålidelig og udviklet ud fra fatningskomfortscore, vil blive brugt til at evaluere komfort. Scoren måler den komfort, patienten føler mellem værdierne 0 og 10. "Hvordan vil du vurdere ortosens komfort?" De forventes at besvare spørgsmålet, da 0 er den mest ubehagelige ortose og 10 er den mest behagelige ortose.
10 minutter
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 5 minutter
Functional Reach Test (FRT) er et vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave. Når du står, måler afstanden mellem længden af ​​en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, mens du opretholder en fast støttebase. Denne information er korreleret med risikoen for at falde.
5 minutter
Pædobarografisk evaluering
Tidsramme: 5 minutter
Fod plantar trykfordeling (statisk pædobarografiske) analyser og posturale stabilitetsparametre vil blive udført gennem et computerstøttet dataindsamlings- og visningssystem. Sensor Medica (Rom, Italien) Pedobarography Device, som har en trykfølsom platform forbundet til computeren og et softwaresystem, der registrerer og analyserer dataene. Der vil blive foretaget målinger for personer med lændesmerter.
5 minutter
Y balance test
Tidsramme: 15 minutter
Y Balancetest, styrke, fleksibilitet, filterkontrol og proprioception. At stå på et ben er en pålidelig test for at udøve dynamisk balance. Tre-vejs rækkevidde udfører operationer af individer af individer. De blev bedt om at lægge sig ned til sidste forstørrelse uden at forstyrre justeringen med den side, der skulle testes, og vende tilbage til midten efter hver strækning. Efter prøveadgang blev der anmodet om adgang i tre retninger. Målinger affyres med 10 sekunders pauser mellem forsøgene og 20 sekunders pauser mellem retningerne. Rækkevidden efter 3 rækkeviddeforsøg for hver retning blev målt og taget ind i registreringsområdet, og testen blev brugt i den overordnede præstationsanalyse.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-4659

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første indgreb

Abonner