O efeito de uma órtese lombossacral adaptada individualmente na pressão e no equilíbrio plantar (lumbosacral)
O efeito de uma órtese lombossacral adaptada individualmente na pressão e equilíbrio plantar em indivíduos com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da órtese lombossacral com armação de aço adaptada ao indivíduo pelo protesista ortopedista na dor, conforto, pressão plantar, equilíbrio estático e dinâmico em indivíduos com dor lombar. Trinta voluntários do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos que vieram para o Centro de Próteses Ortopédicas da Universidade Medipol de Istambul e experimentaram dor lombar foram incluídos no estudo.
O estudo foi desenhado como Crossover. O estudo consiste em três métodos e um único grupo, sem órteses, usados por uma pessoa com dor lombar e adaptados por um ortopedista protesista. Seguindo ambos os métodos de inserção da órtese, a intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (VAS) e o nível de conforto foi medido com o Orthosis Comfort Score. Eles foram solicitados a aguardar 30 minutos com a órtese e, em seguida, a intensidade da dor e o nível de conforto foram medidos novamente. O Teste de Equilíbrio Y (YBT) e o Teste de Alcance Funcional (FRT) foram utilizados para equilíbrio dinâmico. A pressão plantar e o equilíbrio estático foram analisados com aparelho de pedobarografia. Pressão Estática e dados estabilométricos foram encontrados. De acordo com os dados obtidos; houve diferença entre os dados de intensidade de dor com adaptado e órtese (p<0,05). Houve diferença entre os dados do nível de conforto adaptativo e ortopédico (p<0,05). Não houve diferença entre os dados de pressão plantar adaptativa e ortopédica (p>0,05). Não houve diferença entre os dados de equilíbrio estático adaptativo e ortopédico (p>0,05). Houve diferença entre os dados de equilíbrio dinâmico com adaptativo e órtese (p<0,05). Observou-se que os dois métodos ortopédicos aplicados não tiveram efeito na pressão plantar e no equilíbrio estático. Descobriu-se que a órtese com armação de aço adaptada melhora a intensidade da dor, o nível de conforto e o equilíbrio dinâmico. Este estudo mostrou que a órtese lombossacra, adaptada ao indivíduo pelo profissional competente, é mais eficaz em indivíduos com dor lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 65 anos,
- Uma ou mais dores lombares recorrentes durante os últimos 12 meses, - Pelo menos 6 pontos no Índice de Incapacidade de Oswestry,
- Resultado negativo do teste de elevação da perna esticada,
- Não ter sofrido nenhuma lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses,
- Sem história de trauma ou infecção recente
Critério de exclusão:
- Sintomas neurológicos devido à compressão da raiz nervosa
- Dor unilateral nas pernas mais intensa que a dor lombar, dor nos pés e dedos dos pés, dor aguda, dormência na mesma área, parestesia,
- Doença que causa sequelas neurológicas (acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, Parkinson, quem já teve (como esclerose múltipla),
- Presença de malignidade,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira Intervenção
A aplicação será feita de forma sequencial: sem órtese, com adaptação e com órtese.
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Primeiramente, para indivíduos com dor lombar, todas as medidas serão avaliadas sem o uso de qualquer órtese.
A circunferência da cintura de indivíduos com dor lombar será medida e a órtese será adaptada ao tamanho apropriado da órtese pelo ortopedista protesista.
Após esperar meia hora com a órtese, as medidas serão repetidas.
Em seguida, a pessoa será solicitada a usar a órtese sem qualquer intervenção.
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Experimental: Segunda Intervenção
A aplicação será feita sequencialmente: com adaptação, com órtese e sem órtese
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Primeiramente, será medida a circunferência da cintura de indivíduos com dor lombar e a órtese será adaptada ao tamanho apropriado da órtese pelo ortopedista protesista.
Depois de esperar meia hora com a órtese, a pessoa será solicitada a usar a órtese sem qualquer intervenção e as medidas do resultado serão repetidas.
Após aguardar meia hora com a órtese, todas as medidas serão avaliadas sem o uso de nenhuma órtese.
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Experimental: Terceira Intervenção
A aplicação será feita sequencialmente: com órtese, sem órtese e com adaptação
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Primeiramente, a pessoa será solicitada a usar a órtese sem qualquer intervenção e serão feitas as medidas do resultado.
A circunferência da cintura de indivíduos com dor lombar será medida e a órtese será adaptada ao tamanho apropriado da órtese pelo ortopedista protesista.
Após aguardar meia hora com a órtese, todas as medidas serão avaliadas sem o uso de nenhuma órtese.
Por fim, será medida a circunferência da cintura de indivíduos com dor lombar e a órtese será adaptada ao tamanho apropriado da órtese pelo protético ortótese.
Após aguardar meia hora com a órtese, todas as medidas serão avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 5 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson[1].
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor.
Da perspectiva do paciente, este espectro parece contínuo; sua dor não ocorre em saltos discretos, como sugeriria uma categorização de nenhuma, leve, moderada e grave.
Foi para capturar esta ideia de um continuum subjacente que o VAS foi concebido
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5 minutos
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Pontuação de conforto da órtese
Prazo: 10 minutos
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Uma pontuação de conforto da órtese, válida e confiável e desenvolvida a partir da pontuação de conforto do soquete, será usada para avaliar o conforto.
A pontuação mede o conforto sentido pelo paciente entre valores de 0 a 10. "Como você avaliaria o conforto da órtese?"
Espera-se que eles respondam à pergunta sendo que 0 é a órtese mais desconfortável e 10 é a órtese mais confortável.
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10 minutos
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 5 minutos
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O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma ferramenta de avaliação para verificar o equilíbrio dinâmico em tarefas simples.
Em pé, mede a distância entre o comprimento de um braço estendido em um alcance máximo para frente, mantendo uma base fixa de apoio.
Esta informação está correlacionada com o risco de queda.
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5 minutos
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Avaliação pedobarográfica
Prazo: 5 minutos
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Análises de distribuição de pressão plantar do pé (pedobarográfica estática) e parâmetros de estabilidade postural serão realizados por meio de um sistema de coleta e exibição de dados auxiliado por computador.
Sensor Medica (Roma, Itália) Aparelho de Pedobarografia, que possui uma plataforma sensível à pressão conectada ao computador e um sistema de software que registra e analisa os dados.
As medições serão feitas para indivíduos com dor lombar.
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5 minutos
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 15 minutos
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Teste de equilíbrio Y, força, flexibilidade, controle de filtro e propriocepção. Ficar em pé com uma perna é um teste confiável para exercitar o equilíbrio dinâmico.
O alcance de três vias realiza operações de indivíduos de indivíduos.
Foi solicitado que se deitassem até a última ampliação sem atrapalhar o alinhamento com o lado a ser testado e retornassem ao centro após cada alongamento.
Após o acesso experimental, o acesso foi solicitado em três direções.
As medições são disparadas com intervalos de 10 segundos entre as tentativas e intervalos de 20 segundos entre as direções.
O alcance realizado após 3 tentativas de alcance para cada direção foi medido e levado para a área de registro, e o teste foi utilizado na análise geral do desempenho.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-4659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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