Effekten av en individuellt anpassad lumbosakral ortos på plantartryck och balans (lumbosacral)
Effekten av en individuellt anpassad lumbosakral ortos på plantartryck och balans hos individer med ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av lumbosakral ortos av stålbygel anpassad till individen av protesortotisten på smärta, komfort, plantartryck, statisk och dynamisk balans hos individer med ländryggssmärta. Trettio manliga och kvinnliga frivilliga i åldrarna 18-65 som kom till Istanbul Medipol University Prosthesis Orthotics Center och upplevde ländryggssmärta inkluderades i studien.
Studien designades som Crossover. Studien består av tre metoder och en enda grupp, som är ortosfria, bärs av en person med ländryggssmärta, och anpassade av en protesortotist. Efter båda metoderna för insättning av ortos mättes smärtans svårighetsgrad med Visual Analogue Scale (VAS) och komfortnivån mättes med Orthosis Comfort Score. De ombads vänta i 30 minuter med ortos och sedan mättes smärtans svårighetsgrad och komfortnivån igen. Y Balance Test (YBT) och Functional Reach Test (FRT) användes för dynamisk balans. Plantartryck och statisk balans analyserades med pedobarografianordning. Statiskt tryck och stabilometriska data hittades. Enligt de uppgifter som erhållits; det fanns en skillnad mellan smärtintensitetsdata med anpassade och ortotiska (p<0,05). Det fanns en skillnad mellan data för adaptiv och ortotisk komfortnivå (p<0,05). Det fanns ingen skillnad mellan adaptiva och ortotiska plantartryckdata (p>0,05). Det fanns ingen skillnad mellan adaptiv och ortotisk statisk balansdata (p>0,05). Det fanns en skillnad mellan dynamisk balansdata med adaptiv och ortotisk (p<0,05). Det observerades att de två ortotiska metoderna som tillämpades inte hade någon effekt på plantartryck och statisk balans. Anpassad bygelortos av stål visade sig förbättra smärtintensitet, komfortnivå och dynamisk balans. Denna studie visade att lumbosakral ortos, som är anpassad till individen av den relevanta professionella, är mer effektiv hos individer med ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år,
- En eller flera återkommande ländryggssmärtor under de senaste 12 månaderna,-Minst 6 poäng på Oswestry Disability Index,
- Negativt testresultat för höjning av raka ben,
- Inte haft några skador i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna,
- Ingen historia av nyligen trauma eller infektion
Exklusions kriterier:
- Neurologiska symtom på grund av nervrotskompression
- Ensidig bensmärta svårare än ländryggssmärta, smärta i fötter och tår skottande smärta, domningar i samma område, parestesi,
- Sjukdom som orsakar neurologiska följdsjukdomar (stroke, traumatisk hjärnskada, Parkinsons, de som har haft det (som multipel skleros),
- Förekomst av malignitet,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första ingripandet
Ansökan kommer att göras sekventiellt: utan ortos, med anpassning och med ortos.
|
För det första, för personer med ländryggssmärta kommer alla mätningar att utvärderas utan att bära någon ortos.
Midjeomkretsen för individer med ländryggssmärta kommer att mätas och ortosen anpassades till lämplig ortosstorlek av protesortotisten.
Efter att ha väntat med ortosen i en halvtimme kommer mätningarna att upprepas.
Sedan kommer personen att bli ombedd att bära ortosen utan ingrepp.
|
|
Experimentell: Andra interventionen
Ansökan kommer att göras sekventiellt: med anpassning, med ortos och utan ortos
|
För det första kommer midjeomkretsen för individer med ländryggssmärta att mätas och ortosen kommer att anpassas till lämplig ortosstorlek av protesortotisten.
Efter att ha väntat med ortosen i en halvtimme kommer personen att uppmanas att bära ortosen utan ingrepp och utfallsmätningarna kommer att upprepas.
Efter att ha väntat med ortosen i en halvtimme kommer alla mått att utvärderas utan att bära någon ortos.
|
|
Experimentell: Tredje interventionen
Ansökan kommer att göras sekventiellt: med ortos, utan ortos och med anpassning
|
Först kommer personen att bli ombedd att bära ortosen utan ingrepp och utfallsmätningarna kommer att göras.
Midjeomkretsen för individer med ländryggssmärta kommer att mätas och ortosen kommer att anpassas till lämplig ortosstorlek av protesortotisten.
Efter att ha väntat med ortosen i en halvtimme kommer alla mått att utvärderas utan att bära någon ortos.
Slutligen kommer midjeomkretsen för individer med ländryggssmärta att mätas och ortosen kommer att anpassas till lämplig ortosstorlek av protesortosen.
Efter att ha väntat med ortosen i en halvtimme kommer alla mätningar att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson[1].
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Till exempel varierar mängden smärta som en patient känner över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
Ur patientens perspektiv verkar detta spektrum vara kontinuerligt; deras smärta tar inte diskreta hopp, som en kategorisering av ingen, mild, måttlig och svår skulle antyda.
Det var för att fånga denna idé om ett underliggande kontinuum som VAS utformades
|
5 minuter
|
|
Ortos komfortpoäng
Tidsram: 10 minuter
|
Ett ortoskomfortpoäng, som är giltigt och pålitligt och utvecklat från hylskomfortpoängen, kommer att användas för att utvärdera komfort.
Poängen mäter den komfort som patienten känner mellan värdena 0 och 10. "Hur skulle du bedöma ortosens komfort?"
De förväntas svara på frågan eftersom 0 är den mest obekväma ortosen och 10 är den mest bekväma ortosen.
|
10 minuter
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: 5 minuter
|
Functional Reach Test (FRT) är ett bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift.
I stående mäter avståndet mellan längden på en utsträckt arm med maximal räckvidd framåt, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
Denna information är korrelerad med fallrisk.
|
5 minuter
|
|
Pedobarografisk utvärdering
Tidsram: 5 minuter
|
Foot plantar tryckfördelning (statisk pedobarografisk) analyser och posturala stabilitetsparametrar kommer att utföras genom ett datorstödd datainsamling och visningssystem.
Sensor Medica (Rom, Italien) Pedobarography Device, som har en tryckkänslig plattform ansluten till datorn och ett mjukvarusystem som registrerar och analyserar data.
Mätningar kommer att göras för personer med ländryggssmärta.
|
5 minuter
|
|
Y balanstest
Tidsram: 15 minuter
|
Y Balanstest, styrka, flexibilitet, filterkontroll och proprioception. Att ta enbensställning är ett tillförlitligt test för att utöva dynamisk balans.
Trevägsräckvidd utför operationer av individer till individer.
De ombads att lägga sig till sista förstoringen utan att störa inriktningen mot sidan som skulle testas och att återvända till mitten efter varje sträcka.
Efter provåtkomst begärdes åtkomst i tre riktningar.
Mätningar avfyras med 10 sekunders pauser mellan försöken och 20 sekunders pauser mellan riktningarna.
Räckvidden som gjordes efter 3 räckviddsförsök för varje riktning mättes och togs in i inspelningsområdet, och testet användes i den övergripande prestandaanalysen.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-4659
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .