El efecto de una órtesis lumbosacra adaptada individualmente sobre la presión y el equilibrio plantar (lumbosacral)
El efecto de una ortesis lumbosacra adaptada individualmente sobre la presión plantar y el equilibrio en personas con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la órtesis lumbosacra con aros de acero adaptada al individuo por el ortesista protesista sobre el dolor, la comodidad, la presión plantar y el equilibrio estático y dinámico en personas con dolor lumbar. En el estudio se incluyeron treinta voluntarios, hombres y mujeres, de entre 18 y 65 años de edad que acudieron al Centro de Prótesis y Ortesis de la Universidad Medipol de Estambul y experimentaron dolor lumbar.
El estudio fue diseñado como Crossover. El estudio consta de tres métodos y un solo grupo, que no utilizan ortesis, son usados por una persona con dolor lumbar y adaptados por un ortesista protesista. Después de ambos métodos de inserción de la ortesis, la intensidad del dolor se midió con la escala analógica visual (EVA) y el nivel de comodidad se midió con la puntuación de comodidad de la ortesis. Se les pidió que esperaran 30 minutos con la ortesis y luego se midieron nuevamente la intensidad del dolor y el nivel de comodidad. Se utilizaron la prueba de equilibrio Y (YBT) y la prueba de alcance funcional (FRT) para el equilibrio dinámico. La presión plantar y el equilibrio estático se analizaron con un dispositivo de pedobarografía. Se encontraron datos de presión estática y estabilométricos. Según los datos obtenidos; hubo diferencia entre los datos de intensidad del dolor con adaptado y ortopédico (p<0,05). Hubo una diferencia entre los datos del nivel de comodidad adaptativo y ortopédico (p<0,05). No hubo diferencias entre los datos de presión plantar adaptativa y ortopédica (p>0,05). No hubo diferencias entre los datos de equilibrio estático adaptativo y ortopédico (p>0,05). Hubo diferencia entre los datos de equilibrio dinámico con adaptativos y ortopédicos (p<0,05). Se observó que los dos métodos ortopédicos aplicados no tuvieron efecto sobre la presión plantar y el equilibrio estático. Se descubrió que la ortesis con aros de acero adaptada mejora la intensidad del dolor, el nivel de comodidad y el equilibrio dinámico. Este estudio demostró que la órtesis lumbosacra, adaptada al individuo por el profesional correspondiente, es más eficaz en personas con dolor lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 65 años,
- Uno o más dolores lumbares recurrentes durante los últimos 12 meses, -Al menos 6 puntos en el Índice de Discapacidad de Oswestry,
- Resultado negativo de la prueba de elevación de la pierna estirada.
- No haber tenido lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- Sin antecedentes de trauma o infección reciente.
Criterio de exclusión:
- Síntomas neurológicos debido a la compresión de la raíz nerviosa.
- Dolor unilateral en la pierna más intenso que el dolor lumbar, dolor en los pies y en los dedos de los pies, dolor punzante, entumecimiento en la misma zona, parestesia,
- Enfermedad que provoca secuelas neurológicas (ictus, traumatismo craneoencefálico, Parkinson, quienes lo han padecido (como la esclerosis múltiple),
- Presencia de malignidad,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primera Intervención
La aplicación se realizará de forma secuencial: sin órtesis, con adaptación y con órtesis.
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En primer lugar, para las personas con dolor lumbar, todas las medidas se evaluarán sin usar ninguna ortesis.
Se medirá la circunferencia de la cintura de las personas con dolor lumbar y el ortesista protesista adaptará la ortesis al tamaño de ortesis apropiado.
Tras esperar media hora con la órtesis, se repetirán las mediciones.
Luego, se le pedirá a la persona que use la órtesis sin ninguna intervención.
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Experimental: Segunda Intervención
La aplicación se realizará de forma secuencial: con adaptación, con órtesis y sin órtesis
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En primer lugar, se medirá la circunferencia de la cintura de las personas con dolor lumbar y el ortesista protesista adaptará la ortesis al tamaño de ortesis apropiado.
Después de esperar con la órtesis durante media hora, se le pedirá a la persona que use la órtesis sin ninguna intervención y se repetirán las mediciones de resultados.
Después de esperar media hora con la órtesis, se evaluarán todas las mediciones sin llevar ninguna órtesis.
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Experimental: Tercera Intervención
La aplicación se realizará de forma secuencial: con órtesis, sin órtesis y con adaptación
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En primer lugar, se le pedirá a la persona que use la órtesis sin ninguna intervención y se realizarán las mediciones de resultados.
Se medirá la circunferencia de la cintura de las personas con dolor lumbar y el ortesista protesista adaptará la ortesis al tamaño de ortesis apropiado.
Después de esperar media hora con la órtesis, se evaluarán todas las mediciones sin llevar ninguna órtesis.
Por último, se medirá la circunferencia de la cintura de las personas con dolor lumbar y el protesista adaptará la ortesis al tamaño de ortesis apropiado.
Después de esperar media hora con la órtesis, se evaluarán todas las mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de valoración del dolor utilizadas por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson[1].
A menudo se utiliza en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
Por ejemplo, la cantidad de dolor que siente un paciente varía desde nada hasta una cantidad extrema de dolor.
Desde la perspectiva del paciente, este espectro parece continuo; su dolor no da saltos discretos, como sugeriría una clasificación de ninguno, leve, moderado y severo.
Fue para capturar esta idea de un continuo subyacente que se ideó el VAS.
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5 minutos
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Puntuación de comodidad de la ortesis
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Para evaluar la comodidad se utilizará una puntuación de comodidad de la ortesis, que sea válida y confiable y esté desarrollada a partir de la puntuación de comodidad del encaje.
La puntuación mide el confort que siente el paciente entre valores de 0 y 10. "¿Cómo calificarías el confort de la ortesis?"
Se espera que respondan la pregunta como 0 es la ortesis más incómoda y 10 es la ortesis más cómoda.
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10 minutos
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una herramienta de evaluación para determinar el equilibrio dinámico en una tarea sencilla.
Estando de pie, mide la distancia entre la longitud de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante, mientras se mantiene una base de apoyo fija.
Esta información se correlaciona con el riesgo de caída.
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5 minutos
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Evaluación pedobarográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los análisis de la distribución de la presión plantar del pie (pedobarográfico estático) y los parámetros de estabilidad postural se realizarán a través de un sistema de visualización y recopilación de datos asistido por computadora.
Dispositivo de pedobarografía Sensor Medica (Roma, Italia), que cuenta con una plataforma sensible a la presión conectada a la computadora y un sistema de software que registra y analiza los datos.
Se realizarán mediciones para personas con dolor lumbar.
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5 minutos
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Y Test de Equilibrio, fuerza, flexibilidad, control de filtros y propiocepción. Estar de pie sobre una sola pierna es una prueba fiable para ejercitar el equilibrio dinámico.
El alcance de tres vías realiza operaciones de individuos de individuos.
Se les pidió que se tumbaran hasta el último aumento sin alterar la alineación con el lado a probar y que regresaran al centro después de cada estiramiento.
Después del acceso de prueba, se solicitó acceso en tres direcciones.
Las mediciones se realizan con descansos de 10 segundos entre ensayos y descansos de 20 segundos entre direcciones.
El alcance realizado después de 3 intentos de alcance en cada dirección se midió y se llevó al área de grabación, y la prueba se utilizó en el análisis de rendimiento general.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4659
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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