L'effetto di un'ortesi lombosacrale adattata individualmente sulla pressione e sull'equilibrio plantare (lumbosacral)
L'effetto di un'ortesi lombosacrale adattata individualmente sulla pressione plantare e sull'equilibrio in individui con lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto dell'ortesi lombosacrale con ferretto in acciaio adattata all'individuo dal protesista ortotista sul dolore, sul comfort, sulla pressione plantare, sull'equilibrio statico e dinamico in individui con lombalgia. Nello studio sono stati inclusi trenta volontari maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni che sono venuti al Centro ortopedico protesico dell'Università Medipol di Istanbul e hanno sperimentato lombalgia.
Lo studio è stato concepito come Crossover. Lo studio consiste in tre metodi e un unico gruppo, privi di ortesi, indossati da una persona con lombalgia e adattati da un protesista ortotista. Seguendo entrambi i metodi di inserimento dell'ortesi, la gravità del dolore è stata misurata con la Visual Analogue Scale (VAS) e il livello di comfort è stato misurato con il Orthosis Comfort Score. È stato chiesto loro di attendere 30 minuti con l'ortesi, quindi sono stati misurati nuovamente la gravità del dolore e il livello di comfort. Per l’equilibrio dinamico sono stati utilizzati il Y Balance Test (YBT) e il Functional Reach Test (FRT). La pressione plantare e l'equilibrio statico sono stati analizzati con un dispositivo per pedobarografia. Sono stati rilevati dati di pressione statica e stabilometrici. Secondo i dati ottenuti; c'era una differenza tra i dati sull'intensità del dolore con adattato e ortesi (p <0,05). È stata riscontrata una differenza tra i dati relativi al livello di comfort adattivo e ortotico (p<0,05). Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i dati sulla pressione plantare adattativa e ortotica (p>0,05). Non c'era differenza tra i dati di equilibrio statico adattivo e ortotico (p>0,05). È stata riscontrata una differenza tra i dati sull'equilibrio dinamico con quello adattivo e quello ortotico (p<0,05). È stato osservato che i due metodi ortesi applicati non hanno avuto alcun effetto sulla pressione plantare e sull'equilibrio statico. È stato scoperto che l'ortesi con ferretto in acciaio adattata migliora l'intensità del dolore, il livello di comfort e l'equilibrio dinamico. Questo studio ha dimostrato che l'ortesi lombosacrale, adattata all'individuo dal professionista interessato, è più efficace nei soggetti con lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Uno o più lombalgie ricorrenti negli ultimi 12 mesi, -Almeno 6 punti sull'Oswestry Disability Index,
- Risultato negativo del test di sollevamento della gamba tesa,
- Non aver subito lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Nessuna storia di traumi o infezioni recenti
Criteri di esclusione:
- Sintomi neurologici dovuti alla compressione delle radici nervose
- Dolore alla gamba unilaterale più grave del dolore lombare, dolore lancinante ai piedi e alle dita dei piedi, intorpidimento nella stessa area, parestesia,
- Malattia che causa sequele neurologiche (ictus, trauma cranico, morbo di Parkinson, coloro che l'hanno avuto (come la sclerosi multipla),
- Presenza di tumore maligno,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo intervento
L'applicazione verrà effettuata in sequenza: senza ortesi, con adattamento e con ortesi.
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In primo luogo, per gli individui con lombalgia, tutte le misurazioni verranno valutate senza indossare alcuna ortesi.
Verrà misurata la circonferenza della vita dei soggetti con lombalgia e l'ortesi sarà adattata alla dimensione appropriata dall'ortotista protesista.
Dopo aver atteso con l'ortesi per mezz'ora, le misurazioni verranno ripetute.
Quindi, alla persona verrà chiesto di indossare l'ortesi senza alcun intervento.
|
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Sperimentale: Secondo intervento
L'applicazione verrà effettuata in sequenza: con adattamento, con ortesi e senza ortesi
|
In primo luogo, verrà misurata la circonferenza della vita delle persone con lombalgia e l'ortesi sarà adattata alla dimensione appropriata dell'ortesi dal protesista ortotista.
Dopo aver atteso con l'ortesi per mezz'ora, alla persona verrà chiesto di indossare l'ortesi senza alcun intervento e le misurazioni dei risultati verranno ripetute.
Dopo aver atteso con l'ortesi per mezz'ora, tutte le misurazioni verranno valutate senza indossare alcuna ortesi.
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Sperimentale: Terzo intervento
L'applicazione verrà eseguita in sequenza: con ortesi, senza ortesi e con adattamento
|
Innanzitutto, alla persona verrà chiesto di indossare l'ortesi senza alcun intervento e verranno effettuate le misurazioni dei risultati.
La circonferenza della vita delle persone con lombalgia verrà misurata e l'ortesi sarà adattata alla dimensione appropriata dell'ortesi dal protesista ortotista.
Dopo aver atteso con l'ortesi per mezz'ora, tutte le misurazioni verranno valutate senza indossare alcuna ortesi.
Infine, verrà misurata la circonferenza della vita degli individui con lombalgia e l'ortesi sarà adattata alla dimensione appropriata dell'ortesi dal protesista.
Dopo aver atteso con l'ortesi per mezz'ora, verranno valutate tutte le misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson[1].
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore.
Dal punto di vista del paziente, questo spettro appare continuo; il loro dolore non fa salti discreti, come suggerirebbe una categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave.
È stato per catturare questa idea di continuum sottostante che è stato ideato il VAS
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5 minuti
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Punteggio di comfort dell'ortesi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Per valutare il comfort verrà utilizzato un punteggio di comfort dell'ortesi, valido e affidabile e sviluppato a partire dal punteggio di comfort dell'invasatura.
Il punteggio misura il comfort avvertito dal paziente tra valori da 0 a 10. "Come valuteresti il comfort dell'ortesi?"
Ci si aspetta che rispondano alla domanda poiché 0 è l'ortesi più scomoda e 10 è l'ortesi più comoda.
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10 minuti
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Functional Reach Test (FRT) è uno strumento di valutazione per accertare l'equilibrio dinamico in un compito semplice.
In posizione eretta, misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso nella massima estensione in avanti, mantenendo una base di appoggio fissa.
Questa informazione è correlata al rischio di caduta.
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5 minuti
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Valutazione pedobarografica
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'analisi della distribuzione della pressione plantare del piede (pedobarografica statica) e dei parametri di stabilità posturale saranno eseguiti attraverso un sistema di raccolta e visualizzazione dei dati assistito da computer.
Sensor Medica (Roma, Italia) Dispositivo per pedobarografia, dotato di una piattaforma sensibile alla pressione collegata al computer e un sistema software che registra e analizza i dati.
Le misurazioni verranno effettuate per individui con lombalgia.
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5 minuti
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Test dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 15 minuti
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Y Balance Test, forza, flessibilità, controllo del filtro e propriocezione. Stare in piedi su una gamba è un test affidabile per esercitare l'equilibrio dinamico.
La portata a tre vie esegue operazioni di individui di individui.
È stato chiesto loro di sdraiarsi fino all'ultimo ingrandimento senza interrompere l'allineamento con il lato da testare e di ritornare al centro dopo ogni allungamento.
Dopo l'accesso di prova, l'accesso è stato richiesto in tre direzioni.
Le misurazioni vengono eseguite con pause di 10 secondi tra le prove e pause di 20 secondi tra le direzioni.
La portata effettuata dopo 3 tentativi di raggiungimento per ciascuna direzione è stata misurata e portata nell'area di registrazione e il test è stato utilizzato nell'analisi complessiva delle prestazioni.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-4659
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