Effekten av en individuelt tilpasset lumbosakral ortose på plantartrykk og balanse (lumbosacral)
Effekten av en individuelt tilpasset lumbosakral ortose på plantartrykk og balanse hos personer med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av lumbosakral ortose av ståltråd tilpasset individet av protese-ortotisten på smerte, komfort, plantartrykk, statisk og dynamisk balanse hos personer med korsryggsmerter. 30 mannlige og kvinnelige frivillige mellom 18-65 år som kom til Istanbul Medipol University Prosthesis Orthotics Center og opplevde korsryggsmerter, ble inkludert i studien.
Studien ble designet som Crossover. Studien består av tre metoder og en enkelt gruppe, som er ortosefrie, båret av en person med korsryggsmerter, og tilpasset av en protese-ortotiker. Etter begge metodene for innsetting av ortose ble smertens alvorlighetsgrad målt med Visual Analogue Scale (VAS) og komfortnivået ble målt med Orthosis Comfort Score. De ble bedt om å vente i 30 minutter med ortose, og deretter ble smertens alvorlighetsgrad og komfortnivå målt på nytt. Y Balance Test (YBT) og Functional Reach Test (FRT) ble brukt for dynamisk balanse. Plantartrykk og statisk balanse ble analysert med pedobarografiapparat. Statisk trykk og stabilometriske data ble funnet. I henhold til de innhentede dataene; det var forskjell mellom smerteintensitetsdataene med tilpasset og ortotisk (p<0,05). Det var en forskjell mellom adaptive og ortotiske komfortnivådata (p<0,05). Det var ingen forskjell mellom adaptive og ortotiske plantartrykkdata (p>0,05). Det var ingen forskjell mellom adaptiv og ortotisk statisk balansedata (p>0,05). Det var forskjell mellom de dynamiske balansedataene med adaptive og ortotiske (p<0,05). Det ble observert at de to ortotiske metodene som ble brukt ikke hadde noen effekt på plantartrykk og statisk balanse. Tilpasset stålbygelortose ble funnet å forbedre smerteintensitet, komfortnivå og dynamisk balanse. Denne studien viste at lumbosakral ortosen, som er tilpasset den enkelte av den aktuelle fagpersonen, er mer effektiv hos personer med korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- En eller flere tilbakevendende korsryggsmerter i løpet av de siste 12 månedene, - Minst 6 poeng på Oswestry Disability Index,
- Negativt testresultat for rett benheving,
- Ikke hatt noen skader i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene,
- Ingen historie med nylig traumer eller infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske symptomer på grunn av nerverotkompresjon
- Ensidige smerter i beinet er mer alvorlige enn smerter i korsryggen, smerter i føtter og tær som skyter smerte, nummenhet i samme område, parestesi,
- Sykdom som forårsaker nevrologiske følgetilstander (slag, traumatisk hjerneskade, Parkinsons, de som har hatt det (som multippel sklerose),
- Tilstedeværelse av malignitet,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første intervensjon
Søknaden vil gjøres sekvensielt: uten ortose, med tilpasning og med ortose.
|
For det første, for personer med korsryggsmerter, vil alle målinger bli evaluert uten bruk av ortose.
Midjeomkretsen til personer med korsryggsmerter vil bli målt og ortosen ble tilpasset til riktig ortosestørrelse av protese-ortotisten.
Etter å ha ventet med ortosen i en halvtime vil målingene gjentas.
Deretter vil personen bli bedt om å bære ortosen uten inngrep.
|
|
Eksperimentell: Andre intervensjon
Søknaden vil bli gjort sekvensielt: med tilpasning, med ortose og uten ortose
|
For det første vil midjeomkretsen til personer med korsryggsmerter bli målt og ortosen vil bli tilpasset til riktig ortosestørrelse av protese-ortotisten.
Etter å ha ventet med ortosen i en halvtime, vil personen bli bedt om å bruke ortosen uten inngrep og utfallsmålingene vil bli gjentatt.
Etter å ha ventet med ortosen i en halvtime, vil alle målinger bli evaluert uten bruk av ortose.
|
|
Eksperimentell: Tredje intervensjon
Søknaden vil bli gjort sekvensielt: med ortose, uten ortose, og med tilpasning
|
For det første vil personen bli bedt om å bære ortosen uten inngrep, og utfallsmålingene vil bli utført.
Midjeomkretsen til personer med korsryggsmerter vil bli målt og ortosen vil bli tilpasset til riktig ortosestørrelse av protese-ortotisten.
Etter å ha ventet med ortosen i en halvtime, vil alle målinger bli evaluert uten bruk av ortose.
Til slutt vil midjeomkretsen til personer med korsryggsmerter bli målt og ortosen vil bli tilpasset den riktige ortosestørrelsen av protese-ortosen.
Etter å ha ventet med ortosen i en halvtime, vil alle målinger bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson[1].
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
Fra pasientens perspektiv fremstår dette spekteret kontinuerlig; smertene deres tar ikke diskrete hopp, som en kategorisering av ingen, mild, moderat og alvorlig skulle tilsi.
Det var for å fange denne ideen om et underliggende kontinuum at VAS ble utviklet
|
5 minutter
|
|
Ortese komfortscore
Tidsramme: 10 minutter
|
En ortosekomfortscore, som er gyldig og pålitelig og utviklet fra socket comfort score, vil bli brukt for å evaluere komfort.
Poengsummen måler komforten til pasienten mellom verdier fra 0 og 10. "Hvordan vil du vurdere komforten til ortosen?"
De forventes å svare på spørsmålet ettersom 0 er den mest ubehagelige ortosen og 10 er den mest komfortable ortosen.
|
10 minutter
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Functional Reach Test (FRT) er et vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
I stående måler avstanden mellom lengden på en utstrakt arm med maksimal rekkevidde fremover, mens du opprettholder en fast støttebase.
Denne informasjonen er korrelert med risikoen for å falle.
|
5 minutter
|
|
Pedobarografisk evaluering
Tidsramme: 5 minutter
|
Foot plantar trykkfordeling (statisk pedobarografisk) analyser og posturale stabilitetsparametere vil bli utført gjennom et datastøttet datainnsamlings- og visningssystem.
Sensor Medica (Roma, Italia) Pedobarography Device, som har en trykkfølsom plattform koblet til datamaskinen og et programvaresystem som registrerer og analyserer dataene.
Målinger vil bli gjort for personer med korsryggsmerter.
|
5 minutter
|
|
Y balansetest
Tidsramme: 15 minutter
|
Y Balansetest, styrke, fleksibilitet, filterkontroll og propriosepsjon. Å stå på ett ben er en pålitelig test for å trene dynamisk balanse.
Treveis rekkevidde utfører operasjoner av individer av individer.
De ble bedt om å legge seg ned til siste forstørrelse uten å forstyrre innrettingen med siden som skulle testes og gå tilbake til midten etter hver strekning.
Etter prøvetilgang ble det bedt om innsyn i tre retninger.
Målingene avfyres med 10 sekunders pauser mellom forsøkene og 20 sekunders pauser mellom retningene.
Rekkevidden gjort etter 3 rekkeviddeforsøk for hver retning ble målt og tatt inn i registreringsområdet, og testen ble brukt i den overordnede ytelsesanalysen.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-4659
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .