Влияние индивидуально адаптированного пояснично-крестцового ортеза на подошвенное давление и баланс (lumbosacral)
Влияние индивидуально адаптированного пояснично-крестцового ортеза на подошвенное давление и баланс у людей с болями в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния стального пояснично-крестцового ортеза на косточках, адаптированного ортопедом-ортопедом индивидуально, на боль, комфорт, подошвенное давление, статический и динамический баланс у людей с болью в пояснице. В исследование были включены тридцать добровольцев мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, пришедших в Центр ортопедической ортопедии Стамбульского университета Медипол и испытавших боли в пояснице.
Исследование было спроектировано как перекрестное. Исследование состоит из трех методов и одной группы, которые являются безортезными, носят человек с болями в пояснице и адаптированы протезистом-ортопедом. После обоих методов установки ортеза тяжесть боли измерялась с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а уровень комфорта измерялся с помощью шкалы комфорта ортеза. Их попросили подождать 30 минут с ортезом, а затем снова измеряли выраженность боли и уровень комфорта. Тест баланса Y (YBT) и тест функционального досягаемости (FRT) использовались для динамического баланса. Подошвенное давление и статический баланс анализировались с помощью педобарографического устройства. Были найдены статическое давление и стабилометрические данные. По полученным данным; наблюдалась разница между данными интенсивности боли у адаптированных и ортопедических (р<0,05). Имелась разница между данными адаптивного и ортопедического уровня комфорта (р<0,05). Не было различий между данными адаптивного и ортотического подошвенного давления (p>0,05). Не было никакой разницы между данными адаптивного и ортотического статического баланса (p>0,05). Отмечалась разница между данными динамического баланса с адаптивным и ортопедическим (р<0,05). Было замечено, что два примененных ортопедических метода не оказали влияния на подошвенное давление и статический баланс. Было обнаружено, что адаптированный стальной ортез на косточках улучшает интенсивность боли, уровень комфорта и динамический баланс. Это исследование показало, что пояснично-крестцовый ортез, который адаптируется под конкретного человека соответствующим специалистом, более эффективен у людей с болями в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Одна или несколько рецидивирующих болей в пояснице в течение последних 12 месяцев – не менее 6 баллов по индексу инвалидности Освестри,
- Отрицательный результат теста на подъем прямой ноги.
- Отсутствие травм нижних конечностей в течение последних 6 месяцев,
- Отсутствие в анамнезе недавней травмы или инфекции.
Критерий исключения:
- Неврологические симптомы вследствие сдавления нервных корешков
- Односторонняя боль в ноге, более сильная, чем боль в пояснице, стреляющая боль в стопах и пальцах ног, онемение в той же области, парестезии,
- Заболевания, вызывающие неврологические последствия (инсульт, черепно-мозговая травма, болезнь Паркинсона, перенесшие это заболевание (например, рассеянный склероз),
- Наличие злокачественных новообразований,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первое вмешательство
Аппликация будет осуществляться последовательно: без ортеза, с адаптацией и с ортезом.
|
Во-первых, для людей с болями в пояснице все измерения будут оцениваться без ношения ортеза.
У людей с болями в пояснице будет измерена окружность талии, и протезист-ортезист адаптирует ортез к соответствующему размеру ортеза.
После получасового ожидания с ортезом измерения повторяются.
Затем человека попросят надеть ортез без какого-либо вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Второе вмешательство
Применение будет осуществляться последовательно: с адаптацией, с ортезом и без ортеза.
|
Во-первых, у людей с болями в пояснице будет измерена окружность талии, и протезист-ортезист адаптирует ортез к соответствующему размеру ортеза.
После получасового ожидания с ортезом человека попросят надеть ортез без какого-либо вмешательства, и результаты измерений будут повторены.
После получасового ожидания с ортезом все измерения будут оценены без ношения ортеза.
|
|
Экспериментальный: Третье вмешательство
Аппликация будет осуществляться последовательно: с ортезом, без ортеза и с адаптацией.
|
Сначала человека попросят носить ортез без какого-либо вмешательства и будут проведены измерения результатов.
У людей с болями в пояснице будет измерена окружность талии, и ортопед-протезист адаптирует ортез к соответствующему размеру ортеза.
После получасового ожидания с ортезом все измерения будут оценены без ношения ортеза.
Наконец, у людей с болями в пояснице будет измерена окружность талии, и ортопед-протезист адаптирует ортез к соответствующему размеру ортеза.
После получасового ожидания с ортезом все измерения будут оценены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном[1].
Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
Например, интенсивность боли, которую чувствует пациент, варьируется от ее отсутствия до чрезвычайной боли.
С точки зрения пациента этот спектр кажется непрерывным; их боль не совершает дискретных скачков, как можно было бы предположить, если разделить ее на легкую, умеренную и тяжелую.
Именно для того, чтобы уловить эту идею основополагающего континуума, была разработана система VAS.
|
5 минут
|
|
Оценка комфорта ортеза
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки комфорта будет использоваться действительная и надежная оценка комфорта ортеза, разработанная на основе оценки комфорта гнезда.
Оценка измеряет комфорт, ощущаемый пациентом, между значениями от 0 до 10. «Как бы вы оценили комфорт ортеза?»
Ожидается, что они ответят на вопрос: 0 — самый неудобный ортез, а 10 — самый удобный ортез.
|
10 минут
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Функциональный тест на охват (FRT) — это инструмент оценки для определения динамического баланса в простой задаче.
Стоя, измеряет расстояние между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед, сохраняя при этом фиксированную основу опоры.
Эта информация коррелирует с риском падения.
|
5 минут
|
|
Педобарографическая оценка
Временное ограничение: 5 минут
|
Анализ распределения подошвенного давления стопы (статический педобарографический) и параметры постуральной стабильности будут выполняться с помощью компьютерной системы сбора и отображения данных.
Sensor Medica (Рим, Италия) Педобарографическое устройство, имеющее чувствительную к давлению платформу, подключенную к компьютеру, и систему программного обеспечения, которая записывает и анализирует данные.
Измерения будут проводиться для людей с болями в пояснице.
|
5 минут
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест баланса Y, сила, гибкость, фильтрационный контроль и проприоцепция. Стояние на одной ноге — надежный тест для тренировки динамического равновесия.
Трехсторонняя связь осуществляет операции частных лиц.
Их просили лечь до последнего увеличения, не нарушая выравнивания с тестируемой стороной, и возвращаться в центр после каждого растягивания.
После пробного доступа доступ был запрошен по трем направлениям.
Измерения проводятся с 10-секундными перерывами между испытаниями и 20-секундными перерывами между направлениями.
Досягаемость, достигнутая после трех попыток достижения в каждом направлении, измерялась и записывалась в область записи, а тест использовался при общем анализе производительности.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .