仮想禁煙介入である C-Raven をコミュニティでテスト

ボルチモア市の低所得者向け集合住宅において、CHW サポートを強化した仮想カウンセラー主導のコンピューター提供介入 (VCTC) を比較する、将来の 2 群タイプ 1 ハイブリッド効果導入ランダム化比較試験を予期して。 このパイロット研究は、より大規模な研究のための予備データを生成します。 研究者らは、参加者のサンプル（N=15）を対象にVCTCおよびCHW介入全体の実現可能性パイロット研究を実施し、募集、介入の実施と完了、短期禁煙の成果に関するデータを収集する。 個人はベースライン、1 か月後、および 3 か月後に評価されます。 3 か月の終わりに、研究者はパイロット参加者の一部にフォローアップインタビューを実施し、介入の受容性に関する定性的データを収集します。 これらの取り組みで収集された情報に基づいて、調査員はユーザー エクスペリエンス設計手順に合わせて、既存の介入に反復的な改善を加えます。

参加者は、住戸内およびその周辺に掲示されるチラシで募集され、住戸スタッフが入居者に配布します。 チラシには研究について説明があり、研究に電話するための電話番号が記載されています。 情報は、研究施設で実施される研究に関連しない健康およびウェルネス活動中に研究スタッフによって配布される場合もあります。 最初の連絡時に、研究スタッフが研究の目的について話し合い、適格性を判断します。 資格がある場合、スタッフメンバーは要件について話し合い、リスクと利点を検討し、関心のある参加者からインフォームドコンセントを取得します。

同意プロセス: 電話によるスクリーニング質問で適格性を確認した後、潜在的な参加者には、Zoom ビデオ会議で研究情報と同意書を確認するオプションが提供されます。 参加者が事前にこの情報を確認することを選択するかどうかに関係なく、すべての潜在的な参加者は、最初の直接訪問の開始時に同意プロセスを完了し、同意書に署名します。訪問は参加者の住宅コミュニティでオンサイトで行われます。

ベースライン評価: これは、同意プロセスの対面部分と同じ日に行われます。 初期評価は、表 1 に詳述されている研究評価で構成されます。これには、人口統計、病歴、喫煙歴、および多くのタバコ関連対策が含まれます。 評価はタブレット端末を使用して自己管理します。

介入：

コンピューターによる介入 (CDI) セッション 1: ベースライン評価に続いて、参加者は個室で研究提供の iPad を介してコンピューターによるカウンセリングを受けます。 VCTC は 1) バーチャル カウンセラーによって提供される、メニュー主導の Web ベースの介入で構成されます。 介入が完了するまでに 20 分かかります。 セッション 1 の終了時に、参加者には研究によって提供されたニコチン パッチが提供されます (1 か月分、残りはフォローアップ訪問時に投与されます)。 ニコチンパッチの初回投与量は、1日あたりに消費されるタバコの本数に基づいて決定されます(>10: 21mgパッチ、5-10: 14mgパッチ、<5: 7mgパッチ)。 適格性または適切な用量に関して質問がある場合、CHW は治験医師に相談します。 CHW を使用すると、参加者は正しい適用方法を学び、CHW との話し合いで参加者のニコチン置換療法 (NRT) の経験をモニタリングします。

コンピューターによる介入 (CDI) セッション 2: 約 1 週間後に行われるセッション 2 では、依存症のサイクルと薬物療法 (NRT、ブプロピオン、バレニクリンなど) の使用に焦点を当てます。 この介入も完了までに約 20 分かかります。 セッション 2 の終了時に、参加者には研究によって提供されたニコチンガムまたはトローチが提供されます (1 か月分、残りはフォローアップ訪問時に与えられます)。 このセッションには、正しい使用法を保証するための CHW のガイダンスとともに、NRT ガムまたはトローチの使用体験も含まれます。

地域医療従事者 (CHW): CHW はセッション 1 とセッション 2 の両方で各参加者と会い、次のことを行います: 1) 上記のように適切な NRT 使用テクニックを教える、2) 可能な限り電話またはビデオ会議を介して遠隔で患者をフォローアップする、12週間にわたり週に2回まで、NRTの使用と禁煙の維持に対する障壁/促進者について話し合う。 3) フェーズ 1 で修正された肺がん共有意思決定ガイドをレビューし、参加者に資格があり興味がある場合は、必要に応じて保険加入支援との連携も含め、肺がんスクリーニングへの連携を提供します。 4) 肺 CT で陽性所見が得られたためフォローアップが必要な個人については、参加者と協力してプロセスをナビゲートします。 5) 興味のある参加者を QuitLine にリンクします。 6) 研究終了時に、参加者が興味を持った場合、追加の禁煙療法（バレニクリン、ブプロピオンなど）について医療提供者にリンクします。

肺がんスクリーニングとの関連：CT肺がんスクリーニングの対象者およびCT肺がんスクリーニングに興味のある参加者（年齢50歳以上、喫煙歴20パック以上）は、さらなる議論と注文のために参加者のプライマリケア医（PCP）または既存の専門医に紹介されます。 CT はオプションであり、調査研究の一部として提供されるものではありません。 CHW は、PCP や既存の専門家がいない患者を、ケアを確立するためのリソースと結びつけることを支援します。 スクリーニングを続行することを選択した参加者については、調査担当者は完了状況を追跡するために CT スキャンの結果と一般的な結果カテゴリー (正常/軽度の所見を伴う正常/短期フォローアップが必要な異常/即時フォローアップが必要な異常) を要求します。 。