Testowanie C-Raven, wirtualnej interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, w społeczności

W oczekiwaniu na przyszłe dwuramienne, hybrydowe, randomizowane badanie dotyczące wdrażania skuteczności, porównujące interwencję komputerową prowadzoną przez wirtualnego doradcę, wzmocnioną wsparciem CHW w mieszkaniach o niskich dochodach w Baltimore City. To badanie pilotażowe pozwoli uzyskać wstępne dane do szerszego badania. Badacze przeprowadzą pilotażowe badanie wykonalności całej interwencji VCTC i CHW na próbie uczestników (N=15) w celu zebrania danych na temat wykonalności rekrutacji, zaangażowania i zakończenia interwencji oraz krótkoterminowych wyników rzucenia palenia. Osoby będą oceniane na początku badania, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach. Pod koniec trzech miesięcy badacze przeprowadzą wywiady uzupełniające z podzbiorem uczestników pilotażu w celu zebrania danych jakościowych na temat akceptowalności interwencji. Na podstawie informacji zebranych w ramach tych działań badacze wprowadzą iteracyjne ulepszenia istniejącej interwencji, zgodnie z procedurami projektowania doświadczeń użytkownika.

Rekrutacja uczestników będzie odbywać się za pośrednictwem ulotek rozwieszanych w lokalach mieszkalnych i wokół nich oraz rozdawanych najemcom przez personel lokali. Ulotki będą zawierać opis badania i numer telefonu do badania, pod który można zadzwonić. Informacje mogą być również rozpowszechniane przez pracowników badania podczas niezwiązanych z badaniem działań związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem prowadzonych w ośrodkach. Podczas pierwszego kontaktu pracownik badania omówi cel badania i określi, czy się do niego kwalifikuje. Jeśli się kwalifikuje, pracownik przystąpi do omówienia wymagań, przeglądu ryzyka i korzyści oraz uzyskania świadomej zgody od zainteresowanych uczestników.

Proces uzyskiwania zgody: Po potwierdzeniu uprawnień za pomocą pytań sprawdzających telefonicznie, potencjalnym uczestnikom zostanie zaoferowana możliwość przejrzenia informacji o badaniu i formularza zgody podczas wideokonferencji Zoom. Niezależnie od tego, czy uczestnicy zdecydują się wcześniej zapoznać z tymi informacjami, wszyscy potencjalni uczestnicy przejdą proces wyrażania zgody i podpiszą formularz zgody już na początku pierwszej wizyty osobistej, która odbędzie się na miejscu we wspólnocie mieszkaniowej uczestników.

Ocena wyjściowa: nastąpi tego samego dnia, co osobista część procesu uzyskiwania zgody. Ocena wstępna będzie obejmować oceny badawcze wyszczególnione w Tabeli 1, w tym dane demograficzne, historię kliniczną, historię używania tytoniu i szereg wskaźników związanych z paleniem. Oceny będą przeprowadzane samodzielnie za pomocą tabletu.

Interwencja:

Interwencja komputerowa (CDI) Sesja 1: Po wstępnej ocenie uczestnicy otrzymają poradę komputerową za pośrednictwem iPada dostarczonego w ramach badania, dostarczonego w prywatnym pokoju. VCTC składa się z 1) interwencji internetowej opartej na menu, prowadzonej przez wirtualnego doradcę. Interwencja trwa 20 minut. Na zakończenie sesji 1 uczestnikowi zostaną zaoferowane plastry nikotynowe dostarczone w ramach badania (zapas na 1 miesiąc, pozostała część podana podczas wizyt kontrolnych). Początkowe dawkowanie plastrów nikotynowych zostanie ustalone na podstawie wypalanych dziennie papierosów (>10: plaster 21 mg, 5-10: plaster 14 mg, <5: plaster 7 mg). W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących kwalifikowalności lub odpowiedniego dawkowania, CHW skonsultuje się z lekarzem prowadzącym badanie. Dzięki CHW uczestnik nauczy się prawidłowego stosowania i będzie monitorował doświadczenia uczestników nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w dyskusji z CHW.

Interwencja komputerowa (CDI) Sesja 2: Sesja 2, przeprowadzona około tydzień później, koncentruje się na cyklu uzależnienia i stosowaniu farmakoterapii (np. NRT, bupropion, wareniklina). Ta interwencja również zajmuje około 20 minut. Na zakończenie sesji 2 uczestnikowi zaoferowana zostanie guma nikotynowa lub pastylki do ssania dostarczone w ramach badania (zapas na 1 miesiąc, pozostała część podana podczas wizyt kontrolnych). Sesja ta obejmuje również doświadczenie w trakcie sesji stosowania gumy lub pastylki do ssania NRT, wraz ze wskazówkami CHW w celu zapewnienia prawidłowego stosowania.

Pracownicy służby zdrowia (CHW): CHW spotka się z każdym uczestnikiem zarówno podczas sesji 1, jak i 2 i wykona następujące czynności: 1) nauczy odpowiedniej techniki stosowania NRT jak powyżej, 2) w miarę możliwości będzie kontaktować się z pacjentami zdalnie poprzez telefon lub wideokonferencję , maksymalnie dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, w celu omówienia barier/ułatwień w utrzymaniu stosowania NRT i zaprzestaniu palenia tytoniu; 3) Przejrzyj zmodyfikowany wspólny przewodnik dotyczący podejmowania decyzji w sprawie raka płuc z fazy 1 i zapewnij powiązanie z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, jeśli uczestnik jest uprawniony i zainteresowany, w tym powiązanie z pomocą w zakresie rejestracji do ubezpieczenia, jeśli to konieczne; 4) W przypadku osób wymagających dalszych badań w celu uzyskania pozytywnych wyników badania CT płuc, należy współpracować z uczestnikami w celu ukierunkowania procesu; 5) Połącz zainteresowanych uczestników z QuitLine; 6) Na końcu badania załącz link do dostawców usług medycznych oferujących dodatkową terapię zaprzestania palenia tytoniu, jeśli uczestnik jest zainteresowany (np. wareniklina, bupropion).

Powiązanie z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc: Uczestnicy kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zainteresowani nimi (wiek ≥ 50 lat, palenie tytoniu ≥ 20 paczek) zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) lub istniejącego specjalisty w celu dalszej dyskusji i zamówienia. CT są opcjonalne i nie będą dostarczane w ramach badania badawczego. CHW pomoże w zapewnieniu pacjentom nieposiadającym lekarza PCP lub istniejącego specjalisty zasobów umożliwiających ustanowienie opieki. W przypadku uczestników, którzy zdecydują się na kontynuację badań przesiewowych, badacze poproszą o wyniki tomografii komputerowej w celu śledzenia ukończenia i ogólnej kategorii wyników (Normalny/Normalny z niewielkimi wynikami/Nieprawidłowy wymagający krótkotrwałej obserwacji/Nieprawidłowy wymagający natychmiastowej obserwacji). .