Testare C-Raven, un intervento virtuale per smettere di fumare, nella comunità

In previsione di un futuro studio ibrido randomizzato e controllato di implementazione dell'efficacia a due bracci di tipo 1 che confronta un intervento fornito da computer guidato da un consulente virtuale (VCTC) aumentato con il supporto di operatori sanitari in unità abitative a basso reddito nella città di Baltimora. Questo studio pilota genererà dati preliminari per uno studio più ampio. I ricercatori condurranno uno studio pilota di fattibilità dell'intero intervento VCTC e CHW con un campione di partecipanti (N = 15) per raccogliere dati sulla fattibilità del reclutamento, sull'impegno e sul completamento dell'intervento e sui risultati a breve termine sulla cessazione del fumo. Gli individui saranno valutati al basale, a un mese e a tre mesi. Alla fine dei tre mesi, i ricercatori condurranno interviste di follow-up con un sottoinsieme di partecipanti pilota per raccogliere dati qualitativi sull'accettabilità dell'intervento. Sulla base delle informazioni raccolte in questi sforzi, i ricercatori apporteranno miglioramenti iterativi all’intervento esistente, in linea con le procedure di progettazione dell’esperienza dell’utente.

I partecipanti verranno reclutati tramite volantini affissi all'interno e nei dintorni delle unità abitative e distribuiti agli inquilini dal personale delle unità abitative. I volantini descriveranno lo studio e conterranno un numero di telefono dello studio da chiamare. Le informazioni possono anche essere distribuite dal personale dello studio durante attività di salute e benessere non legate allo studio condotte presso i siti. Al contatto iniziale, un membro del personale dello studio discuterà lo scopo dello studio e determinerà l'idoneità. Se idoneo, il membro del personale procederà a discutere i requisiti, esaminare i rischi e i benefici e ottenere il consenso informato dai partecipanti interessati.

Processo di consenso: dopo aver confermato l'idoneità con domande di screening via telefono, ai potenziali partecipanti verrà offerta la possibilità di rivedere le informazioni sullo studio e il modulo di consenso durante una videoconferenza Zoom. Indipendentemente dal fatto che i partecipanti scelgano di rivedere queste informazioni in anticipo, tutti i potenziali partecipanti completeranno il processo di consenso e firmeranno il modulo di consenso all'inizio della prima visita di persona, che sarà condotta in loco presso la comunità abitativa dei partecipanti.

Valutazione di base: avverrà lo stesso giorno della parte di persona del processo di consenso. La valutazione iniziale comprenderà le valutazioni della ricerca dettagliate nella Tabella 1, inclusi dati demografici, una storia clinica, una storia di uso del tabacco e una serie di misure relative al tabacco. Le valutazioni saranno autogestite tramite tablet.

Intervento:

Sessione 1 dell'intervento fornito dal computer (CDI): dopo la valutazione di base, i partecipanti riceveranno consulenza fornita dal computer tramite un iPad fornito dallo studio consegnato in una stanza privata. VCTC consiste in 1) un intervento basato su menu e basato sul web fornito da un consulente virtuale. Il completamento dell'intervento richiede 20 minuti. Alla conclusione della sessione 1, al partecipante verranno offerti i cerotti alla nicotina forniti dallo studio (fornitura per 1 mese, il resto fornito alle visite di follow-up). Il dosaggio iniziale dei cerotti alla nicotina sarà determinato in base alle sigarette consumate al giorno (>10: cerotto da 21 mg, 5-10: cerotto da 14 mg, <5: cerotto da 7 mg). In caso di domande relative all'idoneità o al dosaggio appropriato, il CHW si consulterà con un medico dello studio. Con il CHW, il partecipante imparerà la corretta applicazione e monitorerà l'esperienza della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) dei partecipanti in discussione con il CHW.

Sessione 2 di intervento computerizzato (CDI): la sessione 2, erogata circa una settimana dopo, si concentra sul ciclo della dipendenza e sull'uso della farmacoterapia (ad esempio, NRT, bupropione, vareniclina). Anche questo intervento richiede circa 20 minuti per essere completato. Alla conclusione della sessione 2, al partecipante verranno offerte gomme da masticare o pastiglie alla nicotina fornite dallo studio (fornitura per 1 mese, il resto fornito alle visite di follow-up). Questa sessione include anche un'esperienza in sessione sull'uso di gomme da masticare o pastiglie NRT, con la guida di CHW per garantirne l'uso corretto.

Operatori sanitari di comunità (OS): un operatore sanitario incontrerà ciascun partecipante per entrambe le sessioni 1 e 2 e farà quanto segue: 1) Insegnare la tecnica appropriata di utilizzo della NRT come sopra, 2) Seguire i pazienti a distanza tramite telefono o videoconferenza quando possibile , fino a due volte alla settimana per 12 settimane, per discutere gli ostacoli/facilitatori al mantenimento dell'uso della NRT e alla cessazione del tabacco; 3) Rivedere la guida decisionale condivisa modificata sul cancro del polmone della Fase 1 e fornire il collegamento allo screening del cancro del polmone se il partecipante è idoneo e interessato, compreso il collegamento all'assistenza per l'iscrizione all'assicurazione, se necessario; 4) Per i soggetti che necessitano di follow-up per risultati positivi alla TC polmonare, lavorare con i partecipanti per affrontare il processo; 5) Collegare i partecipanti interessati alla QuitLine; 6) Alla fine dello studio, collegarsi ai fornitori di servizi medici per un'ulteriore terapia per la cessazione del tabacco se il partecipante è interessato (ad esempio vareniclina, bupropione).

Collegamento allo screening del cancro del polmone: i partecipanti idonei e interessati allo screening del cancro del polmone CT (età ≥ 50, storia di fumo di ≥ 20 pacchetti anno) verranno indirizzati al medico di base dei partecipanti (PCP) o allo specialista esistente per ulteriori discussioni e ordinazioni. I CT sono facoltativi e non verranno forniti come parte dello studio di ricerca. Il CHW aiuterà a collegare i pazienti senza un PCP o uno specialista esistente con le risorse per stabilire l'assistenza. Per i partecipanti che scelgono di procedere con lo screening, gli investigatori richiederanno i risultati della scansione TC per monitorare il completamento e la categoria dei risultati generali (normale/normale con risultati minori/anormale che necessita di follow-up a breve termine/anormale che necessita di follow-up immediato) .