Testing av C-Raven, en virtuell tobakksavvenningsintervensjon, i samfunnet

I påvente av en fremtidig to-arm type 1 hybrid effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie som sammenligner en virtuell rådgiver-ledet datamaskin levert intervensjon (VCTC) utvidet med CHW-støtte i lavinntektsboliger i Baltimore City. Denne pilotstudien vil generere foreløpige data for en større studie. Etterforskerne vil gjennomføre en gjennomførbarhetspilotstudie av hele VCTC- og CHW-intervensjonen med et utvalg deltakere (N=15) for å samle inn data om gjennomførbarheten av rekruttering, intervensjonsengasjement og -fullføring, og kortsiktige røykesluttresultater. Individer vil bli vurdert ved baseline, en måned og tre måneder. På slutten av tre måneder vil etterforskerne gjennomføre oppfølgingsintervjuer med en undergruppe av pilotdeltakere for å samle inn kvalitative data om intervensjonsakseptabilitet. Basert på informasjonen som er samlet inn i denne innsatsen, vil etterforskerne gjøre iterative forbedringer av den eksisterende intervensjonen, i samsvar med prosedyrer for brukeropplevelsesdesign.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom flyers som legges ut i og rundt boenhetene og distribueres til leietakere av boenhetsansatte. Flyers vil beskrive studien og inneholde et studietelefonnummer å ringe. Informasjon kan også distribueres av studiepersonell under ikke-studierelaterte helse- og velværeaktiviteter som gjennomføres på stedene. Ved første kontakt vil en studieansatt diskutere studieformålet og avgjøre kvalifisering. Hvis kvalifisert, vil medarbeideren fortsette å diskutere krav, vurdere risikoer og fordeler og innhente informert samtykke fra interesserte deltakere.

Samtykkeprosess: Etter å ha bekreftet kvalifisering med screeningsspørsmål via telefon, vil potensielle deltakere bli tilbudt muligheten til å gå gjennom studieinformasjonen og samtykkeskjemaet over en Zoom-videokonferanse. Uavhengig av om deltakerne velger å gå gjennom denne informasjonen på forhånd, vil alle potensielle deltakere fullføre samtykkeprosessen og signere samtykkeskjemaet ved begynnelsen av det første personlig besøket, som vil bli gjennomført på stedet hos deltakernes bofellesskap.

Grunnlinjevurdering: Dette vil skje på samme dag som den personlige delen av samtykkeprosessen. Innledende evaluering vil omfatte forskningsvurderingene beskrevet i tabell 1, inkludert demografi, en klinisk historie, en historie om tobakksbruk og en rekke tobakksrelaterte tiltak. Vurderinger vil bli selvadministrert via nettbrett.

Innblanding:

Datalevert intervensjon (CDI) økt 1: Etter grunnvurderingen vil deltakerne motta datalevert rådgivning via en iPad levert av studien levert i et privat rom. VCTC består av 1) en menydrevet, nettbasert intervensjon som leveres av en virtuell rådgiver. Intervensjonen tar 20 minutter å fullføre. Ved avslutningen av økt 1 vil deltakeren bli tilbudt nikotinplaster levert av studien (1 måneds forsyning, resten gis ved oppfølgingsbesøk). Den initiale doseringen av nikotinplastrene vil bli bestemt basert på sigaretter konsumert per dag (>10: 21 mg plaster, 5-10: 14 mg plaster, <5: 7 mg plaster). Hvis det er spørsmål angående kvalifisering eller passende dosering, vil CHW rådføre seg med en studielege. Med CHW vil deltakeren lære riktig bruk, og vil overvåke deltakernes erfaring med nikotinerstatningsterapi (NRT) i diskusjon med CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) økt 2: økt 2, levert omtrent en uke senere, fokuserer på syklusen av avhengighet og bruk av farmakoterapi (f.eks. NRT, bupropion, vareniklin). Denne intervensjonen tar også omtrent 20 minutter å fullføre. Ved avslutningen av økt 2 vil deltakeren bli tilbudt nikotintyggegummi eller sugetabletter levert av studien (1 måneds forsyning, resten gis ved oppfølgingsbesøk). Denne økten inkluderer også en opplevelse under økten av bruk av NRT-gummi eller sugetablett, med CHW-veiledning for å sikre riktig bruk.

Community Health Workers (CHWs): En CHW vil møte hver deltaker for både økt 1 og 2 og vil gjøre følgende: 1) Undervise i passende NRT-bruksteknikk som ovenfor, 2) Følge opp pasienter eksternt via telefon eller videokonferanse når det er mulig , opptil to ganger ukentlig i 12 uker, for å diskutere barrierer/tilretteleggere for vedlikehold av NRT-bruk og tobakksavvenning; 3) Gjennomgå den modifiserte delte beslutningsveiledningen for lungekreft fra fase 1 og gi kobling til lungekreftscreening hvis deltakeren er kvalifisert og interessert, inkludert kobling til forsikringsregistreringshjelp, om nødvendig; 4) For personer som trenger oppfølging for positive funn på lunge-CT, arbeid med deltakerne for å navigere i prosessen; 5) Koble interesserte deltakere til QuitLine; 6) På slutten av studien, koble til medisinske leverandører for ytterligere tobakksavvenningsterapi hvis deltakeren er interessert (f.eks. vareniklin, bupropion).

Kobling til lungekreftscreening: Deltakere som er kvalifisert for og interessert i CT-lungekreftscreening (alder ≥50, ≥20 pakkeårs røykehistorie) vil bli henvist til deltakerens primærlege (PCP) eller eksisterende spesialist for videre diskusjon og bestilling. CT-ene er valgfrie og vil ikke bli gitt som en del av forskningsstudien. CHW vil bistå med å knytte pasienter uten PCP eller eksisterende spesialist med ressurser for å etablere omsorg. For deltakere som velger å fortsette med screening, vil etterforskerne be om resultatene av CT-skanningen for å spore fullføring og generell resultatkategori (normalt/normalt med mindre funn/unormalt behov for kortsiktig oppfølging/unormalt behov for umiddelbar oppfølging) .