Test de C-Raven, une intervention virtuelle d'abandon du tabac, dans la communauté

En prévision d'un futur essai contrôlé randomisé de mise en œuvre d'efficacité hybride de type 1 à deux bras comparant une intervention virtuelle dirigée par un conseiller par ordinateur (VCTC) augmentée du soutien des ASC dans les logements à faible revenu de la ville de Baltimore. Cette étude pilote générera des données préliminaires pour une étude plus vaste. Les enquêteurs mèneront une étude pilote de faisabilité de l'ensemble de l'intervention VCTC et CHW avec un échantillon de participants (N = 15) pour collecter des données sur la faisabilité du recrutement, l'engagement et l'achèvement de l'intervention, et les résultats de l'abandon du tabac à court terme. Les individus seront évalués au départ, un mois et trois mois. Au bout de trois mois, les enquêteurs mèneront des entretiens de suivi avec un sous-ensemble de participants pilotes pour collecter des données qualitatives sur l'acceptabilité de l'intervention. Sur la base des informations collectées dans le cadre de ces efforts, les enquêteurs apporteront des améliorations itératives à l'intervention existante, alignées sur les procédures de conception de l'expérience utilisateur.

Les participants seront recrutés au moyen de dépliants affichés dans et autour des logements et distribués aux locataires par le personnel des logements. Les dépliants décriveront l'étude et contiendront un numéro de téléphone d'étude à appeler. Des informations peuvent également être distribuées par le personnel de l'étude lors d'activités de santé et de bien-être non liées à l'étude menées sur les sites. Lors du premier contact, un membre du personnel de l'étude discutera de l'objectif de l'étude et déterminera l'éligibilité. S'il est éligible, le membre du personnel discutera des exigences, examinera les risques et les avantages et obtiendra le consentement éclairé des participants intéressés.

Processus de consentement : après avoir confirmé leur éligibilité à l'aide de questions de sélection par téléphone, les participants potentiels se verront proposer la possibilité d'examiner les informations sur l'étude et le formulaire de consentement lors d'une vidéoconférence Zoom. Que les participants choisissent ou non d'examiner ces informations à l'avance, tous les participants potentiels termineront le processus de consentement et signeront le formulaire de consentement au début de la première visite en personne, qui sera effectuée sur place dans la communauté d'hébergement des participants.

Évaluation de base : elle aura lieu le même jour que la partie en personne du processus de consentement. L'évaluation initiale comprendra les évaluations de recherche détaillées dans le tableau 1, y compris les données démographiques, les antécédents cliniques, les antécédents de consommation de tabac et un certain nombre de mesures liées au tabac. Les évaluations seront auto-administrées via une tablette.

Intervention:

Session 1 d'intervention par ordinateur (CDI) : après l'évaluation de base, les participants recevront des conseils par ordinateur via un iPad fourni par l'étude et livré dans une salle privée. Le VCTC consiste en 1) une intervention basée sur un menu et basée sur le Web, dispensée par un conseiller virtuel. L’intervention dure 20 minutes. À la fin de la session 1, le participant se verra proposer des patchs à la nicotine fournis par l'étude (approvisionnement d'un mois, reste donné lors des visites de suivi). La posologie initiale des patchs de nicotine sera déterminée en fonction des cigarettes consommées par jour (>10 : patch de 21 mg, 5-10 : patch de 14 mg, <5 : patch de 7 mg). S'il y a des questions concernant l'éligibilité ou le dosage approprié, l'ASC consultera un médecin de l'étude. Avec l'ASC, le participant apprendra l'application correcte et surveillera l'expérience de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) des participants en discussion avec l'ASC.

Session 2 d'intervention informatisée (CDI) : La session 2, dispensée environ une semaine plus tard, se concentre sur le cycle de la dépendance et l'utilisation de la pharmacothérapie (par exemple, TRN, bupropion, varénicline). Cette intervention prend également environ 20 minutes. À la fin de la session 2, le participant se verra proposer de la gomme ou des pastilles à la nicotine fournies par l'étude (approvisionnement d'un mois, le reste étant donné lors des visites de suivi). Cette session comprend également une expérience en session d'utilisation de gomme ou de pastille NRT, avec les conseils d'un ASC pour garantir une utilisation correcte.

Agents de santé communautaire (ASC) : Un ASC rencontrera chaque participant pour les sessions 1 et 2 et effectuera les tâches suivantes : 1) Enseigner la technique d'utilisation des TRN appropriée comme ci-dessus, 2) Effectuer le suivi des patients à distance par téléphone ou vidéoconférence dans la mesure du possible. , jusqu'à deux fois par semaine pendant 12 semaines, pour discuter des obstacles/facilitateurs au maintien de l'utilisation des TRN et à l'arrêt du tabac ; 3) Examiner le guide décisionnel partagé modifié sur le cancer du poumon de la phase 1 et fournir un lien vers le dépistage du cancer du poumon si le participant est éligible et intéressé, y compris un lien vers une aide à l'inscription à l'assurance, si nécessaire ; 4) Pour les personnes nécessitant un suivi en raison de résultats positifs à la tomodensitométrie pulmonaire, travaillez avec les participants pour naviguer dans le processus ; 5) Relier les participants intéressés à QuitLine ; 6) À la fin de l'étude, établissez un lien avec des prestataires médicaux pour un traitement supplémentaire de sevrage tabagique si le participant est intéressé (par exemple, varénicline, bupropion).

Lien avec le dépistage du cancer du poumon : les participants éligibles et intéressés par le dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie (âge ≥ 50 ans, ≥ 20 ans d'antécédents de tabagisme) seront référés au médecin de soins primaires (PCP) des participants ou à un spécialiste existant pour une discussion plus approfondie et une commande. Les CT sont facultatifs et ne seront pas fournis dans le cadre de l'étude de recherche. L'ASC aidera à mettre en relation les patients sans PCP ou spécialiste existant avec les ressources nécessaires pour établir des soins. Pour les participants qui choisissent de procéder au dépistage, les enquêteurs demanderont les résultats de la tomodensitométrie pour suivre l'achèvement et la catégorie de résultat générale (Normal/Normal avec des résultats mineurs/Anormal nécessitant un suivi à court terme/Anormal nécessitant un suivi immédiat) .