Testování C-Raven, virtuální intervence pro odvykání tabáku, ve Společenství

V očekávání budoucího dvouramenného hybridního typu 1 s implementací randomizované kontrolované studie srovnávající počítačově doručovanou intervenci (VCTC) s virtuálním poradcem doplněnou o podporu CHW v nízkopříjmových bytových jednotkách v Baltimore City. Tato pilotní studie vytvoří předběžná data pro rozsáhlejší studii. Vyšetřovatelé provedou pilotní studii proveditelnosti celé intervence VCTC a CHW se vzorkem účastníků (N=15), aby shromáždili údaje o proveditelnosti náboru, zapojení a dokončení intervence a krátkodobých výsledcích odvykání kouření. Jednotlivci budou hodnoceni na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Na konci tří měsíců provedou vyšetřovatelé následné rozhovory s podskupinou účastníků pilotního projektu, aby shromáždili kvalitativní údaje o přijatelnosti intervence. Na základě informací shromážděných při tomto úsilí provedou vyšetřovatelé iterativní vylepšení stávajícího zásahu v souladu s postupy návrhu uživatelské zkušenosti.

Účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků vyvěšených v bytových jednotkách a jejich okolí a distribuovaných nájemcům zaměstnanci bytových jednotek. Letáky popisují studii a obsahují telefonní číslo studie, na které lze zavolat. Informace mohou být také distribuovány studijním personálem během zdravotních a wellness aktivit, které se netýkají studia, prováděných na místech. Při prvním kontaktu prodiskutuje studijní pracovník účel studie a určí způsobilost. Pokud je to způsobilé, zaměstnanec přistoupí k diskusi o požadavcích, přezkoumá rizika a přínosy a získá informovaný souhlas od zainteresovaných účastníků.

Proces souhlasu: Po telefonickém potvrzení způsobilosti pomocí screeningových otázek bude potenciálním účastníkům nabídnuta možnost prohlédnout si informace o studii a formulář souhlasu prostřednictvím videokonference Zoom. Bez ohledu na to, zda se účastníci rozhodnou zkontrolovat tyto informace předem, všichni potenciální účastníci dokončí proces souhlasu a podepíší formulář souhlasu na začátku první osobní návštěvy, která bude provedena na místě v bytovém společenství účastníků.

Základní posouzení: K tomu dojde ve stejný den jako osobní část procesu udělení souhlasu. Počáteční hodnocení bude zahrnovat hodnocení výzkumu podrobně uvedená v tabulce 1, včetně demografie, klinické historie, historie užívání tabáku a řady opatření souvisejících s tabákem. Hodnocení bude probíhat samostatně prostřednictvím tabletu.

Zásah:

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 1: Po základním hodnocení obdrží účastníci poradenství poskytované počítačem prostřednictvím iPadu, který je k dispozici ve studii, dodaného v soukromé místnosti. VCTC se skládá z 1) webové intervence řízené nabídkou, kterou poskytuje virtuální poradce. Dokončení zásahu trvá 20 minut. Na závěr sezení 1 budou účastníkovi nabídnuty nikotinové náplasti poskytnuté ve studii (zásoba na 1 měsíc, zbytek podán při následných návštěvách). Počáteční dávkování nikotinových náplastí bude stanoveno na základě spotřebovaných cigaret za den (>10: 21mg náplast, 5-10: 14mg náplast, <5:7mg náplast). V případě jakýchkoli dotazů ohledně způsobilosti nebo vhodného dávkování se CHW poradí s lékařem studie. S CHW se účastník naučí správné aplikaci a bude sledovat zkušenosti účastníků s nikotinovou substituční terapií (NRT) v diskusi s CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) Session 2: Session 2, doručená přibližně o týden později, se zaměřuje na cyklus závislosti a použití farmakoterapie (např. NRT, bupropion, vareniklin). Tento zásah také trvá asi 20 minut. Na závěr 2. sezení bude účastníkovi nabídnuta nikotinová žvýkačka nebo pastilky poskytnuté ve studii (zásoba na 1 měsíc, zbytek podán při následných návštěvách). Toto sezení také zahrnuje zkušenost s používáním žvýkačky nebo pastilky NRT s vedením CHW pro zajištění správného použití.

Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW): CHW se setká s každým účastníkem na 1. a 2. relaci a provede následující: 1) Naučí vhodnou techniku ​​použití NRT, jak je uvedeno výše, 2) Sledujte pacienty na dálku prostřednictvím telefonu nebo videokonference, kdykoli je to možné. až dvakrát týdně po dobu 12 týdnů k projednání překážek/usnadňovačů udržení užívání NRT a odvykání tabáku; 3) Projděte si upravenou příručku sdíleného rozhodování o rakovině plic z fáze 1 a poskytněte propojení se screeningem rakoviny plic, pokud je účastník způsobilý a má zájem, včetně propojení s asistencí při registraci do pojištění, je-li to nutné; 4) U jedinců, kteří vyžadují sledování pro pozitivní nálezy na CT plic, pracujte s účastníky na navigaci v procesu; 5) Propojte zainteresované účastníky s QuitLine; 6) Na konci studie se spojte s poskytovateli lékařské péče o další terapii odvykání tabáku, pokud má účastník zájem (např. vareniklin, bupropion).

Vazba na screening rakoviny plic: Účastníci způsobilí a mající zájem o CT screening rakoviny plic (věk ≥50, ≥20 let v anamnéze kouření) budou posláni k lékaři primární péče (PCP) nebo stávajícímu specialistovi účastníků k další diskusi a objednání. CT jsou volitelné a nebudou poskytovány jako součást výzkumné studie. CHW bude pomáhat s propojením pacientů bez PCP nebo stávajícího specialisty se zdroji pro zavedení péče. Pro účastníky, kteří se rozhodnou pokračovat ve screeningu, si vyšetřovatelé vyžádají výsledky CT vyšetření, aby sledovali dokončení a obecnou kategorii výsledků (normální/normální s menšími nálezy/abnormální vyžadující krátkodobé sledování/abnormální vyžadující okamžité sledování) .