지역사회에서 가상 금연 중재인 C-Raven 테스트

볼티모어 시의 저소득 주택 단위에서 CHW 지원으로 강화된 가상 상담사가 주도하는 VCTC(컴퓨터 전달 중재)를 비교하는 미래의 두 가지 유형 1 하이브리드 효과 구현 무작위 대조 시험을 기대합니다. 이 파일럿 연구는 더 큰 규모의 연구를 위한 예비 데이터를 생성할 것입니다. 조사관은 참가자 샘플(N=15)을 대상으로 전체 VCTC 및 CHW 개입에 대한 타당성 파일럿 연구를 수행하여 모집 타당성, 개입 참여 및 완료, 단기 금연 결과에 대한 데이터를 수집합니다. 개인은 기준선, 1개월, 3개월에 평가를 받게 됩니다. 3개월 후에 조사관은 중재 수용 가능성에 대한 질적 데이터를 수집하기 위해 파일럿 참가자의 하위 집합과 후속 인터뷰를 실시할 것입니다. 이러한 노력을 통해 수집된 정보를 기반으로 조사관은 사용자 경험 디자인 절차에 맞춰 기존 개입을 반복적으로 개선할 것입니다.

참가자는 주택 안팎에 게시된 전단지를 통해 모집되며 주택 직원이 세입자에게 배포합니다. 전단지에는 연구에 대해 설명하고 전화할 수 있는 연구 전화번호가 포함되어 있습니다. 정보는 현장에서 수행되는 연구와 관련되지 않은 건강 및 복지 활동 중에 연구 직원에 의해 배포될 수도 있습니다. 최초 연락 시 연구 직원은 연구 목적에 대해 논의하고 적격성을 결정합니다. 자격이 있는 경우 직원은 요구 사항에 대해 논의하고 위험과 이점을 검토하며 관심 있는 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.

동의 절차: 전화를 통해 선별 질문을 통해 적격성을 확인한 후 잠재적 참가자에게는 Zoom 화상 회의를 통해 연구 정보 및 동의서를 검토할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 참가자가 이 정보를 사전에 검토하기로 선택했는지 여부에 관계없이 모든 잠재적 참가자는 참가자 주택 커뮤니티 현장에서 수행되는 첫 번째 직접 방문 시작 시 동의 절차를 완료하고 동의서에 서명합니다.

기본 평가: 이는 동의 절차의 대면 부분과 같은 날에 수행됩니다. 초기 평가는 인구 통계, 임상 이력, 담배 사용 이력 및 다양한 담배 관련 측정을 포함하여 표 1에 자세히 설명된 연구 평가로 구성됩니다. 평가는 태블릿 컴퓨터를 통해 자체적으로 관리됩니다.

간섭:

컴퓨터 전달 중재(CDI) 세션 1: 기본 평가에 이어 참가자는 개인실에서 제공되는 연구용 iPad를 통해 컴퓨터 전달 상담을 받게 됩니다. VCTC는 1) 가상 상담사가 제공하는 메뉴 중심, 웹 기반 개입으로 구성됩니다. 개입을 완료하는 데 20분이 소요됩니다. 세션 1이 끝나면 참가자에게는 연구에서 제공한 니코틴 패치(1개월 분량, 나머지는 후속 방문 시 제공)가 제공됩니다. 니코틴 패치의 초기 투여량은 하루 소비되는 담배량(>10: 21mg 패치, 5-10: 14mg 패치, <5: 7mg 패치)을 기준으로 결정됩니다. 적격성 또는 적절한 투여량에 관한 질문이 있는 경우 CHW는 연구 의사와 상담할 것입니다. CHW를 통해 참가자는 올바른 적용 방법을 배우고 CHW와 논의하면서 참가자의 니코틴 대체 요법(NRT) 경험을 모니터링합니다.

컴퓨터 전달 중재(CDI) 세션 2: 약 1주일 후에 진행되는 세션 2에서는 중독 주기와 약물 요법(예: NRT, 부프로피온, 바레니클린) 사용에 중점을 둡니다. 이 개입도 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 세션 2가 끝나면 참가자에게 연구에서 제공한 니코틴 껌 또는 사탕이 제공됩니다(1개월 분량, 나머지는 후속 방문 시 제공). 이 세션에는 올바른 사용을 보장하기 위한 CHW 지침과 함께 NRT 껌 또는 사탕을 사용하는 세션 중 경험도 포함되어 있습니다.

지역사회 보건 종사자(CHW): CHW는 세션 1과 2 모두에서 각 참가자를 만나고 다음을 수행합니다. 1) 위와 같이 적절한 NRT 사용 기술을 가르치고, 2) 가능할 때마다 전화 또는 화상 회의를 통해 원격으로 환자에게 후속 조치를 취합니다. , 12주 동안 매주 최대 2회 NRT 사용 및 금연 유지에 대한 장벽/촉진제를 논의합니다. 3) 1단계의 수정된 폐암 공유 의사결정 가이드를 검토하고 참가자가 자격이 있고 관심이 있는 경우 폐암 검진에 대한 연계를 제공하고 필요한 경우 보험 등록 지원 연계를 포함합니다. 4) 폐 CT의 긍정적인 결과에 대한 후속 조치가 필요한 개인의 경우 참가자와 협력하여 프로세스를 탐색합니다. 5) 관심 있는 참가자를 QuitLine에 연결합니다. 6) 연구가 끝나면 참가자가 관심이 있는 경우 추가 금연 요법(예: 바레니클린, 부프로피온)을 위해 의료 서비스 제공자에게 연결하십시오.

폐암 검진과의 연계: CT 폐암 검진에 자격이 있고 관심이 있는 참가자(50세 이상, 20갑년 흡연 이력)는 추가 논의 및 주문을 위해 참가자의 주치의(PCP) 또는 기존 전문가에게 의뢰됩니다. CT는 선택 사항이며 연구의 일부로 제공되지 않습니다. CHW는 PCP가 없거나 기존 전문의가 없는 환자와 치료를 확립하기 위한 자원을 연결하는 데 도움을 줄 것입니다. 검사를 진행하기로 선택한 참가자의 경우 조사관은 완료 및 일반 결과 범주(정상/경미한 소견이 있는 정상/단기 후속 조치가 필요한 비정상/즉시 후속 조치가 필요한 비정상)를 추적하기 위해 CT 스캔 결과를 요청합니다. .